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FAA-Konformitätserklärung
Sehr geehrte Damen und Herren,
Die Richtlinie des US Department of Transportation (DOT) „Nondiscrimination on
the Basis of Disability in Air Travel" (Gleichbehandlung von Passagieren mit Behinde-
rungen bei Flugreisen) (73 FR 27614, Überarbeitung von Title 14 CFR Part 382), in
Kraft getreten am 13. Mai 2009, enthält wichtige Vorgaben für die Beförderung von
Passagieren mit Atemhilfsgeräten (Beatmungsgeräte, Respiratoren und CPAP-Geräte).
Laut diesen Anforderungen können Atemhilfsgeräte an Bord von Flugzeugen ohne vor-
herige Prüfung durch die Fluggesellschaft verwendet werden, sofern sie auf elektromag-
netische Kompatibilität (EMV) gemäß der aktuellen Version von RTCA/DO-160,
Abschnitt 21, Kategorie M, geprüft wurden.
Breas Medical hat die Prüfung des Beatmungssystems erfolgreich abgeschlossen. Das
Beatmungssystem erfüllt die Anforderungen nach RTCA/DO-160, Abschnitt 21, Kate-
gorie M, und entspricht den Bestimmungen der FAA.
Bei einigen Fluggesellschaften ist u.U. eine Benachrichtigung vor der Reise erforderlich
und die Geräte müssen ggf. mit Batterien betrieben werden. Breas Medical empfiehlt
seinen Kunden, sich diesbezüglich an die jeweilige Fluggesellschaft zu wenden.
FAA Compliance (English text)
To whom it may concern:
The US Department of Transportation (DOT) Final Rule, "Nondiscrimination on the
Basis of Disability in Air Travel" (73 FR 27614 which updates Title 14 CFR Part 382),
effective May 13, 2009 provides important requirements for the accommodation of pas-
sengers with respiratory assistive devices (Ventilators, Respirators and CPAP machines).
In line with these requirements, respiratory assistive devices may be used onboard an
aircraft, without further testing by the carrier, provided they have been tested for Elect-
romagnetic Compatibility (EMC) in accordance with the current version of RTCA/
DO-160, Section 21, Category M.
Breas Medical has successfully completed testing for the ventilator System. The ventila-
tor System complies with RTCA/DO-160, Section 21, Category M and can be consi-
dered FAA compliant.
Some airlines may require advance notification before travel, and devices may need to
be operated by battery. Breas Medical recommends that customers check with their
airline.
Anhang: B FAA-Konformitätserklärung 119
Dok. 007411 D-1
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