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Gebrauchsanweisung ASSKEA ped M und ASSKEA ped S MEDICAL — GENERAL MEDICAL EQUIPMENT AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN ACCORDANCE WITH ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012); CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14; IEC 60601-1-6 (2010) + AMD1(2013);...
3.2.4 Anschluss des Einweg-Sekretbehältersystems für ASSKEA ped S ....... 25 3.2.5 Anschluss des Mehrweg-Sekretbehältersystems für ASSKEA ped S ......27 Bedienung des ASSKEA ped M und des ASSKEA ped S ............29 3.3.1 Bedienung beim ersten Start .................... 29 3.3.2 Sprachauswahl ........................
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4.1.4 Entsorgung des Absaugbeutels „OneWay“ und des Absaugschlauchs für ASSKEA ped S ........................36 4.1.5 Reinigung / Desinfektion des Außenbehälters „Bag“ für ASSKEA ped S ..... 36 4.1.6 Reinigung / Desinfektion des Halters für den Außenbehälter „Bag“ ......37 4.1.7 Reinigung / Desinfektion des Mehrweg-Sekretbehältersystems für ASSKEA ped S ..
Benutzerhinweise Anwendung dieser Anweisung Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie das Gerät ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S erstmalig in Betrieb nehmen. Lesen Sie die Sicherheitshinweise (Kapitel 1.6), um Gefährdungssituationen zu vermeiden. Diese Gebrauchsanweisung ist ein Bestandteil des ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S. Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung deshalb gut erreichbar auf.
1.2.2 Display Darstellung Bedeutung Akku voll Akku schwach Akku leer OK (Ein, Enter) Cancel (Aus, Zurück) Netzgerät ist angeschlossen Filterlaufzeit erreicht; Wechsel des internen Filters durch Service zwingend erforderlich! Darstellungskonvention Darstellung Bedeutung • Aufzählung Führen Sie die Handlung in der beschriebenen Reihenfolge durch. Seite 6 von 50...
Die Schutzart gibt den Schutz der Geräte gegenüber Berührung und dem Eindringen von Flüssigkeiten an. Die Geräte ASSKEA ped M und ASSKEA ped S sind gegen Eindringen von festen Fremdkörpern ≥ 2,5 mm Durchmesser und gegen Sprühwasser aus allen Richtungen geschützt, auch wenn das Gerät bis zu 60° aus der Vertikalen angeordnet ist.
Absauggeräte und dienen der temporären und vorzugsweise spontanen Absaugung von Absauggut aus der Trachea. Der ASSKEA ped M und der ASSKEA ped S sind speziell für die Sekretabsaugung von Kindern konzipiert und können sowohl in der ambulanten als auch in der stationären Versorgung (professional healthcare facility environment) eingesetzt werden.
übergehen kann. Stellen Sie vor der Inbetriebnahme sicher, dass das Versorgungsnetz für den Anschluss des Gerätes ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S auf 100 V bis 240 V Wechselspannung bei einer Netzfrequenz von 50-60 Hz ausgelegt ist. Stellen Sie vor der Inbetriebnahme in UL-gelisteten Märkten wie z.B. USA oder Kanada sicher, dass das Versorgungsnetz auf eine Spannungsversorgung von 120 V Wechselspannung ausgelegt ist.
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(wie übermäßige Temperaturen, Feuer oder Explosion)! Geräteschaden durch eintretende Flüssigkeiten Die Geräte ASSKEA ped M und ASSKEA ped S besitzen die IP-Klassifizierung IP33 gegenüber dem Eindringen von Flüssigkeiten. Schützen Sie die Geräte dennoch vor Nässe. Benutzen Sie die Geräte nicht im Schwallwasserbereich.
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Achtung vor möglichen physiologischen Effekten und nicht offensichtlichen Risiken Wählen Sie das Vakuum in Abhängigkeit vom Patienten und von der medizinischen Indikation, um eventuelle Personenschäden zu vermeiden. Stellen Sie die Geräte immer aufrecht auf eine feste, ebene Unterlage ohne Neigung. Sorgen Sie dafür, dass die Geräte nicht umgestoßen werden oder herunterfallen können, damit Personen nicht von einem herabfallenden Gerät getroffen werden können.
Machen Sie sich vor der Inbetriebnahme mit der Arbeitsweise des ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S vertraut. Schulungen zum Umgang mit dem ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S erhalten Sie von der ASSKEA GmbH oder einem durch die ASSKEA GmbH autorisierten Vertriebs-Partner. Die Produktschulung dauert annährend ein bis zwei Stunden und beinhaltet unter anderem die...
