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21. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
DOCUMENTOS ADJUNTOS SEGÚN
IEC 60601-1-2, 2014, ed. 4.0
Atención:
El equipo médico eléctrico está sujeto a precauciones especiales con respecto
a la compatibilidad electromagnética (EMC).
Los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia portátiles y móviles pue-
den afectar a los equipos electromédicos. El equipo electromédico está diseña-
do para su uso en un entorno electromagnético para la atención médica domi-
ciliaria y para instalaciones profesionales, como áreas industriales y hospitales.
El usuario del dispositivo debe asegurarse de que funciona en dicho entorno.
Advertencia:
El equipo electromédico no debe usarse directamente junto a otros disposi-
tivos ni apilarse con ellos. Si se requiere su uso cerca de otro equipo o apila-
do con este, se deben observar ambos equipos electromédicos para verificar
que funcionen correctamente en esta disposición. Este equipo electromédico
está destinado para uso exclusivo de profesionales médicos. Este dispositivo
puede causar interferencias perjudiciales o interferir con el funcionamiento de
los dispositivos cercanos. Puede ser necesario tomar las medidas correctivas
adecuadas, como la reorientación, la reorganización o el blindaje del equipo
electromédico.
El equipo electromédico evaluado no tiene características esenciales según lo
indicado en EN60601-1 cuyo fallo o falta de suministro de energía pudiera supo-
ner un riesgo inaceptable para el paciente, el usuario o terceros.
Advertencia:
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles (equipos de radio), incluidos
sus accesorios como cables de antena y las antenas externas, no deben utili-
zarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de las piezas y cables de los cabezales
con mango ri-scope L especificados por el fabricante. De lo contrario, se puede
reducir el rendimiento del dispositivo.
Guía y declaración del fabricante - emisión electromagnética.
El instrumento ri-scope L está diseñado para usarse en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario de ri-scope L deben asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de radiofrecuencia
Emisiones de alta frecuencia
CISPR 11
Emisiones de radiofrecuencia
Emisiones de alta frecuencia
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones
de tensión flicker
IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética.
El instrumento ri-scope L está diseñado para usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El
cliente o el usuario de ri-scope L deben asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga de electricidad
Con: ±8 kV
estática (DEE)
Aire: ±2,4,8,15 kV
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
5/50 ns, 100 kHz , ±2 kV
rápidos/ráfagas
IEC 61000-4-4
Voltaje de sobretensión
Voltaje de ± 0,5 kV
Conductor fase a fase
Voltaje de ± 2 kV
IEC 61000-4-5
Línea a tierra
Descensos de tensión,
< 0 % UT 0,5 período a 0.45, 90,
interrupciones a corto
135, 180, 225, 270 y 315 grados
plazo y fluctuaciones en la
tensión de alimentación
0 % UT 1 período y 70 % UT 25/30
períodos monofásico: a 0 grados
IEC 61000-4-11
(50/60 Hz)
Campo magnético con
frecuencias nominales de
ingeniería energética
IEC 61000-4-8
NOTA: UT es la fuente de CA. Tensión de red antes de la aplicación del nivel de prueba.
Conformidad
Grupo 1
Clase B
No corresponde
No corresponde
Nivel de prueba IEC 60601
30A/m
50/60 Hz
Entorno electromagnético - instrucciones
El ri-scope L utiliza potencia de RF exclusivamente
para uso interno. Por lo tanto, su emisión de RF es
muy baja y es poco probable que se perturbe los
dispositivos electrónicos vecinos.
El ri-scope L está diseñado para ser utilizado en
cualquier entorno, incluidas las áreas residenciales
y las conectadas directamente a una red pública de
suministro de energía que también abastece a los
edificios utilizados con fines residenciales.
Entorno electromagnético -
Conformidad
Con: ±8 kV
Los suelos deben ser de
Aire: ±2,4,8,15 kV
madera, hormigón o cerámica.
Si el suelo está cubierto con
material sintético, la humedad
relativa debe ser de al menos el
30 %.
No corresponde
La calidad de la tensión de
alimentación debe ser la de un
entorno empresarial u
hospitalario típico.
No corresponde
La calidad de la tensión de
alimentación debe ser la de un
entorno empresarial u
hospitalario típico.
No corresponde
La calidad de la tensión de
alimentación debe ser la de un
entorno empresarial u
hospitalario típico.
30A/m
Los campos magnéticos de
frecuencia de red deben estar
en un nivel característico de una
50/60 Hz
ubicación típica en un entorno
hospitalario comercial típico.
instrucciones
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