Methoden; Zusammenfassende Darstellung Der Klinischen Leistung - Interne Defibrillation; Übersicht - Philips HEARTSTART XL Gebrauchsanweisung

Zusammenfassende Darstellung der klinischen Leistung – Interne Defibrillation
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Zusammenfassende Darstellung der klinischen Leistung –
Interne Defibrillation
Übersicht
In der ersten Jahreshälfte 2002 wurde eine Studie zur Wirksamkeitsprüfung
des HeartStart XL (zweiphasig) bei intrathorakalen Eingriffen im Vergleich
zu einer zweiphasigen Kontrollwellenform durchgeführt. In diesem Abschnitt
sind die Methoden und Ergebnisse dieser Studie zusammengefasst.

Methoden

Zwölf Schweine mit einem Gewicht von jeweils ca. 30 kg wurden in Narkose
versetzt und intubiert. Zur Freilegung des Herzens wurde eine Sternotomie
durchgeführt. Mit einer Schrittmachersonde im rechten Ventrikel wurde durch
einen elektrischen Strom (60 Hz) Kammerflimmern induziert. Nach
15 Sekunden Kammerflimmern wurde mit „chirurgischen" Plattenelek-
troden(Durchmesser: 5,8 cm) direkt am Epikard ein Defibrillationsschock
verabreicht. Für die Schockabgabe wurden Energiestufen von 2, 5, 10, 20 und
30 J in zufälliger Reihenfolge verwendet. Zur Ermittlung einer prozentualen
Erfolgsrate für die einzelnen Energiestufen wurden für vier separate Episoden
von Kammerflimmern auf jeder Energiestufe mindestens vier Schocks abge-
geben. Ein Erfolg wurde definiert als die Beendigung des Kammerflimmerns
innerhalb von fünf Sekunden nach dem Schock.
Spezifikationen und Sicherheit