Verriegelung für Behälter Tasten (Ein) und (Aus) Display Pfeiltasten (Auf) und (Ab) Gerät ASSKEA ped M Anschluss für Netzgerät Abb. 1 Abb. 2 2.1.2 ASSKEA ped S mit Einweg-Sekretbehältersystem Außenbehälter „Bag“ und Absaugbeutel „OneWay“ (1.000 ml) Halter für Außenbehälter „Bag“...
G Anschluss für Netzgerät Abb. 3-1 Lieferumfang 2.2.1 Lieferumfang ASSKEA ped M das Gerät ASSKEA ped M 2 x Einweg-Sekretbehälter (250 ml) mit integriertem Bakterienfilter, Kohlefilter, Geliermittel und Absaugschlauch Netzgerät (Typ: ATM024T-W120V) inkl. Länderadapter diese Gebrauchsanweisung ...
Der ASSKEA ped M bzw. der ASSKEA ped S besitzt eine Saugleistung von max. 8 l/min (s. Kapitel 7 „Technische Daten“). Betrieben wird der ASSKEA ped M bzw. der ASSKEA ped S über den internen Akku oder über das mitgelieferte Netzgerät, welches ebenso das Laden des Akkus ermöglicht. Zur gewünschten Vakuumerzeugung dient eine wartungsfreie elektromotorisch angetriebene Membranpumpe.
2.3.2 Hinweise zum ASSKEA Filtersystem für den ASSKEA ped M Das Filtersystem des ASSKEA ped M besteht aus dem externen im Sekretbehälter integrierten Filter und einem fest im Gerät verbauten internen Filter. Der interne Filter ist ein selbstdichtender Bakterienfilter und wirkt zusammen mit dem im Behälter eingebauten Filter gegen Bakterien und Viren.
2.3.3 Hinweise zum Kohlefilter des ASSKEA ped M Im Abluftfach des ASSKEA ped M befindet sich ein zusätzlicher Filter zur Neutralisierung unerwünschter Geruchsstoffe aus der Abluft des Gerätes. Bei diesem Filter handelt es sich um ein dünnes, mit Aktivkohle beschichtetes Vlies. Die Aktivkohle im Vlies bindet die Geruchspartikel aus der Abluft und neutralisiert diese.
Patientenwechsel bzw. bei Kontakt mit dem Absauggut (Blockierung), nach Ablauf der Filterlaufzeit (Anzeige im Display) oder bei Instandhaltung / Reparatur gewechselt werden. Der interne Filter muss durch die ASSKEA GmbH oder einen durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner gewechselt werden. Seite 18 von 50...
Der ASSKEA ped M und der ASSKEA ped S ist mit einem Lithium-Ionen-Akku ausgestattet, welcher im Gegensatz zu herkömmlichen Akkutypen über eine geringe Selbstentladung verfügt. Die Lagerung und das Laden der Geräte ASSKEA ped M und ASSKEA ped S sollte unter Beachtung der in den technischen Daten angegebenen Umgebungsbedingungen, optimalerweise bei Zimmertemperatur, erfolgen.
Gewährleistung WARNUNG: Eine Änderung der ME-Geräte ist nicht erlaubt. Die Dauer der Gewährleistung für die Geräte ASSKEA ped M und ASSKEA ped S beträgt 2 Jahre. Sie wird durch ausgeführte Gewährleistungsarbeiten weder verlängert, noch erneuert. Die Dauer der Gewährleistung für den Akku beträgt 6 Monate. Verschleißteile sind von der Gewährleistung ausgeschlossen.
Gefährdung von Personen bei falscher Handhabung Lesen Sie sich die Kapitel 3.1 und 3.2 durch! Der ASSKEA ped M und der ASSKEA ped S dürfen nur von unterwiesenen und entsprechend ausgebildeten Personen betrieben und angewendet werden. Benutzen Sie zum Absaugen ausschließlich geeignete sterile Einmalkatheter! Es können handelsübliche sterile Einmalkatheter angeschlossen werden, die für...
Nutzen Sie den Netzanschluss des ASSKEA ped M (Kapitel 2.1.1, Abb. 1/2(G)) bzw. den Netzanschluss des ASSKEA ped S (Kapitel 2.1.2 / 2.1.3, Abb. 3/3-1(G)), um die Geräte mit Hilfe des mitgelieferten Netzgerätes (Typ: ATM024T-W120V) bei Bedarf zum Laden oder Betreiben an das Versorgungsnetz anzuschließen.
Rohr- und Schienensysteme befestigt werden. Für die tragbare Verwendung ist optional eine Tasche erhältlich (nur für den ped M mit 250 ml Behälter). Es liegt jedoch in der Verantwortung des Arztes, zu entscheiden, ob der Zustand des Patienten einen tragbaren Einsatz erlaubt.
