7.1 Informaţii juridice locale
Informaţiile juridice care se utilizează exclusiv într-o anumită ţară se găsesc în capitolele următoa
re, în limba oficială a ţării utilizatorului respectiv.
7.2 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi in
strucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin ne
respectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
7.3 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost în
cadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe
proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
1 Предговор
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2019-05-20
Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ.
►
►
Спазвайте указанията за безопасност, за да избегнете наранявания и повреди на прод
укта.
►
Запознайте потребителя с подходящата и безопасна употреба на продукта.
►
Запазете този документ.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за напасване и поставяне на подк
оленната ортеза 28U90.
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
Ортезата трябва да се използва единствено за ортезиране на долните крайници и е пре
дназначена единствено за контакт със здрава кожа.
Ортезата трябва да се използва в съответствие с показанията.
2.2 Показания
•
Слабост на дорзалния флексор на стъпалото (напр. след апоплектичен удар, травмати
чни наранявания на мозъка, множествена склероза, неврална мускулна атрофия или пар
ализа на перонеуса)
Показанията се определят от лекар.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютни противопоказания
•
Умерена до тежка спастика в подбедрицата
•
Умерени до тежки отоци
•
Гнойни рани на краката
•
Умерени до тежки деформации на стъпалото
2.3.2 Относителни противопоказания
При посочените по-долу показания е необходима консултация с лекаря: заболявания/нара
нявания на кожата, възпаления, подути белези с отоци, зачервявания и затопляния в подле
жащата на лечение част на тялото; увреждания в резултат на изтичане на лимфна течност,
Български език
53