Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock Sprinter 1E90 Serie Gebrauchsanweisung

► Kullanıcıyı bilgilendiriniz.
• Komple protez konsültasyon sırasında hasarlar, aşınma ve fonksiyon
değişiklikleri bakımından kontrol edilmeli ve alışılmamış seslere dikkat
edilmelidir.
• Kullanım durumuna bağlı olarak hasta ile düzenli aralıklarla bakım rande­
vuları kararlaştırınız.
Hasta, aşağıdaki bakım talimatlarını dikkate alması konusunda bilgilendiril­
melidir:
• Komple protez her kullanımdan sonra hasarlar bakımından kontrol edil­
melidir.
• Fonksiyon değişikliği ya da kaybı ve hasarlar olması durumunda protez
kullanılmaya devam edilmemeli ve uzman personel tarafından kontrol
edilmesi sağlanmalıdır.
• Bakım aralılarına uyulmalıdır.
8 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez. Kulla­
nım ülkesinin imha kurallarına uygun olmayan imha işlemleri sonucunda çev­
re ve sağlık açısından zararlı durumlar meydana gelebilir. Geri verme,topla­
ma ve imha yöntemleri konusunda kullanım ülkesinin yetkili makamlarının
kurallarını lütfen dikkate alınız.

9 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir
şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler­
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola­
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken­
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
139