Mizuho SUGITA ANEURYSMA-CLIPS Gebrauchshinweise Seite 75

Nelle condizioni di scansione definite, si prevede che il
dispositivo produca un aumento di temperatura massimo
di 2,4°C dopo 15 minuti di scansione continua (ad
esempio, per sequenza di impulsi).
Nei test non clinici, l'artefatto nell'immagine generato dal
dispositivo si estende per circa 25 mm dal dispositivo se
si utilizza una sequenza di impulsi "gradient echo" e un
sistema di RM da 3 tesla.
NOTA: Non introdurre le pinze posaclip nell'ambiente
della RM.
Le pinze posaclip contengono materiali
individuati come non sicuri nella RM.
12. Cautele da adottare
Il dispositivo può essere sterilizzato di nuovo solo se la
scatola o il sacchetto di sterilizzazione non viene aperto
in sala operatoria.
13. Difetti ed eventi avversi
1) Eventi avversi gravi
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