Umweltschutz; Zertifizierung Und Angewandte Standards - Cochlear Nucleus CR230 Benutzerhandbuch

Umweltschutz

Ihre Fernbedienung enthält elektronische Teile,
für die die Bestimmungen der Richtlinie
2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-
Altgeräte gelten.
Tragen Sie dazu bei, unsere Umwelt zu schützen,
indem Sie Ihre Fernbedienung nicht über den
unsortierten Hausmüll entsorgen. Bitte führen
Sie Ihre Fernbedienung entsprechend den
gesetzlichen Vorschriften vor Ort dem Recycling-
Kreislauf zu.
Zertifizierung und angewandte
Standards
Die CR230 Fernbedienung entspricht den
wesentlichen Bestimmungen des Anhangs 1
der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur
Angleichung der Rechtsvorschriften der
Mitgliedstaaten über aktive implantierbare
medizinische Geräte gemäß dem
Konformitätsbewertungsverfahren in Anhang 2
(EG-Konformitätserklärung [vollständiges
Qualitätssicherungssystem]) sowie den
wesentlichen Bestimmungen der Richtlinie
1999/5/EG über Funkanlagen und
Telekommunikationsendeinrichtungen und die
gegenseitige Anerkennung ihrer Konformität,
Anhang IV (Konformitätsbewertungsverfahren).
Die Genehmigung zum Anbringen der
CE-Kennzeichnung wurde 2013 erteilt.
Nucleus® cR230 FeRNbedieNuNg – beNutzeRhaNdbuch
Geräteklassifikation
Die Fernbedienung ist ein Zubehör zu einem
medizinischen Gerät entsprechend der
internationalen Norm IEC 60601-1:2005 –
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale.
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