Boston Scientific rezum Gebrauchsanweisung Seite 18

Tabla 2. Pautas para determinar la cantidad de tratamientos (lóbulo lateral).
Distancia del cuello de la vejiga al
colículo seminal
<2,0 cm
2,0 cm – 3,0 cm
>3,0 cm
9. Si hay un lóbulo medio presente y se considera que necesita tratamiento,
administre un tratamiento si el lóbulo medio es <2 cm y dos o más tratamientos si
el lóbulo medio es >2 cm. Si la hiperplasia de la zona central contribuye a un cuello
de vejiga elevado con una uretra prostática ≥35 grados, según lo evidenciado por
el ultrasonido transrectal sagital, administre un tratamiento para una zona central
agrandada <2 cm y dos tratamientos para una zona central agrandada >2 cm.
Precaución: los tratamientos que excedan los recomendados en las pautas pueden
conducir a síntomas irritativos prolongados y/o cateterismo.
Nota: se puede administrar un máximo de 15 tratamientos completos con cada dispositivo
de introducción.
Figura 14. Ejemplo ilustrativo de 6 tratamientos de vapor.
Advertencia: es esencial colocar la aguja correctamente. No dirija la aguja hacia
abajo, hacia el recto.
10. Inicie la intervención colocando la punta del dispositivo justo en el interior de la
vejiga. Gire el dispositivo de introducción 90 grados (horizontal) y ponga el cuerpo
del dispositivo justo por encima del suelo de la uretra.
11. Manteniendo la rotación de 90 grados, tire del dispositivo de introducción hacia
atrás hasta el interior de la uretra y colóquelo a 1 cm del cuello de la vejiga. Si el
tratamiento se realiza a menos de 1 cm del cuello de la vejiga, el paciente puede
experimentar síntomas irritativos a corto plazo. Coloque la punta distal del cuerpo
del dispositivo de introducción contra la pared uretral lateral.
Nota: la colocación óptima para el tratamiento de vapor es la cresta del lóbulo lateral.
Asegúrese de que el cuerpo del dispositivo no esté cerca de la superficie anterior, ya
que esto puede conducir a un tratamiento subóptimo.
Nota: en ocasiones, la anatomía prostática del paciente puede impedir que la punta
del dispositivo de introducción llegue al cuello de la vejiga. Esto puede deberse a
un cuello de la vejiga elevado desde la hiperplasia de la zona central o a un lóbulo
medio. En estos casos, no fuerce el dispositivo a través del tejido. Asegúrese de
que la punta del dispositivo de introducción esté próxima al colículo seminal y
trate la mayor parte del lóbulo lateral próximo al colículo seminal. Haga avanzar el
dispositivo de introducción en incrementos de 1 cm hacia el cuello de la vejiga para
administrar tratamientos de vapor sucesivos. Esto puede relajar el tejido para permitir
que el dispositivo de introducción llegue al cuello de la vejiga. Si el dispositivo de
introducción todavía no alcanza el cuello de la vejiga, trate el área próxima al colículo
seminal.
12. Estabilice el dispositivo de introducción antes de desplegar la aguja y manténgalo
completamente quieto durante el tratamiento.
13. Manteniendo pulsado el botón de activación de la irrigación, continúe presionando
el botón de despliegue de la aguja hasta que se despliegue la aguja.
14. Compruebe visualmente que la aguja esté completamente introducida en la
próstata inspeccionando para ver que el marcador de profundidad negro que está
justo en posición proximal a los orificios emisores no pueda verse (no debe verse
nada de negro).
Black (K) ∆E ≤5.0
Cantidad estimada de tratamientos por
lóbulo
1-2
2-3
3-4
Advertencia: no inicie el tratamiento si el marcador de profundidad negro de la aguja
sigue visible después del despliegue de la aguja. Si el marcador sigue visible, empuje
la aguja hacia el interior de la próstata hasta que no se vea nada de negro a través de
la lente. Si no la puede colocar correctamente, administre vapor durante ~4 segundos
para desvascularizar el sitio y, a continuación, retraiga la aguja pulsando hacia arriba
el botón de retracción de la aguja. Vuelva a colocar el dispositivo de introducción a
una distancia de aproximadamente 1 cm del sitio parcialmente tratado y repita los
pasos de despliegue de la aguja.
