Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
quidel Triage MeterPro Benutzerhandbuch
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. quidel Anleitungen
  4. Laborzubehör & Laborgeräte
  5. Triage MeterPro
  6. Benutzerhandbuch

quidel Triage MeterPro Benutzerhandbuch

Vorschau ausblenden Andere Handbücher für Triage MeterPro:
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Quicklinks

Benutzerhandbuch
Seite 1 von 93

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für quidel Triage MeterPro

Inhaltszusammenfassung für quidel Triage MeterPro

  • Seite 1 Benutzerhandbuch Seite 1 von 93...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Warn- und Vorsichtshinweise und Einschränkungen ..................10 Einleitung ................................11 Verwendung dieses Leitfadens ........................11 Beschreibung ..............................11 Was ist das Quidel Triage MeterPro? ......................11 Übersicht: Einen Test durchführen ......................12 Auspacken ..............................12 Inhalt ..............................13 Teile des Quidel Triage MeterPro ......................14 Installation .................................
  • Seite 3 Installation der CODE-CHIP-Module für das Reagenz, die QK-Probe oder das ......... 41 QK-Gerät ..............................41 Code-Chip installieren ........................... 41 Installation des Supervisor CODE-CHIP-Moduls ..................42 Betrieb ................................43 Zugang zum Quidel Triage MeterPro ......................43 Test ausführen ............................... 44 Zweck ................................. 44 Seite 3 von 93...
  • Seite 4 Optionen ..............................44 QK-Gerät ..............................44 QK-Probe ............................... 46 Patientenprobe ............................48 Patientenprobe ............................49 Sonstiges Testprobe ..........................51 Ergebnisse abrufen ............................54 Zweck ................................. 54 Funktion ..............................54 Letzte Aufzeichnung ..........................54 Patientenergebnisse ..........................55 Patienten-ID ............................... 55 Testgeräte-Chargennummer (C/N)......................56 Benutzer-ID ..............................
  • Seite 5 Zweck ................................. 70 Der Speicher des Quidel Triage MeterPro ....................70 Patientenergebnis löschen ........................70 Display-Hintergrundbeleuchtung ........................71 Alphanumerischer Modus ..........................72 Service- und Wartungsverfahren ........................73 Papierersatz ..............................73 Papier wechseln zwischen den Funktionen ....................73 Während des Druckens das Papier wechseln .................... 74 Reinigung ...............................

  • Seite 6: Allgemeine Informationen

    Wenn Sie Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich bitte an den technischen Support von Quidel unter +353 (91) 412.474 (außerhalb der USA) oder an eines der unten aufgelisteten technischen Supportzentren. Sie können sich auch auf quidel.com oder unter emeatechnicalsupport@quidel.com...

  • Seite 7: Hauptmenü-Struktur

    Hauptmenü-Struktur Neuen CODE- Parameter Ergebnisse Test Ergebnisse CHIP einstellen* löschen* ausführen abrufen installieren *Nur Supervisor-CODE-CHIP Wiederhers Test- Patienten Sonstiges Benutzer tellen der Messgerät- Bypass QK-Gerät QK-Probe Bereiche Einheiten Einstellungen probe Überprüfung kennung Parameter Werkseinst Einstellungen ellungen Neue Benutzer-ID QK-Gerätehäufigkeit Sonstiges Alle Ergebnisse Benutzer-ID...

  • Seite 8: Kennzeichnungen Und Symbole

    Kennzeichnungen und Symbole Kennzeichen/Symbol Beschreibung Hersteller Medizinisches Gerät für in-vitro-Diagnostik Vor Verwendung Gebrauchsanweisung lesen Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft Temperaturbegrenzung Feuchtigkeitsbegrenzung Entsorgung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten (WEEE) Seriennummer Katalog Nummer Warnhinweis/Vorsichtshinweis Wichtig Seite 8 von 93...
  • Seite 9 CE-Kennzeichnung Chargenbezeichnung Herstellungsdatum Ablaufdatum Verwendungszweck Obere Temperaturgrenze Nicht wiederverwenden China RoHS Patientennummer Testgerät Kontrolle Verifizierung der Kalibrierung Inhalte/enthält Verschreibungspflichtig Erwartete Werte Biologische Risiken Auftauen Transferpipette Mittelwert Standardabweichung CODE-CHIP-Modul Druckerpapier Peel-Beutel hier öffnen Probe hier hinzufügen Nur EDTA-Plasmaprobe Ausschließlich EDTA-Vollblut- verwenden Nur Urinprobe verwenden oder -Plasmaproben verwenden Probe unmittelbar nach dem...

  • Seite 10: Warn- Und Vorsichtshinweise Und Einschränkungen

    Testgeräteprodukt erforderlich ist. Details sind in der Packungsbeilage des Testgeräts zu finden. Verwenden Sie das Quidel Triage MeterPro auf einer ebenen, trockenen Oberfläche und ohne direkte Sonneneinstrahlung. Das QK-Gerät ist lichtempfindlich und sollte in seiner schwarzen, lichtundurchlässigen Hülle aufbewahrt werden, wenn es nicht verwendet wird.

  • Seite 11: Einleitung

    Was ist das Quidel Triage MeterPro? Das Quidel Triage MeterPro ist ein tragbares Fluoreszenz-Instrument zur Messung der Ergebnisse der von Quidel Cardiovascular Inc. hergestellten Tests. Das Quidel Triage MeterPro kann in einem Labor oder in einer Pflegeeinrichtung eingesetzt werden. Seite 11 von 93...

  • Seite 12: Übersicht: Einen Test Durchführen

    Das Quidel Triage MeterPro verwendet einen Laser als Lichtquelle. Das Licht des Lasers trifft auf ein Testgerät, das in das Messgerät eingesetzt wurde. Dadurch gibt die Fluoreszenzfarbe im Testgerät Energie ab. Je mehr Energie die Fluoreszenzfarbe abgibt, desto stärker ist das Signal.

