Utilisation Prévue - Boston Scientific Precision Spectra OMG SC-9315 Gebrauchsanweisung

Adaptateur OMG™
Precision Spectra™
Modèle SC-9315
Utilisation prévue
Remarque : dans ce document, le terme
« SEE Boston Scientific » est utilisé
pour faire référence au stimulateur
d'essai externe Precision Spectra™
ou Spectra WaveWriter™.
L'adaptateur OMG (Observational Mechanical
Gateway) Precision Spectra est utilisé pour
connecter le SEE Boston Scientific à un connecteur
OMG™-M (Modèle n° SC-9310) ou à un
connecteur OMG-A (Modèle n° SC-9305). Il vise
à fournir au médecin la possibilité de recueillir des
commentaires précis de la part des patients afin
d'évaluer toute différence dans le soulagement de
la douleur entre les systèmes de Medtronic et de
St. Jude (Abbott) et le système Precision Spectra
ou Spectra WaveWriter de Boston Scientific.
L'adaptateur OMG Precision Spectra est utilisé
à des fins d'évaluation uniquement. Il représente
un ajout au système Precision Spectra ou Spectra
WaveWriter mais ne fait pas partie intégrante de
ce dernier. Un essai complet du système Precision
Spectra ou Spectra WaveWriter doit précéder son
implantation permanente.
Pour les indications, consultez le manuel
Indications d'utilisation. Consultez le manuel
Informations destinées aux médecins pour
connaître les contre-indications.
Ce manuel décrit l'utilisation de l'adaptateur OMG
Precision Spectra (SC-9315) en association avec
le connecteur OMG-A (SC-9305) ou le connecteur
OMG-M (SC-9310) pour la connexion du SEE
Boston Scientific aux sondes Medtronic ou St. Jude
(Abbott). Pour la connexion du SEE Precision aux
sondes Medtronic ou St. Jude (Abbott), veuillez
consulter les manuels d'utilisation du connecteur
OMG-A (SC-9305) et du connecteur OMG-M
(SC-9310).
ATTENTION
L'adaptateur OMG Precision Spectra est
uniquement destiné à être utilisé sous la
supervision directe d'un professionnel de la
santé. L'adaptateur OMG Precision Spectra
ne doit pas être remis au patient pour une
utilisation à domicile.
Remarque : dans le présent document, le terme
« connecteur OMG » est utilisé pour
désigner soit le connecteur OMG - M
ou le connecteur OMG - A.
Compatibilité avec les sondes
Medtronic
Lorsque l'adaptateur OMG Precision Spectra et
le connecteur OMG-M sont utilisés avec le SEE
Boston Scientific, ils doivent être compatibles avec
les sondes Medtronic suivantes et l'ensemble
des câbles de salle d'opération disponibles
avant septembre 2013.
Câbles de salle d'opération
Medtronic
Câbles d'analyse à verrouillage
rotatif
Câble de connexion à ressort
Câble d'essai multibrins
Sonde Medtronic
Pisces Quad™
Pisces Z-Quad™
Sonde percutanée 1x8
Sonde d'essai à 8 contacts
Resume™ II & TL
On-Point PNS™
SymMix™
Specify™ 2×4
Specify™ 2x8
Hinged Specify™
Adaptateur OMG™ Precision Spectra™
Utilisation prévue
Numéro de
modèle
3550-03
355031
355531
Numéro de modèle
3487A**, 3887**, 3888**
3890**, 3891**, 3892**
3776, 3777, 3778
3873, 3874, 3875
3587A**, 3986A**
3987A**
3982A**
3998
39286
3999**
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