DePuy Mitek VAPR VUE Bedienungsanleitung Seite 40

• Tout changement ou toute modification, non
expressément approuvé par la partie responsable
de la conformité, peut annuler l'autorisation de
l'utilisateur à utiliser cet appareil.
• Ce dispositif a été testé et trouvé conforme aux
limites des dispositifs médicaux selon EN 60601-
1-2, la directive relative aux dispositifs médicaux
93/42/CEE. Ces limites sont conçues pour fournir
une protection raisonnable contre les interférences
nocives dans une installation médicale classique.
Cependant, comme la prolifération des équipements
émettant des radiofréquences et d'autres sources
de bruit électrique dans les environnements de
santé et à domicile, il est possible que de hauts
niveaux de telles interférences dues à la proximité
immédiate ou la force d'une source puisse entraîner
des perturbations de performance du dispositif.
• Cet équipement génère, utilise et peut irradier de
l'énergie de radiofréquence et, s'il n'est pas installé
et utilisé selon ces instructions, peut entraîner
une interférence nocive avec d'autres dispositifs
à proximité. La perturbation ou l'interférence peut
être attestée par un fonctionnement incorrect et
désordonné. Si cela se produit, une expertise doit
être faite sur le site d'utilisation pour déterminer la
source de cette perturbation et les actions prises
pour éliminer la source. L'utilisateur est encouragé
à essayer de corriger l'interférence par l'une des
mesures suivantes :
– Eteindre et rallumer les équipements à proximité
afin d'isoler l'appareil responsable.
– Réorienter ou relocaliser l'autre dispositif
récepteur.
– Augmenter la séparation entre l'appareil perturbé
et cet appareil.
– Si une assitance est nécessaire, contacter votre
représentant DePuy Mitek.
• La pédale sans fil, conjointement au générateur
DePuy Mitek VAPR VUE, a été testée et son
fonctionnement a été trouvé correct en présence
d'appareils perturbateurs :
– Générateurs d'électrochirurgie - situé sur le
même chariot que le générateur VAPR VUE
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