ASSKEA ped M Führungsschiene Nehmen Sie den Einweg-Sekretbehälter (Abb. 6(A)) aus der Verpackung. Schieben Sie den Behälter auf die Führungsschiene (Abb. 6(E)) am ASSKEA ped M, bis der Einweg-Sekretbehälter hörbar an der Verriegelung (Abb. 6(B)) einrastet. 3.2.3 Platzierung des ASSKEA ped S Der ASSKEA ped S kann neben dem Patientenbett platziert werden.
Stellen Sie sicher, dass der Außenbehälter „Bag“ nicht beschädigt ist und das T- Stück fest sitzt. Das Original-ASSKEA-Einweg-Sekretbehältersystem besteht aus dem Außenbehälter „Bag“, dem Halter für den Außenbehälter „Bag“, dem Absaugbeutel „OneWay“, dem Verbindungsschlauch für den Absaugbeutel „OneWay“ und dem sterilen Einweg-Absaugschlauch mit Stufenkonnektor.
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Setzen Sie den Absaugbeutel „OneWay“ in den wiederverwendbaren Außenbehälter „Bag“. Drücken Sie den Deckel fest an den Rändern nach unten, um eine gute Abdichtung zu gewährleisten. Abb. 9 Stecken Sie den vormontierten Verbindungsschlauch des Absaugbeutels „OneWay“ auf das untere Ende des T-Stücks des Außenbehälters. Abb.
Schlauchs. Abb. 12 3.2.5 Anschluss des Mehrweg-Sekretbehältersystems für ASSKEA ped S 1. Schrauben Sie den Deckel des Mehrweg-Sekretbehälters ausreichend fest zu und befestigen Sie den Behälter am Gerät. 2. Stecken Sie den Verbindungsschlauch mit dem blauen Winkel zur Geräteseite auf. Achten Sie darauf, dass die Seite des externen Bakterienfilters mit der Beschriftung „IN“...
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3. Setzen Sie den grauen Winkeladapter des Verbindungsschlauchs auf den Anschluss in der Mitte des Mehrweg-Sekretbehälterdeckels (oberhalb der Überlaufsicherung). Abb. 14 4. Setzen Sie den Absaugschlauch auf den zweiten Anschluss (Patientenanschluss). Achten Sie dabei auf einen ausreichend festen Sitz des Schlauchs. Abb.
Starten Sie die Pumpe durch Betätigen der Taste Betätigen Sie erneut die Taste , um die Pumpe zu stoppen. Schalten Sie den ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S aus, indem Sie 3 Sekunden lang die Taste drücken. Seite 29 von 50...
3.3.2 Sprachauswahl Die Sprache Deutsch ist bei den Geräten ASSKEA ped M und ASSKEA ped S als Standardsprache voreingestellt. Zum Anpassen der Sprache gehen Sie wie folgt vor: Drücken Sie 1-2 Sekunden lang die Taste , um den ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S einzuschalten.
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Der Autorisierungscode für den Patientenmodus darf nur an speziell geschultes Fachpersonal weitergegeben werden. Die entsprechende Schulung und den Autorisierungscode erhalten Sie von der ASSKEA GmbH oder einem durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner. Passwörter sind vertraulich zu behandeln, um einen Missbrauch zu verhindern.
Hygienevorschriften, spätestens wöchentlich, vor jedem Patientenwechsel oder wenn er voll ist. Bei Patientenwechsel ist eine Aufbereitung durch die ASSKEA GmbH oder einen durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner zwingend erforderlich! Grundsätzlich müssen nach jeder Absaugung alle Teile, die mit dem Absauggut in Berührung gekommen sind, gereinigt, desinfiziert oder entsorgt werden.
Patientenwechsel oder wenn er voll ist. Bei einem Patientenwechsel ist eine professionelle hygienische Aufbereitung durch die ASSKEA GmbH oder einen durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner zwingend erforderlich! Grundsätzlich müssen nach jedem Absaugvorgang alle Teile, die mit dem Absauggut in Berührung gekommen sind, gereinigt, desinfiziert oder entsorgt...
2. Trennen Sie das Netzgerät vom Stromanschluss (100 V bis 240 V AC) und anschließend den Gerätestecker vom ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S. 3. Entfernen Sie beim ASSKEA ped M den Einweg-Sekretbehälter wie in Kapitel 3.5.1 bis einschließlich Punkt 5 beschrieben.
Beachten Sie die Herstellerangaben des Desinfektionsmittels. Mögliche Körperverletzung durch elektrischen Schlag Schalten Sie den ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S vor Reinigung / Desinfektion aus. Trennen Sie das Netzgerät durch Herausziehen des Netzsteckers von der Spannungsversorgung.