  • Seite 13: Inhalt

    Inhalt Quidel Triage MeterPro QK-Gerät und CODE-CHIP-Modul (im Karton des QK-Geräts) AC/DC-Spannungswandler AA-Batterien Druckerpapierrollen (zusätzliche Rollen werden in jedem Testgerätekarton mitgeliefert) Karton mit Supervisor CODE-CHIP-Modul und CODE-CHIP-Modul Druckerpapier unter dem QK- Gerätekarton. Seite 13 von 93...

  • Seite 14: Teile Des Quidel Triage Meterpro

    Teile des Quidel Triage MeterPro Thermodrucker LCD (Liquid Crystal Display; Flüssigkristallanzeige) Druckerabdeckung Hintergrundbeleuchtung Löschen Einschalttaste Testgerät-Einsatzstelle Batterieabdeckung Druckerabdeckung Netzteilanschluss Serieller Serieller Netzteilanschluss Anschluss Anschluss CODE-CHIP-Modul-Anschluss Seite 14 von 93...

  • Seite 15: Datenschnittstelle

    An-/Aus-Taste Wird zum Ein- und Ausschalten des Quidel Triage MeterPro verwendet (Einschalttaste) Druck-Taste Wird zum Ausdrucken der Testergebnisse oder des Anzeigebildschirms verwendet Löschen-Taste Wird zum Löschen von Daten verwendet Eingabe-Taste Ermöglicht dem Bediener die Auswahl von Menüpunkten und das Bestätigen von Alarmen Exit-Taste Wird zum Verlassen des angezeigten Menüs oder Auswerfen des...
  • Seite 16 Die Abdeckung, unter der bei geradem Hochziehen die Papierrolle zum Druckerabdeckung Vorschein kommt Der LCD-(Flüssigkristallanzeige)-Bildschirm zeigt das Menü der LCD-Bildschirm möglichen Tests und Aufgaben an und fordert den Bediener auf, den nächsten Schritt auszuüben Befehle und Optionen auf dem Bildschirm erscheinen in FETTDRUCK. Seite 16 von 93...

  • Seite 17: Installation

    Installation Das Messgerät auspacken a. Entnehmen Sie das Messgerät aus der Verpackung und der Plastikschutzhülle. Messgerät einschalten Batterien a. Drehen Sie das Messgerät um. b. Entfernen Sie die Batterieabdeckung. c. Installieren Sie 4 AA-Batterien und achten Sie dabei auf die Ausrichtung der Batterie im Batteriefach.

  • Seite 18: Ac-Netzteil

    AC-Netzteil a. Entnehmen Sie das Netzteil aus der Verpackung. b. Stecken Sie ein Ende in die AC-Steckdose ein. c. Stecken Sie das andere Ende in das runde Loch auf der Rückseite des Messgeräts. Papier einlegen a. Entfernen Sie die Druckerabdeckung, indem Sie in der auf der Rückseite der Abdeckung angegebenen Pfeilrichtung an der Abdeckung ziehen.

  • Seite 19: Setzen Sie Das Supervisor Code-Chip-Modul Ein

    d. Führen Sie die Papierkante unterhalb der Papiereinzugsrolle (Walze) ein, bis sie fest sitzt oder ein Widerstand zu spüren ist. e. Drücken Sie die Taste zweimal, das Papier wird durch den Drucker eingezogen und gelangt in das Messgerät . Platzieren Sie die Papierrolle im Papierfach. g.

  • Seite 20: Veränderung Von Messgerät-Einstellungen

    Veränderung von Messgerät-Einstellungen a. Wählen Sie mithilfe der Tasten PARAMETER EINSTELLEN aus und drücken Sie die Taste. b. Wählen Sie mithilfe der Tasten MESSGERÄT-EINSTELLUNGEN aus und drücken Sie die Taste. c. Wählen Sie ID-EINSTELLUNGEN, DISPLAY-EINSTELLUNGEN oder KOMM-EINSTELLUNGEN mithilfe Tasten aus und drücken Sie die Taste.

  • Seite 21: Komm-Einstellungen

    -Taste, um die Änderungen der Kommunikationseinstellungen zu speichern. h. Drücken Sie die -Taste, um die Änderungen der Messgerät-Einstellungen zu speichern. Für weitere Informationen zu Kommunikationen, einschließlich der Eingabe eines von Quidel bereitgestellten, messgerätspezifischen Passworts, siehe Kommunikationseinstellungen. Uhrzeit ändern a. Wählen Sie mithilfe der Tasten PARAMETER EINSTELLEN aus und drücken Sie die...

  • Seite 22: Benutzer-Id Einstellen

    JJ-MM-TT Benutzer-ID einstellen Das Quidel Triage MeterPro erfordert normalerweise die Eingabe einer Benutzer-ID vor der Durchführung eines Patiententests, QK-Tests oder sonstigen Tests sowie vor dem Abrufen von Patientenergebnissen. Siehe Anweisungen im Abschnitt Benutzer-ID. Alternativ kann diese Einstellung übersprungen werden. Siehe Abschnitt Bypass-Einstellungen ändern.

  • Seite 23: Qk-Parameter Ändern

    HINWEIS: Bei einigen Tests in spezifischen Panels ist die Möglichkeit der Veränderung der Test- Einstellungen möglicherweise deaktiviert. Spezifische Informationen hierzu finden Sie in der entsprechenden Produkteinlage. Weitere Details siehe Abschnitt Test-Einstellungen. QK-Parameter ändern a. Wählen Sie mithilfe der Tasten PARAMETER EINSTELLEN aus und drücken Sie b.

