reer Colour SoftTemp Gebrauchsanleitung Seite 64

e il display con un panno morbido e asciutto o con una salvietta imbevuta di
alcol. L'apparecchio non è impermeabile e non deve quindi essere immerso in
acqua o esposto a umidità diretta. Rimuovere le batterie dall'apparecchio quando
si prevede di non utilizzarlo per un periodo prolungato. Questo prodotto non
richiede alcuna manutenzione speciale. L'apparecchio può essere riparato solo da
un tecnico specializzato.
Controlli tecnici della misurazione
Di norma non è necessaria una verifica del termometro. Per i dispositivi utilizzati
in ambulatori medici, l'ordinanza federale sull'utilizzo di dispositivi medici del
29 giugno 1998 prescrive un controllo metrologico dopo 2 anni.
Basi giuridiche per l'immissione nel mercato UE
Il produttore è stato certificato dall'autorità TÜV SÜD Produkt Service GmbH
nominata dall'UE ai sensi della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici. Questo
apparecchio rispetta la Norma europea EN60601-1-2 per la compatibilità elettro-
magnetica e la ASTM E 1965 „Specifica standard per i termometri a infrarossi per
la determinazione intermittente della temperatura dei pazienti.
Questo prodotto rispetta le seguenti norme per dispositivi elettromedicali:
• IEC 60601-1-2:2014
• IEC 60601-1:2012
• ISO 80601-2-56: 2009
• IEC 61000-4-2
• IEC 61000-4-8
• IEC 61000-4-3
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