Kunststoffteilen der Gehäuse auftreten. Diese sind jedoch ohne Funktionsbeeinträchtigung. Kommt das Geräteinnere mit Flüssigkeiten oder Feststoffen in direkten Kontakt, muss das Gerät von der ASSKEA GmbH oder einem durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner überprüft werden. 4.1.3 Entsorgung des Einweg-Sekretbehälters für ASSKEA ped M Verschließen Sie den Absaugschlauch des Einweg-Sekretbehälters mit der...
Durch wiederholte Reinigungs- und Desinfektionsvorgänge können leichte Farbveränderungen am Halter für den Außenbehälter „Bag“ auftreten. Diese sind jedoch ohne Funktionsbeeinträchtigung. Die ASSKEA GmbH empfiehlt, gemäß den jeweilig geltenden Hygienevorschriften, den Halter für den Außenbehälter „Bag“ spätestens alle 4 Wochen zu tauschen. 4.1.7 Reinigung / Desinfektion des Mehrweg-Sekretbehältersystems für ASSKEA ped S...
Der ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S ist für den Wiedereinsatz geeignet. Vor der Weitergabe an andere Patienten bzw. Personen muss jedoch eine fachgerechte Aufbereitung durchgeführt werden. Übergeben Sie den ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S zu diesem Zweck an die ASSKEA GmbH oder an durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner. Beachten Sie diesbezüglich die Hinweise in Kapitel 6.1!
Führen Sie vor jeder Anwendung eine Sicht- und Funktionsprüfung durch (siehe Kapitel 5.1). Beziehen Sie dabei auch die Zubehörteile der Geräte mit ein. Das Öffnen und ebenso das Reparieren der Geräte darf nur von der ASSKEA GmbH oder von einem durch die ASSKEA GmbH autorisiertem Service-Partner unter Beachtung der vom Hersteller beschriebenen Serviceunterlagen sowie technischer und hygienischer Schutzmaßnahmen durchgeführt werden.
Starten Sie die Therapie und lassen Sie das Gerät im Leerlauf laufen. Der Alarm „System offen“ muss nach spätestens 60 Sekunden erscheinen. Erscheint jedoch stattdessen der Alarm „Syst. geschlossen-Behälter voll“, ist der interne Filter des ASSKEA ped M oder ASSKEA ped S blockiert und muss durch den Service gewechselt werden.
Hintergrundfarbe und der Beeper ertönt periodisch (2x) alle 16 Sekunden. Fehlermeldung Status Mögliche Ursache Abhilfe - Einweg-Sekretbehälter - Einweg-Sekretbehälter voll (bei ASSKEA ped M). wechseln (bei ASSKEA ped M). - Absaugbeutel - Absaugbeutel „OneWay“ „OneWay“ oder wechseln oder Mehrweg- Mehrweg-Sekretbehälter Sekretbehälter entleeren...
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Bereitschaftsmodus läuft im Hintergrund - Das Gerät wurde nicht - Gerät ausschalten. weiter. ausgeschaltet. Kontaktieren Sie die ASSKEA GmbH oder Ihren Service-Partner, wenn ein aufgetretener Fehler nicht mit den hier beschriebenen Maßnahmen behoben werden kann. Seite 42 von 50...
Aufbereitung sowie die Durchführung notwendiger Prüfungen (siehe Kapitel 4) an. Vor dem Versand an die ASSKEA GmbH müssen die Geräte ASSKEA ped M und ASSKEA ped S gereinigt und desinfiziert werden. Beachten Sie dazu das Kapitel 4.1.2! Kleben Sie das mitgelieferte Etikett „Gebrauchtes Medizinprodukt“...
Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) können medizinische elektrische Geräte beeinflussen und sollten daher nicht näher als 30 cm zu irgendeinem Teil des ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S inkl. der Kabel verwendet werden. Andernfalls kann die Leistungsfähigkeit des Gerätes herabgesetzt werden.
Elektromagnetische Umgebung, in welcher die Geräte betrieben werden dürfen Der ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S sollte sicherstellen, dass dieser in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Maßnahmen erforderlich sein wie z.B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S. Sollten die wesentlichen Funktionen des ASSKEA ped M bzw. ASSKEA ped S durch elektromagnetische Störungen beeinflusst werden, ist mit einem verringerten oder nicht mehr vorhandenen Volumenstrom und einem verringerten oder ausbleibenden Vakuumaufbau zu rechnen.
Netzgerät ATM024T-W120V (inkl. Länderadapter) 100790 Einweg-Sekretbehälter (250 ml) mit Stufenkonnektor 100705-2 Halter variabel prowound M, ped M, procuff M 100571 Tasche für ASSKEA ped M mit einem 250 ml Behälter ASSKEA ped S Artikelnummer Beschreibung Einweg-Sekretbehältersystem Einmalbehältersystem (1.000 ml) inkl. Absaugschlauch mit...