15. Con el dedo, presione el botón de activación del vapor y manténgalo presionado
para activar el vapor hasta que finalice el ciclo de tratamiento.
Precaución: una vez desplegada la aguja, sujete el dispositivo de introducción con
firmeza. El movimiento del dispositivo de introducción puede estirar el tejido y provocar
la fuga de vapor en la uretra, y causar irritación uretral. El movimiento extremo también
puede causar presión sobre la aguja y ocasionar dificultades en la retracción de la
misma. La aguja debe volver a colocarse en la posición de inserción original para
facilitar la retracción.
Nota: cuando el tratamiento de vapor empieza, el sistema Rezūm™ controla
automáticamente el tiempo hasta que finaliza el tratamiento programado y, luego,
apaga el vapor automáticamente. El vapor se puede detener antes de finalizar el
tratamiento si se suelta el botón de activación del vapor.
Precaución: no suelte el botón de activación del vapor durante el ciclo de tratamiento
de vapor. Si se suelta el botón de activación del vapor antes de que finalice el ciclo,
la liberación del vapor se detendrá automáticamente, lo que podría resultar en un
tratamiento parcial e incompleto.
16. La pantalla de visualización mostrará el tiempo de cada tratamiento individual y
contará la cantidad de tratamientos completos que se finalizaron.
17. Suelte el botón de activación del vapor y empuje el botón de retracción de la aguja
hacia arriba para retraer la aguja.
Advertencia: asegúrese de que la aguja esté completamente retraída mirando la
posición de la aguja a través de la lente del endoscopio. Si la aguja no se retrae antes
de volver a colocar el dispositivo de introducción, pueden producirse daños en la uretra.
18. Vuelva a colocar el dispositivo de introducción para el siguiente tratamiento
moviendo la punta del dispositivo aproximadamente 1 cm distal a la ubicación
anterior de la aguja. El objetivo es crear lesiones contiguas, superpuestas, a 1 cm
de distancia y paralelas a la uretra prostática.
19. Mantenga la rotación del dispositivo a 90 grados entre los tratamientos para evitar
perder de vista la ubicación del tratamiento anterior.
20. Siga la pendiente natural de la uretra para evitar estar demasiado cerca del techo,
es decir, demasiado anterior. Centre la aguja entre el suelo y el techo de la uretra y
apunte directamente a la masa del adenoma si no está centrada.
21. Efectúe los pasos del 10 al 20 hasta que todos los tratamientos en el primer lóbulo
lateral estén completos. La ubicación final del tratamiento dentro de cada lóbulo
debe encontrarse del lado proximal del colículo seminal.
Advertencia: antes de cada tratamiento, sepa dónde está el colículo seminal en
relación con la punta del cuerpo. Todos los tratamientos deben colocarse en posición
proximal al colículo seminal.
22. Vuelva a colocar el dispositivo de introducción en la posición inicial en el cuello
de la vejiga para los tratamientos en el lóbulo contralateral. Gire el dispositivo de
introducción a 90 grados para permitir la inserción de la aguja en la ubicación
deseada en el lóbulo opuesto.
23. Repita los pasos del 10 al 20 hasta que el segundo lóbulo esté completamente
tratado.
24. Para las protrusiones prostáticas intravesicales de los lóbulos lateral o medio, coloque
el dispositivo de introducción a 1 cm del borde proximal de la protrusión y administre el
tratamiento de vapor con la aguja colocada a aproximadamente 45 grados hacia la línea
media. Un tratamiento para un lóbulo medio pequeño (<2 cm) y dos o más tratamientos
para un lóbulo medio más grande (>2 cm). Para una zona central agrandada, administre
los tratamientos a 1 cm del cuello de la vejiga con la aguja colocada a 45 grados hacia
la línea media del tejido. No realice ningún tratamiento en el suelo de la uretra a menos
de 1 cm del colículo seminal.
Precaución: se debe tener cuidado durante la intervención para monitorizar el nivel de
solución salina restante. Si la fuente de solución salina está vacía, el paciente podría
sufrir molestias uretrales debido a la ausencia de flujo de irrigación.
25. Con la lente en su lugar, inspeccione visualmente la uretra y la vejiga al final del
tratamiento y retire el dispositivo de introducción de la uretra.
26. Para concluir la intervención, seleccione Retirar dispositivo en la pantalla del
generador y siga las instrucciones.
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