  • Seite 24: Ort

    Sonneneinstrahlung platziert werden. Strom Das Quidel Triage MeterPro erfordert 6 Volt Gleichstrom, die in Form von Wechselstrom oder Gleichstrom geliefert werden. Das Messgerät führt ca. 100 Tests im Batteriebetrieb durch. Es wird empfohlen, im Falle eines Stromausfalls Batterien als Sicherheitslösung zu verwenden.

  • Seite 25: Parameter Einstellen

    Daten zur QK-Probencharge, darunter der Akzeptanzbereich (weiß) QK-Gerät-CODE-CHIP-Modul – im schwarzen QK-Gerätekarton enthalten (wird zusammen mit dem Quidel Triage MeterPro geliefert); beinhaltet Daten dazu, wie das Messgerät sein passendes QK-Gerät lesen sollte (dunkelgrau) Supervisor-Zugangs-CODE-CHIP-Modul – wird zusammen mit jedem Quidel Triage MeterPro geliefert;...

  • Seite 26: Supervisor-Zugang

    Durch die Installation des CODE-CHIP-Moduls erhält der Supervisor Zugang zu den Funktionen PARAMETER EINSTELLEN und ERGEBNISSE LÖSCHEN. CODE-CHIP-Modul Zum Einsetzen des Supervisor CODE-CHIP-Moduls in das Quidel Triage MeterPro, schieben Sie den Chip mit der Kennzeichnung „SPR“ wie in CODE-CHIP-Modul-Anschluss der Abbildung dargestellt in den CODE-CHIP-Modul-Anschluss des Messgeräts.

  • Seite 27: Messgerät-Einstellungen

    6. Befolgen Sie die Anweisungen zur Einstellung der ausgewählten Parameter (siehe nächster Abschnitt). HINWEIS: Drücken Sie die EINGABE-Taste, um die Änderungen zu speichern. Drücken Sie die EXIT-Taste, um die Änderungen zu verwerfen. Wenn entweder die EINGABE- oder die EXIT-Taste gedrückt wird, führt das Messgerät die entsprechende Funktion aus und kehrt zurück zum vorherigen Menü.

  • Seite 28: Zeichen Hilfskraft- Id

    HINWEIS: Die Hilfskraft-ID wird nur auf der Anzeige oder dem Ausdruck des neuen Ergebnisses angegeben. Sie ist nicht in den abgerufenen Ergebnissen sichtbar. Die Nachverfolgung kann über das optionale Softwarepaket Quidel Triage Census verwaltet werden. Hilfskraft- ID Aktivieren/Deaktivieren Hauptmenü Parameter einstellen Mit dieser Einstellung wird die Hilfskraft-ID-Funktion eingeschaltet Messgerät-Einstellungen...

  • Seite 29: Display-Einstellungen

    -Taste. 5. Verwenden Sie die -Tasten zum Hervorheben der Bezeichnung rechts neben SPRACHE. 6. Verwenden Sie die -Tasten zur Änderung der Sprache der Anzeigen und Ausdrucke des Quidel Triage MeterPro. 7. Drücken Sie die -Taste, um die Änderungen zu speichern.

  • Seite 30: Displaykontrast

    Druckmodus Mit dieser Einstellung wird festgelegt, ob das Messgerät automatisch oder nur auf Anforderung druckt. 1. Wählen Sie mithilfe der -Tasten MESSGERÄT-EINSTELLUNGEN aus einer Liste der programmierbaren Parameter aus. 2. Drücken Sie die -Taste. 3. Verwenden Sie die -Tasten zur Auswahl der DISPLAY-EINSTELLUNGEN. 4.

  • Seite 31: Kommunikationseinstellungen

    Parameter einstellen Messgeräts, die sich unter dem Messgerät befindet und wenden Sie sich an den Messgerät-Einstellungen Messgerät-Einstellungen Support von Quidel (siehe Abschnitt Hilfe). Der Quidel-Vertreter wird Ihnen ein Komm-Einstellungen Komm-Einstellungen Passwort zur Verfügung stellen, das nach der Eingabe die Datenübertragung ermöglicht.
  • Seite 32 8. Wenn DEAKTIVIERT ausgewählt wurde, erscheint ein Bildschirm mit der Meldung LIS DEAKTIVIERT. Drücken Sie die -Taste 9. Wenn AKTIVIERT ausgewählt wurde, erscheint ein Bildschirm mit der Meldung LIS-PASSWORT EINGEBEN. Geben Sie das vom Quidel-Vertreter bereitgestellte Passwort ein. Drücken Sie die -Taste. 10. Bestätigen Sie die LIS AKTIVIERT-Meldung durch Drücken der -Taste.

  • Seite 33: Hauptmenü Parameter Einstellen Uhr

    2. Drücken Sie die -Taste. 3. Verwenden Sie die -Tasten zur Auswahl der KOMM-EINSTELLUNGEN. 4. Drücken Sie die -Taste. 5. Verwenden Sie die -Tasten zur Auswahl von AUTOMATISCHES HOCHLADEN. 6. Verwenden Sie die -Tasten zur Auswahl von AKTIVIERT oder DEAKTIVIERT. 7.

  • Seite 34: Neue Benutzer-Id

    Bildschirm: BENUTZER ### EXISTIERT BEREITS. Drücken Sie EINGABE, um zurückzugehen und eine andere ID einzugeben Das Quidel Triage MeterPro erkennt die Zahl 0 als einzelnes Zeichen. Deshalb werden „4341“ und „04341“ separat erkannt. Mithilfe des Barcode-Lesers oder des Alphamodus (Shift-Taste) kann das Quidel Triage MeterPro alphabetische Zeichen und die folgenden Symbole annehmen: # ( ) * - .

