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Zeichenerklärung / Hersteller / Geräte-Identifikation
Achtung,
Stromausgang
Anwendungsteil Typ
BF
Verschreibungs-
pflichtig in USA
Innenraumnutzung
Gebrauchs-
anweisung beachten
Kein Hausmüll
(ElektroG, WEEE)
Hersteller
CE-Kennzeichen,
Benannte Stelle
Eindeutige
Gerätekennung (UDI)
Seriennummer
(Teil der Kennung)
Schutzgrad des
IP41
Gehäuses
Elektromagnetische Verträglichkeit
Die Geräte der Schulze&Böhm GmbH werden anhand der aktuellen
Gesetze und Normen für die Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
entwickelt und hergestellt.
Achtung: Medizinische-Elektrische-Geräte unterliegen bzgl. der EMV
Bitte beachten Sie in diesem Zusammenhang die Leitlinien und Hersteller-
erklärungen nach
2019-04-30, Rev.: 1.0
Elektrodenanschluss
+ = Anode, - = Kathode
Anwendungsteil gewährt Schutz gegen elektr. Schlag
durch normgerechtes Einhalten der Ableit-ströme
(Typ B); Anwendungsteil ist isoliert (erdfrei, Typ F)
Gesetzliche Vorschrift in den USA: Verkauf nur
gegen Vorlage einer ärztlichen Verordnung
Setzen Sie das Gerät keiner Nässe aus und
benutzen Sie es nur in geschlossenen Räumen
Lesen Sie unbedingt die Gebrauchsanweisung und
Therapieanleitung bevor Sie die Therapie starten!
Das Gerät kann als „Elektroschrott" verwertet werden
und ist nicht kontaminiert (WEEE/ElektroG, registriert
unter WEEE-Reg.-Nr.: DE 42510094).
Hidrex GmbH, Otto-Hahn-Str.12, 42579
Heiligenhaus, Deutschland, info@hidrex.de
www.hidrex.com
Konformität mit der EU-Richtlinie für Medizin-
produkte (MDD / MDR) in der gültigen Fassung.
Maschinenlesbare Geräte-Kennung: 14-stellige
eindeutige Identifikationsnummer (Gtin)
Ser.Nr.: yy-x.xxxx (yy: Herstellungsjahr)
1. Ziffer = Schutz gegen Berührung / Fremdkörper
2. Ziffer = Schutz gegen Wasser
besonderen Vorsichtsmaßnahmen und müssen gemäß der in
den Begleitpapieren enthaltenen EMV-Hinweise installiert und
in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen, wie
Mobiltelefone oder Pager, können Medizinische-Elektrische-
Geräte beeinflussen!
DIN EN 60601-1-2:2016
Gebrauchsanleitung Iontophorese Geräte GS-10 und PS-20
, die Sie bei uns anfordern können.
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