Zusammenfassung Der Prüfungen - Nonin Onyx Vantage 9590 Gebrauchsanweisung

Pflege, Wartung und Reinigung des Onyx Vantage 9590 Pulsoximeters
Außer dem Batteriewechsel erfordert diese moderne Digitalschaltung keine Kalibrierung oder regelmäßige Wartung.
Reparaturen der Schaltung des 9590 Pulsoximeters durch den Benutzer sind nicht möglich. Nicht versuchen, das
Gehäuse zu öffnen oder elektronische Komponenten zu reparieren. Beim Öffnen des Gehäuses kann das Gerät
beschädigt werden und die Garantie wird nichtig. Beim Reinigen darf das 9590 Pulsoximeter nicht weiter als 90° geöffnet
werden. Nicht am Gerät ziehen oder dieses verdrehen.
Reinigung des Onyx Vantage 9590 Pulsoximeters
VORSICHT:
!
• Das Gerät reinigen, bevor es an einem neuen Patienten angebracht wird.
• Das Gerät nicht sterilisieren, autoklavieren oder in Flüssigkeiten eintauchen. Keine Flüssigkeiten auf das Gerät gießen
oder sprühen.
• Keine ätzenden oder scheuernden bzw. ammoniumchlorid- oder isopropylalkoholhaltigen Reinigungsmittel
verwenden.
1. Zum Reinigen die Oberflächen mit einem weichen Tuch, das mit einem milden Reinigungsmittel oder einer Lösung
mit 10 % Bleiche (Haushaltsbleiche [5,25 % Natriumhypochlorit]) angefeuchtet wurde, abwischen. Keine unverdünn-
ten Bleichmittel oder andere als die hier empfohlenen Reinigungsmittel verwenden, da diese unbehebbare Schäden
verursachen könnten.
2. Mit einem weichen Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen lassen. Alle Flächen müssen vor der
Wiederverwendung vollständig trocken sein.
Zusammenfassung der Prüfungen
Die SpO -Genauigkeit bei Bewegung und schwacher Perfusion wurde von Nonin Medical, Inc. wie folgt geprüft.
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Test der SpO
Die SpO -Genauigkeit wurde in Hypoxiestudien bei gesunden Nichtrauchern mit heller bis dunkler Hautfarbe in einem
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unabhängigen Forschungslabor geprüft. Die vom Gerät gemessene arterielle Hämoglobinsättigung (SpO
mit dem arteriellen Hämoglobinsauerstoff (SaO2
Blutproben bestimmt wurde. Die Genauigkeit des Geräts wurde im Vergleich zu den Proben des zweiten Oximeters
über den gesamten SpO
Verwendung des quadratischen Mittelwerts (A
Genauigkeit von Pulsoximetriegeräten.
Prüfung der Pulsfrequenz-Genauigkeit mit Bewegung
Bei diesem Test wurde die Pulsfrequenz-Genauigkeit des Pulsoximeters bei Bewegungsartefakt-Simulation (durch
ein Pulsoximeterprüfgerät initiiert) gemessen. Mithilfe dieses Tests wird bestimmt, ob das Oximeter die Kriterien nach
ISO 9919 für die Herzfrequenzerfassung bei simulierten Bewegungen, Zittern und Bewegungsspitzen erfüllt.
Prüfung für schwache Perfusion
Bei dieser Prüfung wurde ein SpO
Amplitude bei verschiedenen SpO
der niedrigsten erfassbaren Pulsamplitude (0,3 % Modulation) die Genauigkeit nach ISO 9919 aufrechterhalten.
-Genauigkeit bei Bewegung und Ruhe
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-Bereich von 70-100 % gemessen. Die Berechnung der Genauigkeitsdaten erfolgte unter
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rms
-Simulator für die Erzeugung einer simulierten Herzfrequenz mit einstellbarer
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-Sättigungen verwendet. Das Gerät muss bei einer Herzfrequenz und SpO
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) verglichen, der mithilfe eines zweiten Labor-Oximeters aus den
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-Wert) für alle Probanden nach ISO 9919, Standardspezifikation für die
) wurde
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auf
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