  • Seite 35: Benutzer-Id Löschen

    7. Die Benutzer-ID wird zusammen mit dem Ablaufdatum angezeigt. Sie können das Ablaufdatum auf 6 MONATE, 12 MONATE, ABGELAUFEN oder GÜLTIG einstellen, indem Sie die -Tasten verwenden. GÜLTIG bestätigt das zuvor festgelegte Intervall erneut. HINWEIS: Wenn Sie eine Benutzer-ID eingeben, die nicht existiert, erscheint folgende Meldung auf dem Bildschirm: BENUTZER-ID ### EXISTIERT NICHT.

  • Seite 36: Bereiche

    Analyten mit einem Strich – Zwei Bereiche. Der Normalbereich ist jeder Wert zwischen den beiden angezeigten Zahlen. Je nach Produkt kann der Normalbereich die obere Zahl einschließen oder ausschließen. Konsultieren Sie die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Quidel zur Klärung. Diese Werte erscheinen als invertierte Darstellung auf den Patientenergebnissen.

  • Seite 37: Test-Einstellungen

    Wenn AUSWAHL ausgewählt wird, wird der Benutzer bei jedem Test einer PATIENTENPROBE oder SONSTIGES aufgefordert, vor der Durchführung des Tests durch das Messgerät BLUT oder PLASMA auszuwählen. Dieses Feature ist verfügbar in der Softwareversion 05.04.018 oder einer aktuelleren Version. Dieses Feature ist jedoch nicht für alle Tests verfügbar.

  • Seite 38: Qk-Tests Mit Aktivierten Test-Einstellungen

    BENUTZER AKTIV (USR A AUF DEM BILDSCHIRM) – Zum Zeitpunkt der Patiententests hat der Benutzer die Möglichkeit, die Auswahl des Tests aufzuheben. HINWEIS: Wenn die Auswahl des Analyten aufgehoben wird, wird der Wert weder berechnet noch gespeichert. 6. Drücken Sie die -Taste, um die Änderungen zu speichern.

  • Seite 39: Bypass-Benutzer-Id

    Verwenden Sie das Feature REAGENZ-CHARGEN ABRUFEN – QK, um einzusehen, wann eine QK-Probe einer bestimmten Gerätecharge verfällt. Es wird empfohlen, die QK-Probe bei jeder neuen Lieferung, jeder neuen Charge oder monatlich anzuwenden, je nachdem, was am häufigsten eintritt. Die Häufigkeit kann in der Supervisor-Einstellung programmiert werden.

  • Seite 40: Wiederherstellen Der Werkseinstellungen

    Code-Chip installieren Zweck Das Quidel Triage MeterPro fordert den Benutzer auf, bei Bedarf ein CODE-CHIP-Modul zu installieren. Die Funktion CODE-CHIP INSTALLIEREN kann jedoch als alternative Methode zur Übertragung von Informationen von einem CODE-CHIP-Modul in den Speicher des Messgeräts verwendet werden. Das Messgerät weist den Benutzer an, ein CODE-CHIP-Modul zu installieren, wenn es einen Test durchführen will...

  • Seite 41: Installation Der Code-Chip-Module Für Das Reagenz, Die Qk-Probe Oder Das

    3. Schieben Sie das CODE-CHIP-Modul wie in der Abbildung dargestellt in den CODE-CHIP-Modul-Anschluss im Quidel Triage MeterPro. CODE-CHIP-Modul CODE-CHIP-Modul-Anschluss 4. Drücken Sie die -Taste. 5. Das Messgerät wird eine Bestätigungsmeldung anzeigen, dass die Informationen im Speicher des Quidel Triage MeterPro installiert wurden. Seite 41 von 93...

  • Seite 42: Installation Des Supervisor Code-Chip-Moduls

    6. Drücken Sie , um zurückzugehen und die Meldung zu bestätigen. 7. Entnehmen Sie das CODE-CHIP-Modul aus dem CODE-CHIP-Modul-Anschluss. 8. Legen Sie das CODE-CHIP-Modul zurück in seinen Originalbehälter zur Lagerung. Installation des Supervisor CODE-CHIP-Moduls Das Supervisor CODE-CHIP-Modul muss nur in den CODE-CHIP-Modul-Anschluss eingesetzt werden, um die Supervisor-Funktionen zu aktivieren.

  • Seite 43: Betrieb

    Betrieb Zugang zum Quidel Triage MeterPro Funktion Verwendung Beschränkt auf Patiententests Bediener mit gültiger Benutzer-ID* EST AUSFÜHREN Qualitätskontrolltests Bediener mit gültiger Benutzer-ID* Sonstiges Test-Tests Bediener mit gültiger Benutzer-ID* Letzte Aufzeichnung Wenn die letzte Testdurchführung an einer RGEBNISSE ABRUFEN Patientenprobe erfolgt: Bediener mit gültiger Benutzer-ID*...

  • Seite 44: Test Ausführen

    Wenn eine dieser Bedingungen nicht erfüllt ist, fährt das Messgerät nicht fort und fordert den Benutzer auf, die notwendigen Schritte durchzuführen. WICHTIG: Das Quidel Triage MeterPro warnt den Benutzer, wenn die QK für die zu testende Gerätecharge nicht durchgeführt wurde. QK-Gerät HINWEIS: Das Supervisor CODE-CHIP-Modul bietet Zugang zu Funktionen, die diese Ausschlüsse...
  • Seite 45 Menübildschirm, wenn der Bediener das QK-Gerät auswählt. 7. Drücken Sie die -Taste. 8. Setzen Sie das QK-Gerät vorsichtig in das Quidel Triage MeterPro ein, bis Sie spüren, dass das QK-Gerät den Kontakt erreicht und Sie ein hörbares „Klicken“ wahrnehmen. 9. Drücken Sie die -Taste.

