Descrição Do Dispositivo; Especificações Técnicas - Ossur PRO-FLEX XC PXC0xyyz Gebrauchsanweisung

PORTUGUÊS
O Pro-Flex XC é referido como o dispositivo neste documento. Este
documento fornece informações importantes sobre as indicações de
utilização e manuseio do dispositivo. Destina-se a ser utilizado por um
ortoprotésico certificado e pelo utilizador do dispositivo.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O dispositivo é um pé protético com pirâmide macho integrada. É
composto por uma lâmina dupla e por uma lâmina inferior fixa por
parafusos de calcanhar. A lâmina inferior é composta de um dedo de
sandália e uma lâmina integral compósita.
O dispositivo é constituído pelos seguintes componentes (Figura 1):
1. Adaptador da Pirâmide Macho
2. Alojamento da pirâmide
3. Cobertura da pirâmide
4. Lâmina em forma de C superior
5. Lâmina em forma de C inferior
6. Lâmina inferior
7. Pinos de fixação da lâmina inferior
8. Dedo caído
9. Meia Spectra
10. Cobertura do pé
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Amputação do membro inferior.
CONTRAINDICAÇÕES
Desconhecidas.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo é um dispositivo protético não invasivo e reutilizável,
concebido para uso num único paciente.
O dispositivo destina-se a uso exclusivo para montagem de exopróteses
em amputações de membros inferiores.
O dispositivo suporta níveis de impacto baixo a elevado.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
As especificações seguintes aplicam-se ao dispositivo de tamanho 27 de
categoria 5:
• Peso do dispositivo com cobertura do pé: 670 g/1,47 lbs
• Peso da cobertura do pé: 165 g/0,36 lbs
• Altura de construção: 155 mm/6 ⅛"
• Peso máximo do utilizador: 166 kg/365 lbs
TABELA DE SELEÇÃO DE CATEGORIA
Consulte as seguintes tabelas de seleção para determinar a rigidez
adequada e necessária de acordo com as recomendações da Össur.
NB: uma seleção incorreta da categoria poderá resultar em função
inadequada do dispositivo. Peso máximo do utilizador de 166 kg para
níveis de impacto, 147 kg para níveis de baixo impacto e 130 kg para
níveis de impacto elevado.
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