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KONFORMITÄT MIT DIN EN 60601-1
(2. Ausgabe)
„Hersteller, Monteur, Installateur und Händler sind
nicht für die Folgen der Sicherheit, Zuverlässigkeit
und Eigenschaften eines Geräts verantwortlich, es sein
denn:
•
Zusammenbau,Einbau,Erweiterungen,Anpassungen,
Änderungen oder Reparaturen wurden von Personen
durchgeführt, die von der betreffenden Partei
autorisiert wurden.
•
Die elektrische Installation der entsprechenden
Räumlichkeiten entspricht den vor Ort geltenden
Vorschriften/Normen (z. B. DIN EN/NEC).
•
Das Gerät wird gemäß der Bedienungsanleitung
verwendet.
Wenn die Ersatzteile, die bei der planmäßigen Wartung
durch einen autorisierten Techniker verwendet werden,
nicht den Herstellerspezi kationen entsprechen, ist der
Hersteller im Falle eines Unfalls nicht verantwortlich.
Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der FDA
Quality System Regulation (QSR) und der europäi-
schen Richtlinie 93/42/EWG. Der Betrieb des Geräts
kann jedoch durch andere in der Nähe verwendete
Geräte beeinträchtigt werden, z. B. Diathermie- und
Hochfrequenz-Elektrochirurgiegeräte, De brillatoren,
Kurzwellentherapiegeräte, Mobiltelefone, CB- und
andere tragbare Geräte, Mikrowellenöfen, Induktions-
platten und selbst fernbediente Spielzeuge oder andere
elektromagnetische Störungen, die die in der Norm
DIN EN 60601-1-2 festgelegten Werte überschreiten.
1. AUSPACKEN UND VERPACKUNG
Der Sauerstoffkonzentrator ist in einer Verpackung
verpackt, die das Gerät während des Transports und
der Lagerung vor Beschädigung schützt. Prüfen Sie die
Verpackung auf Beschädigung. Nehmen Sie das Gerät
aus der Verpackung und untersuchen Sie es auf Beschä-
digung. Wenden Sie sich im Fall einer Beschädigung an
Ihren Gerätelieferanten. Die Umgebungsbedingungen
für den Gerätebetrieb sind in einem anderen Abschnitt
dieser Bedienungsanleitung aufgeführt.
2010-8401CEGC Rev D
1.1 METHODE ZUR ENTSORGUNG VON
ABFALLPRODUKTEN
AlleAbfallprodukte des Geräts (Patientenschlauch, Filter
usw.) müssen gemäß den Anweisungen der örtlichen
Behörde entsorgt werden.
1.2 METHODE ZUR ENTSORGUNG DES
GERÄTS
Das Gerät wurde nach Gesichtspunkten der Umwelt-
freundlichkeit hergestellt. Die Mehrheit der Geräteteile
ist recycelbar.
Befolgen Sie die vor Ort geltenden Bestimmungen und
Recyclingprogramme bezüglich der Entsorgung des Ge-
räts oder der üblicherweise verwendeten Komponenten.
Nicht-Originalzubehör für das Gerät muss unter Beach-
tung der entsprechenden Produktkennzeichnung entsorgt
werden. Darüber hinaus muss gemäß der Richtlinie
93/42/EWG die Seriennummer des entsorgten Geräts
an Nidek Medical gesendet werden, sofern das Gerät
die
-Kennzeichnung besitzt.
2. BESCHREIBUNG
Der Mark 5 Nuvo Lite ist dazu bestimmt, Personen,
die eine Niedrig uss-Sauerstofftherapie benötigen,
mit zusätzlichem Sauerstoff zu versorgen. Das Gerät
ist nicht zur Lebenserhaltung bestimmt. Es erzeugt ein
sauerstoffangereichertes Produkt, indem es den in der
Zimmerluft enthaltenen Sauerstoff konzentriert. Der
Sauerstoff kann entweder über eine Nasenkanüle oder
eine andere Vorrichtung verabreicht werden.
Die Bedienung des Mark 5 Nuvo Lite ist einfach. Der
Durch ussreglerknopf ermöglicht Folgendes:
•
Das Gerät kann auf einfache Weise auf die
vorgeschriebene Durch ussrate eingestellt werden.
•
Der Gerätelieferant oder das medizinische Personal
kann den Durch uss mittels einer integrierten
Sperrvorrichtung auf eine spezi sche Durch ussrate
beschränken.
Das Gerät verfügt über einen Stromausfallalarm und
einen Betriebsstörungsalarm.
Hinweis: Die beschriebenen Leistungen beziehen sich
auf die Verwendung des Mark 5 Nuvo Lite mit von
Nidek Medical Products Inc. empfohlenem Zubehör.
Siehe hierzu Abschnitt 5.
August 2012
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