  • Seite 46: Qk-Probe

    WICHTIG: Wichtige Anweisungen für alle Tests: a. Setzen Sie das Testgerät vorsichtig in das Quidel Triage MeterPro ein, bis Sie spüren, dass das Gerät den Kontakt erreicht. Sie nehmen ein hörbares „Klicken“ wahr, das Ihnen mitteilt, dass das Testgerät ordnungsgemäß eingesetzt wurde.
  • Seite 47 -Taste, um die gesamte Zahl zu löschen. Geben Sie dann die korrekte Zahl ein. HINWEIS: Wenn Sie eine QK-Chargennummer eingeben, für die keine Daten im Speicher des Quidel Triage MeterPro vorliegen, sehen Sie folgende Meldung auf dem Bildschirm des Messgeräts: KEINE QK- Probendaten im Speicher.

  • Seite 48: Patientenprobe

    Setzen Sie das Testgerät vorsichtig in das Quidel Triage MeterPro ein, bis Sie spüren, dass das Gerät den Kontakt erreicht. Sie nehmen ein hörbares „Klicken“ wahr, das Ihnen mitteilt, dass das Testgerät ordnungsgemäß eingesetzt wurde. b. Die -Taste drücken, um den Test zu starten.

  • Seite 49: Patientenprobe

    4. Geben oder lesen Sie Ihre Kennung (Benutzer-ID) ein. Drücken Sie zur Korrektur , um die gesamte ID zu löschen oder wählen Sie das falsche Zeichen mithilfe der -Tasten. Geben Sie dann die korrekte ID ein. 5. Drücken Sie die -Taste.
  • Seite 50 13. Bereiten Sie die Testprobe vor und führen Sie den Test gemäß den in der Verpackung der von Ihnen verwendeten Testgeräte beiliegenden Anweisungen durch. 14. Wenn die Testeinrichtung die zum Zeitpunkt der Durchführung eines Patiententests auszuführende Auswahl des Probentyps genehmigt hat, wird der Benutzer aufgefordert, den gewünschten Probentyp auszuwählen.

  • Seite 51: Sonstiges Testprobe

    WICHTIG: Wichtige Anweisungen für alle Tests: a. Setzen Sie das Testgerät vorsichtig in das Quidel Triage Meter ein, bis Sie spüren, dass das Gerät den Kontakt erreicht. Sie nehmen ein hörbares „Klicken“ wahr, das Ihnen mitteilt, dass das Testgerät ordnungsgemäß eingesetzt wurde.
  • Seite 52 1. Drücken Sie die -Taste zum Anschalten des Quidel Triage MeterPro. Hauptmenü Test ausführen 2. Wählen Sie mithilfe der -Tasten TEST DURCHFÜHREN. 8:23 20.01.18 TEST AUSFÜHREN ERGEBNISSE ABRUFEN NEUEN CODE-CHIP INSTALLIEREN MIT v ODER ^ AUSWÄHLEN UND EINGABE DRÜCKEN EXIT DRÜCKEN, UM GERÄT AUSZUWERFEN HINWEIS : Wenn der Benutzer-ID-Bypass AN ist, wird das Messgerät Sie nicht bitten, eine Benutzer-ID...
  • Seite 53 WICHTIG: Wichtige Anweisungen für alle Tests: a. Setzen Sie das Testgerät vorsichtig in das Quidel Triage Meter ein, bis Sie spüren, dass das Gerät den Kontakt erreicht. Sie nehmen ein hörbares „Klicken“ wahr, das Ihnen mitteilt, dass das Testgerät ordnungsgemäß eingesetzt wurde.

  • Seite 54: Ergebnisse Abrufen

    Ergebnisse abrufen Zweck Die Option ERGEBNISSE ABRUFEN wird verwendet, um die im Speicher des Quidel Triage MeterPro vorhandenen Ergebnisse abzurufen. Funktion Mit der Funktion ERGEBNISSE ABRUFEN können folgende Ergebnisse abgerufen werden: Letzte Aufzeichnung QK-Ergebnisse Patientenergebnisse QK-Probenergebnisse Patienten-ID QK-Geräteergebnisse Panel-Typ Reagenz-Chargen – QK Testgeräte-Chargennummer (C/N)

  • Seite 55: Patientenergebnisse

    10. Wählen Sie die Ergebnisse aus, die Sie sehen möchten: Wenn Sie alle Patientenergebnisse sehen möchten, drücken Sie die -Taste. Es werden alle Patientenergebnisse aus dem Speicher des Quidel Triage MeterPro für das gewählte Panel angezeigt. Für einzelne Patientenergebnisse: a. Wählen Sie mithilfe der -Tasten Patient ID (Patienten-ID) aus.

  • Seite 56: Testgeräte-Chargennummer (C/N)

    : Sie können mehr als eine Option für das Abrufen von Ergebnissen auswählen, um genauer zu definieren, welche Informationen Sie aus dem Speicher des Quidel Triage MeterPro abrufen möchten. Wenn Sie mehrere Optionen auswählen, geben Sie zuerst Werte in allen Kategorien ein, die Sie ausgewählt haben.

  • Seite 57: Benutzer-Id

    -Taste, um die ausgewählten Ergebnisse in LIS hochzuladen. Hauptmenü Benutzer-ID Ergebnisse abrufen Zum Abrufen der Ergebnisse von Testdurchführungen mit dem Quidel Triage Patientenergebnisse MeterPro ausgehend von dem von Ihnen ausgewählten Benutzer: 1. Drücken Sie die -Taste zum Anschalten des Quidel Triage MeterPro.

  • Seite 58: Von Datum

    -Taste, um einen Ausdruck zu erstellen. 17. Drücken Sie die -Taste, um die ausgewählten Ergebnisse in LIS hochzuladen. Von Datum Hauptmenü Zum Abrufen der Ergebnisse von Testdurchführungen mit dem Quidel Triage Ergebnisse abrufen MeterPro ausgehend von Patientenergebnisse einem von Ihnen ausgewählten Datum: 1.

