Vergleich Messwerte Mit Laborwerten - Beurer GL40 mmol L Gebrauchsanweisung

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erGleich
Präzision
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL40 wurden getestet, um die Präzision des Blutzucker-Mess-
systems GL40 zu bewerten. Dazu gehören eine Wiederholbewertung anhand von venösem Blut und
eine Laborpräzisionsbewertung anhand des Kontrollmaterials. Der Bluzuckergehalt der venösen Blut-
proben reicht von 1,5 bis 23,4 mmol/L und Kontrollmaterial dreier Konzentrationen wird verwendet.
Ergebnisse der Wiederholpräzisionsmessungen
Probe Venöses
Blut (mmol/L)
1 1.5
2 4.0
3 7.0
4 12.4
5 18.1
6 23.4
Ergebnisse der Zwischenpräzisionsmessung
Probe Gesamtmittelwert
Kontrollmaterial (mmol/L)
1 2.5
2 6.9
3 21.1
Systemgenauigkeit
Das Blutzuckermessgerät GL40 im Vergleich zu YSI.
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL40 wurden getestet, um die Systemgenauigkeit des Blut-
zucker-Messystems GL40 zu bewerten und mit der Referenzmethode zu vergleichen, bei der Kapil-
larvollblutkonzentrationen von 1,7 bis 30,8 mmol/L verwendet wurden.
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)
Innerhalb ±5mg/dL
(Innerhalb ±0,28 mmol/L)
108/228 (47.4%)
34
m
eSSWerte mit
Gesamtmittel-
wert (mmol/L)
1.6
3.8
6.5
11.5
17.5
23.3
Gepoolte Standard-
abweichung (mmol/L)
0.09
0.27
0.74
Innerhalb ±10mg/dL
(Innerhalb ±0.56 mmol/L)
186/228 (81.6%)
l
aborWerten
Gepoolte Standard-
abweichung (mmol/L)
0.09
0.13
0.17
0.26
0.42
0.49
Gepoolter
Variationskoeffizient (%)
5.7
3.4
2.6
2.2
2.4
2.1
Gepoolter Variations-
koeffizient (%)
3.8
4.0
3.5
Innerhalb ±15mg/dL
(Innerhalb ±0.83 mmol/L)
219/228 (96.1%)
Beurer GL40 mmol/L