Mettler Toledo DL50 Referenzhandbuch Seite 298

Erklärung zur System-Validierung
inklusive Software und Zubehör entwickelt, geprüft und erfolgreich bestätigt wurden aufgrund der
Produktelebenszyklus-Regeln von Mettler-Toledo GmbH, Analytical. Diese Regeln basieren auf der
Norm ISO 9001:1994.
Projekt-Kontrollpunkte wurden von dem Projekt-Steuerungsgremium (PSG) geprüft und für gut
befunden. Die Produkte/Systeme wurden vor ihrer Auslieferung geprüft. Um GLP- und Validierungs-
Anforderungen zu unterstützen, werden wir autorisierten Personen die folgenden Aufzeichnungen zur
Einsicht zur Verfügung stellen:
Mettler-Toledo GmbH, Analytical, wird im Besitz aller Aufzeichnungen und ihrer Reproduktionen bleiben
und eine Geheimhaltungs-Vereinbarung mit denjenigen abschliessen, die diese Aufzeichnungen
einsehen wollen.
Schwerzenbach,
Januar 1999
15-4
Hiermit informieren wir Sie, dass die Produkte/Systeme
DL50, DL53, DL55, DL58
• Pflichtenheft
• Software-Spezifikationen
• Qualitätsplan
• Projekt Management Weisung
• Testplan
• Daten von Kundenservice und Kundenwünschen
• Review-Protokolle
• Quellcode
Dr. Bernhard Grob
General Manager
Business Unit Analytical
METTLER TOLEDO
Dr. Urs Spitz
Manager Business Area
Titration
DL50/DL53/DL55/58 08/2004