  • Seite 59: Qk-Ergebnisse

    -Taste, um die ausgewählten Ergebnisse in LIS hochzuladen. QK-Ergebnisse Hauptmenü Optionen: Die Ergebnisse dieser Tests zur Qualitätskontrolle (QK) können Ergebnisse abrufen abgerufen werden vom Speicher des Quidel Triage MeterPro: Qualitätskontrolle (QK-Test) Die folgenden Ergebnisse können abgerufen werden: QK-Probenergebnisse Panel-Typ QK-Proben-Chargennummer (C/N) Geräte-Chargennummer (C/N)

  • Seite 60: Qk-Proben-Chargennummer (C/N)

    : Sie können mehr als eine Option für das Abrufen von Ergebnissen auswählen, um die Informationen genauer zu definieren, die Sie aus dem Speicher des Quidel Triage MeterPro abrufen möchten. Wenn Sie mehrere Optionen auswählen, treffen Sie zuerst Auswahlen und geben Sie Werte in allen Kategorien ein, die Sie ausgewählt haben.

  • Seite 61: Geräte-Chargennummer (C/N)

    Hauptmenü Benutzerkennung Ergebnisse abrufen Zum Abrufen der QK-Ergebnisse von Testdurchführungen mit dem Quidel QK-Ergebnisse Triage MeterPro ausgehend von dem von Ihnen ausgewählten Benutzer: QK-Probenergebnisse QK-Geräteergebnisse 1. Drücken Sie die -Taste zum Anschalten des Quidel Triage MeterPro. 2. Wählen Sie im HAUPTMENÜ mithilfe der -Tasten ERGEBNISSE ABRUFEN aus.

  • Seite 62: Von Datum

    Hauptmenü Von Datum Ergebnisse abrufen Zum Abrufen der QK-Ergebnisse von Testdurchführungen mit dem Quidel QK-Ergebnisse Triage MeterPro ausgehend von einem von Ihnen ausgewählten Datum: QK-Probenergebnisse 1. Drücken Sie die -Taste zum Anschalten des Quidel Triage MeterPro. QK-Geräteergebnisse 2. Wählen Sie im HAUPTMENÜ mithilfe der -Tasten ERGEBNISSE ABRUFEN aus.

  • Seite 63: Bis Datum

    16. Drücken Sie die -Taste, um die ausgewählten Ergebnisse in LIS hochzuladen. Bis Datum Hauptmenü Zum Abrufen der QK-Ergebnisse von Testdurchführungen mit dem Quidel Triage MeterPro vor und bis zu einschließlich einem von Ihnen ausgewählten Datum: Ergebnisse abrufen QK-Ergebnisse 1. Drücken Sie die -Taste zum Anschalten des Quidel Triage MeterPro.

  • Seite 64: Letzten Test Archivieren

    Die Reagenz-Chargen – QK-Screen Letzten Test archivieren Mit dieser Funktion werden ausführliche Informationen zum letzten von Quidel zur Analyse durchgeführten Test gespeichert. Verwenden Sie diese Funktion, wenn Quidel Sie dazu auffordert. Diese Funktion sollte verwendet werden, wenn ein sehr unübliches Testergebnis erzielt wird und wenn das Labor das Messgerät weiter beurteilen lassen möchte.

  • Seite 65: Testgeräte-Chargennummer (C/N)

    Drücken Sie dann die EINGABE-Taste. Wenn Sie alle sonstigen Testergebnisse sehen möchten, drücken Sie die -Taste. Alle sonstigen Testergebnisse aus dem Speicher des Quidel Triage MeterPro werden für das gewählte Panel angezeigt. Für einzelne sonstige Testergebnisse: a. Wählen Sie SONSTIGE TEST-ID mithilfe der -Tasten.

  • Seite 66: Benutzer-Id

    -Taste, um einen Ausdruck zu erstellen. 15. Drücken Sie die -Taste, um die ausgewählten Ergebnisse in LIS hochzuladen. Benutzer-ID Zum Abrufen der Ergebnisse der Testdurchführung mit dem Quidel Triage Hauptmenü MeterPro ausgehend von dem von Ihnen ausgewählten Benutzer: Ergebnisse abrufen Sonstige Testergebnisse 1.

  • Seite 67: Von Datum

    -Taste, um einen Ausdruck zu erstellen. 15. Drücken Sie die -Taste, um die ausgewählten Ergebnisse in LIS hochzuladen. Von Datum Zum Abrufen der Ergebnisse der Testdurchführung mit dem Quidel Triage Hauptmenü MeterPro ausgehend von einem von Ihnen ausgewählten Datum: Ergebnisse abrufen Sonstige Testergebnisse Drücken Sie die...

  • Seite 68: Alle Ergebnisse Drucken

    -Taste, um einen Ausdruck zu erstellen. 15. Drücken Sie die -Taste, um die ausgewählten Ergebnisse in LIS hochzuladen. Alle Ergebnisse drucken Hauptmenü Optionen: Alle gespeicherten Ergebnisse können aus dem Speicher des Quidel Ergebnisse abrufen Triage MeterPro ausgedruckt werden. Sonstige Testergebnisse Patientenergebnisse QK-Probenergebnisse QK-Geräteergebnisse...

  • Seite 69: Qk-Probenergebnisse

    : Wenn der Benutzer-ID-Bypass AN ist, wird das Messgerät Sie nicht bitten, eine Benutzer-ID einzugeben. QK-Probenergebnisse Zum Ausdrucken aller QK-Probenergebnisse: 1. Drücken Sie die -Taste zum Anschalten des Quidel Triage MeterPro. 2. Wählen Sie im HAUPTMENÜ mithilfe der -Tasten ERGEBNISSE ABRUFEN aus. 3. Drücken Sie die -Taste.

