Biologische Gefahr Und Rücksendungen; Informationen Zur Einhaltung Von Gesetzlichen Bestimmungen; Vorgesehener Einsatzbereich - Barco MDSC-8358 MNA serie Bedienungsanleitung

6. Wichtige Informationen
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RoHS
Richtlinie 2011/65/EG zur Einschränkung von gefährlichen Substanzen in Elektro- und Elektronik-Gerä-
ten.
Entsprechend den Angaben unserer Zulieferer ist dieses Produkt RoHS-konform.
6.3 Biologische Gefahr und Rücksendungen
Übersicht
Die Struktur und die Spezifikationen dieses Geräts sowie die zur Herstellung verwendeten Materialien
machen das Abwischen und Reinigen einfach, wodurch es für verschiedene Anwendungen in Kranken-
häusern und anderen medizinischen Bereichen geeignet ist, in denen Prozeduren für eine häufige Reini-
gung festgelegt wurden.
Die normale Verwendung schließt aber biologisch kontaminierte Umgebungen aus, um die Verbreitung
von Infektionen zu verhindern.
Daher liegt das Risiko für die Verwendung dieses Geräts in solchen Umgebungen alleinig beim Kunden.
Falls dieses Gerät an einem Ort verwendet wird, an dem eine mögliche biologische Kontamination nicht
ausgeschlossen werden kann.
Der Kunde muss den Dekontaminationsprozess für jedes einzelne fehlerhafte Produkt, das zur Wartung,
Reparatur, Umarbeitung oder Fehlerprüfung an den Händler (oder den autorisierten Kundendienst) zu-
rückgeschickt wird, implementieren, wie er in der aktuellen Edition der Norm ANSI/AAMI ST35 festgelegt
ist. Mindestens ein gelbes Klebeetikett muss an der Oberseite der Verpackung des eingesandten Produkts
angebracht sein, begleitet von einer Erklärung, die beweist, dass das Produkt erfolgreich dekontaminiert
wurde.
Eingesandte Produkte, die nicht mit einem solchen externen Dekontaminationsetikett versehen sind
und/oder falls eine solche Erklärung fehlt, können vom Händler (oder vom autorisierten Kundendienst)
zurückgewiesen und auf Kosten des Kunden zurückgeschickt werden.
6.4 Informationen zur Einhaltung von gesetzlichen
Bestimmungen

Vorgesehener Einsatzbereich

Dieses Gerät ist zur Verwendung in OPs, zur Anzeige von Bildern endoskopischer Kameras, Raum- und
Galgenkameras, Ultraschall, Kardiologie, PACS, Anästhesie und Patienteninformationen konzipiert. Es
ist nicht für die Diagnose konzipiert.
FCC Klasse A
Dieses Produkt wurde geprüft und entspricht den Grenzwerten für digitale Geräte der Klasse A gemäß
Abschnitt 15 der FCC-Richtlinien. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um einen ausreichenden Schutz
gegen schädliche Interferenzen zu bieten, wenn das Produkt in einer kommerziellen Umgebung einge-
setzt wird. Dieses Produkt erzeugt, verwendet und kann Hochfrequenzenergie aussenden. Falls es nicht
in Übereinstimmung mit der Betriebsanleitung installiert wird, kann es Funkverbindungen stören. Der Ein-
satz dieses Produkts in einer Wohngegend kann Störungen hervorrufen, in deren Fall der Benutzer diese
auf eigene Kosten beheben muss.
30 (451920612591DE) K5902141DE MDSC-8358 MNA 14/09/2017