Inhaltsverzeichnis
Werbung
8
Sicherheitshinweise
Machen Sie sich vor der ersten Anwendung des
Gerätes am Patienten unbedingt mit der Funktions-
weise und Bedienung des Gerätes vertraut.
5. 2
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die power LED rubina Lichtquelle darf nur in Kombi-
nation mit Zubehör oder Equipment verwendet
werden, das von KARL STORZ freige ge ben
oder dessen sicherheitstechnisch unbedenkliche
Verwendungsfähigkeit nachgewiesen wurde.
Die Verwendung des Gerätes anders als oben
bestimmt ist aus Sicherheitsgründen nicht zulässig.
3
WARNUNG: Eine Änderung des
medizinischen elektrischen (ME) Gerätes
ist nicht erlaubt.
5. 2. 1 Indikation
NIR/ICG Fluoreszenz-Lichtquellen sind für die
Erzeugung von Licht bei endoskopisch und
mikroskopisch diagnostischen Untersuchungen und
chirurgischen Eingriffen vorgesehen.
5. 2. 2 Kontraindikation
Bei der Verwendung von NIR/ICG Fluoreszenz-
Lichtquellen gelten die medizinischen
Kontraindikationen, die für die gegebenenfalls
verwendete geeignete Markersubstanz aufgeführt
sind, bzw. die Verwendung ist kontraindiziert,
wenn endoskopische oder mikroskopische
Untersuchungstechniken dem aktuellsten Stand
wissenschaftlicher Erkenntnisse widersprechen.
NIR/ICG Fluoreszenz-Lichtquellen sind für
ophthalmologische Eingriffe kontraindiziert. Für andere
Eingriffe muss der verantwortliche Arzt entscheiden,
ob die vorgeschriebene Anwendung aufgrund des
Allgemeinzustandes des Patienten zulässig ist.
5. 3
Zweckbestimmung
NIR/ICG Fluoreszenz-Lichtquellen dienen zur
Weißlicht-Beleuchtung bei diagnostischen
und therapeutischen Eingriffen in der
Endoskopie, Mikroskopie und offenen Chirurgie.
Zusätzlich dienen sie zur Anregung bei der
Fluoreszenzbildgebung im nahinfraroten
Spektralbereich.
Safety instructions
Before using the device on the patient, it is impera-
tive that you be acquainted with how the device
operates and is controlled.
5. 2
Normal use
It is only allowed to use the power LED rubina light
source in combination with approved accessories
from KARL STORZ or with equipment that is
approved as safety-related uncritical.
Use of the device in fields other than those
indicated above is not allowed for safety reasons.
3
WARNING: No modification of this
equipment is allowed.
5. 2. 1 Indication
NIR/ICG fluorescent light sources are intended for
generating light in endoscopic and microscopic
diagnostic examinations and in surgical procedures.
5. 2. 2 Contraindication
When using NIR/ICG fluorescent light sources,
the medical contraindications that are listed for
the suitable marker substance that may be used
apply, and use is contraindicated if endoscopic or
microscopic examination techniques contradict the
latest state of scientific knowledge.
NIR/ICG fluorescent light sources are
contraindicated for ophthalmologic interventions.
For other interventions, the responsible physician
must decide whether the prescribed application is
admissible based on the general condition of the
patient.
5. 3
Intended use
NIR/ICG fluorescent light sources are used for
white light illumination in diagnostic and therapeutic
interventions in endoscopy, microscopy and open
surgery.
Additionally, they are used for stimulation during
fluorescence imaging in the near infrared spectral
range.
Indicații de siguranță
Înainte de prima utilizare a dispozitivului pe pacient,
familiarizați-vă neapărat cu modul de funcționare și
de operare a acestuia.
5. 2
Utilizarea conform destinației
Sursa de lumină power LED rubina poate fi utilizată
numai în combinație cu accesorii sau echipamente
care au fost aprobate de către firma KARL STORZ
sau dacă a fost dovedită capacitatea de utilizare a
acestora, fără riscuri din punct de vedere al tehnicii
siguranței.
Utilizarea dispozitivului în alte scopuri decât cele speci-
ficate mai sus este interzisă din motive de siguranță.
3
AVERTIZARE: nu este permisă
modificarea dispozitivului medical electric
(EM).
5. 2. 1 Indicaţie
Sursele de lumină fluorescentă NIR/ICG sunt
destinate generării de lumină în cadrul investigațiilor
endoscopice și microscopice de diagnosticare și al
intervențiilor chirurgicale.
5. 2. 2 Contraindicații
La utilizarea surselor de lumină fluorescentă NIR/
ICG sunt valabile contraindicațiile medicale care sunt
enunțate pentru substanța marker adecvată, eventual
utilizată, respectiv utilizarea este contraindicată în
cazul în care tehnicile de examinare endoscopice
sau microscopice sunt contrare stadiului actual al
cunoștințelor științifice. Sursele de lumină cu lumină
fluorescentă NIR/ICG sunt contraindicate pentru
intervențiile oftalmologice. Pentru alte tipuri de
intervenții, medicul responsabil trebuie să decidă
dacă utilizarea prescrisă este admisibilă, luând în
considerare starea generală a pacientului.
5. 3
Scopul utilizării
Sursele de lumină fluorescentă NIR/ICG servesc
la iluminatul cu lumină albă în cadrul intervențiilor
de diagnosticare și terapeutice în endoscopie,
microscopie și chirurgia deschisă. Acestea
se folosesc și la stimulare, când se folosește
vizualizarea în fluorescență în domeniul spectral
apropiat de infraroșu.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