  • Seite 70: Ergebnisse Bei Lis Hochladen

    Verwendung des Supervisor CODE-CHIP-Moduls aktiviert werden. Ergebnisse löschen Zweck Die Löschfunktion wird verwendet, um alle Patiententestinformationen aus dem Speicher des Quidel Triage MeterPro zu entfernen. HINWEIS : Die Löschfunktion ist nur verfügbar, wenn das Supervisor CODE-CHIP-Modul in den CODE-CHIP- Modul-Anschluss des Quidel Triage MeterPro eingesetzt wurde.

  • Seite 71: Display-Hintergrundbeleuchtung

    Patientenergebnisse löschen möchten, drücken Sie die -Taste). Display-Hintergrundbeleuchtung Das Quidel Triage MeterPro verfügt über eine Hintergrundbeleuchtung des Displays, um dem Bediener je nach Bedingungen des Umgebungslichts eine verbesserte Klarheit zu bieten. Die Hintergrundbeleuchtung kann mithilfe der Taste für die Hintergrundbeleuchtung über die Tastatur gesteuert werden. Wenn die...

  • Seite 72: Alphanumerischer Modus

    Hintergrundbeleuchtung in der vorherigen Helligkeit wieder an. Alphanumerischer Modus Beim Quidel Triage MeterPro kann der Bediener sowohl numerische als auch alphabetische Zeichen über die Tastatur eingeben. Die Tastatur befindet sich im Zahlenmodus, bis der Buchstabenmodus mithilfe der Taste aktiviert wird. Das Messgerät bleibt im Buchstabenmodus, der durch die Buchstaben „ABC“ oben im Display angezeigt wird, bis die -Taste erneut gedrückt wird.

  • Seite 73: Service- Und Wartungsverfahren

    Service- und Wartungsverfahren Wenn ein Service oder eine Wartung erforderlich ist, sollte das Quidel Triage MeterPro an den Hersteller gesendet werden. Der Bediener muss außer dem Wechsel des Papiers/der Batterie und der regelmäßigen äußeren Reinigung keine Wartung vornehmen. Papierersatz Papier wechseln zwischen den Funktionen 1.

  • Seite 74: Während Des Druckens Das Papier Wechseln

    Setzen Sie die Druckerabdeckung auf und setzen Sie die Bedienung fort. HINWEIS : Der Drucker verwendet Thermopapier, wenn das gedruckte Papier nach dem Austauschen einer Rolle leer ist, überprüfen Sie, dass die Papierrolle nicht verkehrt herum ist. Während des Druckens das Papier wechseln Wenn das Messgerät während eines Druckvorgangs kein Papier mehr hat und die Meldung DRUCKERFEHLER, DRUCKER ÜBERPRÜFEN ODER PAPIER EINLEGEN anzeigt, kann Papier eingelegt und der Druckauftrag ohne Datenverlust oder einen kompletten Neudruck fortgesetzt werden.

  • Seite 75: Reinigung

    : Führen Sie niemals Gegenstände, Tupfer oder Reinigungsmaterialien in den Gerätegang ein. Batteriestand prüfen Das Quidel Triage MeterPro überprüft die aktive Stromquelle nach dem Auswerfen eines Geräts oder dem Drucken. Um die Batterieleistung zu überprüfen, gehen Sie zum HAUPTMENÜ, schalten Sie die AC- Stromversorgung ab, drücken Sie die...

  • Seite 76: Ersetzen Der Batterie

    HINWEIS : Die Verwendung von wiederaufladbaren Batterien ist gestattet. Aufgrund der Natur dieser Arten von Batterien wird jedoch erwartet, dass sie häufiger aufgeladen werden müssen. Das Quidel Triage MeterPro enthält kein eingebautes Batterieladegerät, d. h. wiederaufladbare Batterien müssen außerhalb des Messgeräts aufgeladen werden.

  • Seite 77: Funktionen Zur Qualitätssicherung

    Tests, die keine zusätzlichen Reagenzien erfordern. Jedes Gerät enthält einen vollständigen Reagenzien-Satz, der für die Durchführung des Immunassays erforderlich ist. Die Quidel Triage-Tests wurden so konzipiert, dass sie in jedem Testgerät Assay-Kontrollen enthalten, die das Assay-Verfahren und die Reagenz-Integrität überwachen. Die Assay-Kontrollen stellen eine einzigartige und wertvolle Erweiterung des traditionellen Ansatzes der Qualitätskontrolle mithilfe von flüssigen...

  • Seite 78: Qualitätssicherung Des Messgeräts

    Geräteablauf ordnungsgemäß funktionieren. Der Hersteller legt annehmbare Bereiche für die Kontrollbereiche für jede Reagenzcharge fest. Der Baseline-Kontrollbereich überwacht das Vorliegen von Störsubstanzen in der Patientenprobe, die den Immunassay-Prozess beeinträchtigen könnten. Wenn eine Probe eine Substanz beinhaltet, die sich erheblich auf die hohen und niedrigen Kontrollen und die Baseline-Kontrolle und damit auf den Immunassay auswirkt, werden die Ergebnisse nicht angezeigt und fehlerhafte Ergebnisse werden nicht berichtet.

