mibeTec bite away Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
Einfach | schnell | gut verträglich
Medizinprodukt zur symptomatischen Behandlung von Insektenstichen
und -bissen
Anwendungszweck
bite away ist ein Medizinprodukt zur symp tomatischen Behandlung von
®
Juckreiz, Schmerzen und Schwellungen verursacht durch Insektenstiche
und -bisse, wie z. B. von Mücken, Wespen, Bienen, Hornissen oder Brem-
sen. Bei sofortiger Anwendung nach dem Stich/Biss können die Symptome
in der Regel ganz verhindert werden. Auch bei späterem Anwendungs-
beginn können die Symptome schneller abklingen.
Wirkweise
bite away wirkt ausschliesslich durch konzentrierte Wärme und somit völ-
®
lig chemiefrei.
bite away ist daher auch für Schwangere, Allergiker und Kinder geeignet.
®
Die Anwendung konzentrierter Wärme (lokale Hyperthermie) ist ein physi-
kalisches Wirkprinzip, das auf kurzer, konzentrierter Wärmeeinwirkung auf
ein eng begrenztes Hautareal beruht. Selbst ein lokal begrenzter Wärme-
eintrag kann ausreichen, eine juckreiz- und schmerzlindernde Reaktion des
Körpers sowie anschliessendes Abschwellen auszulösen.
Bei sofortiger Anwendung nach dem Stich/Biss können die Symptome in
der Regel ganz verhindert werden, daher sollte die Behandlung der be-
troffenen Körperstelle so schnell wie möglich erfolgen. Auch bei späterem
Anwendungsbeginn können die Symptome schneller abklingen.
Anwendung
Die Anwendung von bite away ist sehr einfach:
®
−
Platzieren Sie das Gerät mit der keramischen Kontaktfläche auf dem
Stich oder Biss (vorab Stachel entfernen, wenn notwendig) und drücken
Sie es leicht an.
−
Wählen Sie anschliessend eine der beiden Behandlungszeiten durch Be-
tätigen der entsprechenden Drucktaste:
3 Sekunden (linke Drucktaste) bei Erstanwendung und für Personen
mit empfindlicher Haut
5 Sekunden (rechte Drucktaste) für eine reguläre Anwendung.
Die keramische Kontaktfläche erwärmt sich auf eine Temperatur von ca.
51 °C. Sobald diese Temperatur erreicht ist, leuchtet eine LED auf. Die
LED erlischt, nachdem sich das Gerät nach der gewählten Anwendungs-
dauer automatisch abschaltet. Zu Beginn der Aufheizphase und am Ende
der Behandlung ertönt zusätzlich ein akustisches Signal.
Bei Bedarf ist eine mehrmalige Behandlung desselben Insektenstiches oder
-bisses möglich. Bitte halten Sie eine Behandlungspause von mindestens
2 Minuten zwischen den jeweiligen Anwendungen ein. Eine maximale
Anzahl von 5 Anwendungen pro Stunde auf demselben Insektenstich oder
-biss darf nicht überschritten werden.
5s
Hinweise zum Gebrauch
bite away ist ausschliesslich zur Eigenanwendung durch Erwachsene und
®
Kinder ab 12 Jahren angezeigt. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
sollte nur mit Unterstützung durch einen Erwachsenen erfolgen.
Reinigungshinweis:
Die keramische Kontaktfläche des Gerätes kann mit einem handelsüblichen
alkoholischen Reinigungstuch, alle anderen äusseren Flächen beispielswei-
se mit einem sauberen Tuch gereinigt werden.
Batteriewechsel:
DRÜCKEN
1
ÖFFNEN
2
BATTERIEN EINLEGEN (AA LR6 1,5V)
3
Zum Batteriewechsel muss die Batteriekappe geöffnet und nach dem Ein-
legen der Batterien wieder aufgesetzt werden (siehe Abbildung).
Ein notwendiger Batteriewechsel wird durch 3-maliges Blinken der LED und
ein 3-maliges Ertönen des akustischen Signals angezeigt.
Verwenden Sie keine Akkus (wiederaufladbare Batterien).
