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BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
Das vollautomatische Oberarm-Blutdruckmessgerät, ein nichtinvasives
System zur Blutdruckmessung, ist für den professionellen Gebrauch ebenso
wie für den privaten Hausgebrauch bestimmt. Es wurde entwickelt, um den
diastolischen und systolischen arteriellen Druck sowie den Herzrhythmus
erwachsener Menschen zu messen. Dabei kommt eine nichtinvasive Technik
zum Einsatz, bei der eine aufpumpbare Manschette am Oberarm angelegt
wird. Die Manschette eignet sich für einen Oberarmumfang von 22 bis 48 cm.
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GEGENANZEIGEN
Personen mit schweren Herzrhythmusstörungen sollten dieses
elektronische Blutdruckmessgerät nicht benutzen.
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IVD
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BESCHREIBUNG DES PRODUKTS
PHTHALATES
Dank oszillometrischer Messmethode und eingebautem Drucksensor aus
Silikon können Blutdruck und Herzrhythmus automatisch und nichtinvasiv
gemessen werden. Die Messergebnisse, die den Blutdruckwert sowie die
Herzfrequenz umfassen, werden auf dem LC-Display angezeigt. Die letzten
2x60 Messwerte können mit Datum und Uhrzeit gespeichert werden.
Das Display kann auch den Durchschnittswert der letzten drei Messungen
anzeigen. Die elektronischen Blutdruckmessgeräte entsprechen den
folgenden Standards: IEC 60601-1Edition 3.1 2012-08/EN 60601-1:2006/
A1:2013 (Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegun-
gen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale);
IEC60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007 /AC:2010 (Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagne-
tische Verträglichkeit – Grenzwerte und Messverfahren); IEC80601-2-
30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015 (Medizinische
elektrische Geräte – Teil 2-30: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatischen,
nichtinvasiven Blutdrucküberwachungsgeräten); EN 1060-1:1995 + A1:2002
+ A2:2009 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine
Anforderungen); EN 1060-3:1997 + A1:2005 + A2:2009 (Nichtinvasive
Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzenden Anforderungen für
elektromechanische Blutdruckmesssysteme).
DEUTSCH