  • Seite 79: Proben Zur Qualitätskontrolle

    Systems. Das Intervall für die Analyse dieser Kontrollen kann jedoch aufgrund der vielen anderen Features der zu den Quidel Triage-Tests gehörenden gesamten Qualitätssicherung verlängert werden. Die Quidel Triage-Tests dienen der Maximierung der gesamten Qualitätssicherung in jeder Testumgebung. Die Kombination der QK-Features der Quidel Triage-Tests reduziert die Auswirkung von Verfahrensfehlern, gewährleistet die Reagenzintegrität und stellt sicher, dass die Patientenergebnisse genau sind, und zwar bei...
  • Seite 80 Um einen Missbrauch zu verhindern, ist das Supervisor CODE-CHIP-Modul für den Zugriff auf die Funktionen PARAMETER EINSTELLEN und ERGEBNISSE LÖSCHEN der Software erforderlich. Der Supervisor CODE-CHIP ist universal einsetzbar und kann für jedes Quidel Triage MeterPro verwendet werden. Beschränkte Garantie. FÜR DIE ANWENDBARE GARANTIEFRIST GEWÄHRLEISTET QUIDEL, DASS JEDES PRODUKT (I) VON GUTER QUALITÄT IST UND KEINE SACHMÄNGEL AUFWEIST, (II) GEMÄSS DEN IM...
  • Seite 81 AUSNAHME DER BESCHRÄNKTEN GARANTIE IN DIESEM ABSCHNITT LEHNT QUIDEL JEGLICHE AUSDRÜCKLICHE ODER IMPLIZIERTE HAFTUNG AB, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF DIE GARANTIE DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK UND DER NICHTVERLETZUNG IN BEZUG AUF DAS PRODUKT. QUIDELS HAFTUNGSHÖCHSTGRENZE IN BEZUG AUF EINE KUNDENFORDERUNG ÜBERSTEIGT NICHT DEN VOM KUNDEN BEZAHLTEN NETTO-PRODUKTPREIS.

  • Seite 82: Anhänge

    Externer Barcodeleser (schnelle Eingabe der Benutzer-, Patienten-, Hilfskraft- oder sonstiger Test-IDs). Quidel Triage Census Datenverwaltungssoftware. Quidel Triage Census Datenverwaltungssoftware mit LIS-Konnektivität. Testgerät-Spezifikationen Die spezifischen Informationen zum Testgerät sind in der entsprechenden Produktbeilage enthalten. Das Instrument analysiert Immunassays-Testgeräte, die von Quidel Cardiovascular Inc. hergestellt wurden. Seite 82 von 93...

  • Seite 83: Anhang B Fehlerbehebung

    Messgerät das Testgerät nicht Messgerät einzieht, ist möglicherweise möglicherweise ausgetauscht werden. ein. kaputt. Wenden Sie sich an Quidel. CODE-CHIP-Modul a. Möglicherweise wurde das CODE- a. Setzen Sie das CODE-CHIP-Modul passt nicht in das CHIP-Modul verkehrt herum erneut richtig herum ein.
  • Seite 84 Die Konzentration der Patientenprobe >XXX.X Testgeräte beiliegen oder wenden Sie sich liegt über dem dynamischen Bereich. an den Support von Quidel. Das Patientenergebnis liegt unter dem Siehe Anweisungen, die dem Karton der dynamischen Bereich oder besitzt eine Testgeräte beiliegen, oder wenden Sie sich <XX.X...
  • Seite 85 Messgerät aus- und wieder Spezifikation. anschalten. Wenn die Meldung OPTIC FAILURE (OPTIK-FEHLER) Optik-Fehler. verschwindet, wenden Sie das QK- Gerät an, um den ordnungsgemäßen Betrieb zu überprüfen. Wenn die Meldung nicht verschwindet, wenden Sie sich an den Quidel-Support. Seite 85 von 93...
  • Seite 86 Laser Pass (Laser b. QK-Gerät wurde nicht regelmäßig bestanden) (oder angewendet. c. Wenn das Problem weiter besteht, fehlgeschlagen) wenden Sie sich an den Quidel- Ausrichtung Support. bestanden (oder fehlgeschlagen) Setzen Sie ggf. Uhrzeit und Datum zurück. Das Messgerät hat vorübergehend seine Uhrzeit/Datum blinkt Überprüfen Sie den Stecker des AC/DC-...

  • Seite 87: Anhang C Rückgabe- Und Entsorgungsverfahren

    Anhang C Rückgabe- und Entsorgungsverfahren Rückgabeverfahren Sollte eine Fehlfunktion auftreten, wenden Sie sich an den Support von Quidel. Wenn Quidel beschließt, dass das Messgerät zurückgegeben werden sollte, wird Ihnen eine Rückgabeautorisierungsnummer zugewiesen und Sie erhalten Anweisungen zum Versand. Unmittelbar nach der Autorisierung der Rückgabe sendet Quidel Ihnen ein Quidel Triage MeterPro als Ersatz.
  • Seite 88 ID: Identifizierung. Immunoassay: Ein Test, der Antikörper verwendet, um Substanzen zu messen. Interne QK: Bestehende Qualitätskontrollen als Teil der Software des Quidel Triage MeterPro oder in das Testgerät eingebaute Bereiche. In vitro: Erfolgt in einem Laborgefäß oder einer anderen kontrollierten Versuchsumgebung anstatt in einem lebenden Organismus (wortwörtlich „im Glas“).

  • Seite 89: Anhang E Probenprotokolle

    Supervisor CODE-CHIP-Modul: Das CODE-CHIP-Modul, das es dem Supervisor ermöglicht, Parameter einzustellen und Ergebnisse zu löschen. Testgerät: Hält die Probe (zum Beispiel Blut) des Patienten, sodass sie für Tests in das Quidel Triage MeterPro eingesetzt werden kann. Enthält Reagenzbereiche, die Reaktionen entstehen lassen, die es dem Messgerät ermöglichen, Analytkonzentrationen beim Patienten zu...
  • Seite 93 55070 – Quidel Triage MeterPro 55071 – Quidel Triage MeterPro MDSS GmBH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Deutschland Quidel Cardiovascular Inc. 9975 Summers Ridge Drive ENSRC26638enA San Diego, CA 92121 USA PN: 26638de Rev. A 2018/12 quidel.com Revisionsänderungen: Erstveröffentlichung für Quidel Cardiovascular Inc.

Inhaltsverzeichnis