Warnhinweise
bite away darf nicht angewendet werden bei bzw. auf
®
−
Augen und Augenlidern
−
Schleimhäuten
−
offenen Wunden, verletzter Haut
−
Verbrühung oder Verbrennung der Haut
−
Erfrierungen der Haut
−
Small-Fibre-Neuropathie, Allodynie, Hyperalgesie
−
Tumoren und bösartigen Veränderungen der Haut
−
Personen mit eingeschränkter Empfindlichkeit aufgrund von körper-
lichen oder medizinischen Beschwerden
−
empfindlichen oder schlecht durchbluteten Hautbereichen.
Sollten starke Überempfindlichkeitsreaktionen nach dem Insektenstich
oder -biss auftreten (anaphylaktische Reaktion), stellt bite away
Ersatz für eine Notfallbehandlung dar. Wenden Sie sich in diesen Fällen un-
mittelbar bei Auftreten der ersten Anzeichen (z. B. verstärktes Hautjucken,
-rötung, -schwellung und Quaddelbildung; Schwindel, Übelkeit, Atemnot,
Blutdruckabfall oder -anstieg) an einen Arzt.
In folgenden Fällen sollte ärztlicher Rat eingeholt werden:
−
anhaltende Beschwerden unter der Anwendung von bite away
−
sich verschlimmernde Beschwerden unter der Anwendung von bite
away . Bis zur Klärung sollten Sie das Produkt nicht weiter anwenden.
®
−
Zeckenbisse, da es bei einem Stich dieses Spinnentieres zur Übertragung
von Krankheitserregern wie Borreliose oder Frühsommer-Meningoenze-
phalitis (FSME) kommen kann.
Darüber hinaus darf das Gerät nicht angewendet werden:
−
unmittelbar nach Auftragen von Salben, Cremes, Lotionen etc. auf be-
treffender Stelle
−
auf feuchter Haut.
Je nach Empfindlichkeit kann die Behandlungstemperatur als unangenehm
wahrgenommen werden.
Bei empfindlichen Personen kann eine kurzzeitige Hautrötung nach An-
wendung auftreten. In seltenen Fällen kann es bei Anwendern mit empfind-
lichem Hauttyp zu einer Hautreizung kommen.
Das Gerät zeigt eine Funktionsstörung durch 5-maliges Blinken der LED
und 5-maliges Ertönen des akustischen Signals an. Dies ist z. B. bei fehler-
hafter Anwendung möglich, indem das Gerät anstelle auf der Haut in der
Luft ausgelöst und betrieben wird. Sollte diese Fehlermeldung trotz korrek-
ter Anwendung wiederholt auftreten, wenden Sie sich bitte an den Herstel-
ler oder Vertreiber.
Benutzen Sie das Gerät nicht bei Beschädigung oder offensichtlicher Fehl-
funktion. Verwenden Sie keine beschädigten Batterien.
Lagerhinweis
Das Gerät vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt, trocken und sauber
lagern.
Verwenden Sie die Batterien nicht über das auf den Batterien angegebe-
ne Haltbarkeitsdatum hinaus. Um eine Beschädigung des bite away
auslaufende Batteriesäure zu vermeiden, sollten die Batterien bei längerer
Nichtnutzung (Anwendungspause) herausgenommen werden.
Vertrieb:
Hersteller:
GmbH
Dermapharm AG
Münchener Strasse 15 Bösch 104
06796 Brehna 6331 Hünenberg
Deutschland Schweiz
Tel.: +49 (0) 800/162 35 09 Tel.: +41 (0) 41 785 63 40
Fax: +49 (0) 34954/247-271 79 Fax: +41 (0) 41 785 63 49
www.bite-away.com
Bitte wenden Sie sich bei Fragen zum Produkt bzw. dessen Funktion an den
Hersteller oder Vertreiber.
Bitte melden Sie alle im Zusammenhang mit bite away
schwerwiegenden Vorkommnisse an den Hersteller und die zuständige Be-
hörde in ihrem Land.
Stand der Information: Januar 2020
Bitte Gebrauchsinformation Charge siehe Gerät
beachten
Nicht über den Hausmüll
Das Gerät vor direkter Sonnenein strah-
entsorgen
lung geschützt und trocken lagern/vor
Nässe schützen.
Medizinprodukt
Technische Daten:
Anwendungsteil Typ BF gemäss Batterietyp/-spannung
DIN EN 60601-1
Dieses Medizinprodukt entspricht dem
EMV-Standard DIN EN 60601-1-2.
approved ·
by: date: 03.03.2020, 13:49
Schiller, Josefine
GmbH · Münchener Straße 15, D-06796 Brehna
Notice d'utilisation
Simple | rapide | bien toléré
keinen
®
Dispositif médical pour le traitement symptomatique des piqûres d'in-
sectes
Type d'utilisation
bite away est un dispositif médical pour le traitement symptomatique des
®
démangeaisons, douleurs et tuméfactions causées par les piqûres d'insectes
.
®
(par exemple moustiques, guêpes, abeilles, frelons ou taons). Utilisé immé-
diatement après la piqûre, il peut empêcher, dans la plupart des cas, l'appari-
tion complète des symptômes. Utilisé plus tard, il permet la disparition plus
rapide des symptômes.
Mode d'action
bite away agit uniquement par la concentration d'un flux de chaleur, sans
®
aucun produit chimique.
bite away convient donc aussi aux femmes enceintes, aux personnes aller-
®
giques et aux enfants.
L'application de chaleur concentrée (hyperthermie locale) est un principe
d'action physique qui se fonde sur le chauffage bref et concentré d'une zone
de peau circonscrite. Cet échauffement, même localisé, peut suffire pour
déclencher une réaction du corps qui atténue la douleur et les démangeai-
sons, puis fait désenfler la zone piquée.
Utilisé immédiatement après la piqûre, il peut empêcher, dans la plupart des
cas, l'apparition complète des symptômes : le traitement de la zone piquée
doit donc être mis en œuvre le plus rapidement possible. Utilisé plus tard, il
permet la disparition plus rapide des symptômes.
Utilisation
L'utilisation du bite away
®
−
Appliquez la surface de contact en céramique sur la piqûre (après avoir
retiré le dard si nécessaire), en appuyant légèrement.
−
Sélectionnez ensuite l'une des deux durées de traitement en appuyant
sur le bouton correspondant :
3 secondes (bouton de gauche) pour une première utilisation et
pour les personnes qui ont la peau sensible
durch
®
5 secondes (bouton de droite) pour une utilisation normale.
La surface en céramique chauffe à une température d'environ 51 °C.
Un voyant lumineux s'allume dès que cette température est atteinte. Il
s'éteint quand l'appareil s'arrête automatiquement, au bout de la durée
d'application choisie. Un signal sonore est en outre émis au début et à la
fin de la phase de chauffage.
Si nécessaire, l'application peut être répétée plusieurs fois sur une même
piqûre d'insecte. Veuillez respecter une pause d'au moins 2 minutes entre
les deux applications successives. Ne dépassez pas 5 applications par heure
sur la même piqûre.
aufgetretenen
®
Mode d'emploi
bite away est destiné exclusivement à l'auto-application par les adultes et
®
les enfants à partir de l'âge de 12 ans. L'application sur des enfants de moins
de 12 ans doit toujours être effectuée avec l'assistance d'un adulte.
Instruction de nettoyage :
La surface de contact en céramique de l'appareil peut être nettoyée avec
une lingette imbibée d'alcool. Les autres surfaces peuvent être nettoyées,
par exemple, avec un chiffon propre.
Remplacement des piles :
APPUYER
1
2 OUVRIR
INSÉRER LES PILES AA LR6 1,5V
3
Pour changer les piles, ouvrez le cache et remettez-le en place après avoir
inséré des piles neuves (voir l'illustration).
Les piles doivent être changées lorsque le voyant lumineux clignote 3 fois et
le signal sonore se fait entendre 3 fois.
N'utilisez pas d'accumulateurs (piles rechargeables).
Mises en garde
bite away ne doit pas être utilisé en cas/sur
®
−
les yeux et les paupières
−
les muqueuses
0123
−
les plaies ouvertes ou les zones de peau lésées
−
de brûlure de la peau
reviewed ·
by: date:
Sarah.Gaertner 03.03.2020, 10:48
mibe GmbH Arzneimittel · Münchener Straße 15, D-06796 Brehna
est très simple :
5s