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7. Identifizierung
7.1 EG-Konformitätserklärung
Firma
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass die nachfolgend genannten Produk-
te der Produktklasse 1
„BASTI" - die vielfältige Bade- und Duschliege
Art.-Nr.: 56 01 000 (Gr. 1)
56 02 000 (Gr. 2)
Untergestell für die Bade- und Duschliege „BASTI"
Art.-Nr.: 56 00 200
den einschlägigen Bestimmungen der im folgenden aufgeführten
Richtlinien und Standards entsprechen:
• EG Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte von 14. Juni 1993
• EN 12182 - Technische Hilfen für behinderte Menschen
• EN ISO 14971 - Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte
Diese Konformitätserklärung gilt nur für Produkte mit den oben genannten
Artikelnummern und ist gültig bis zum 31.12.2019.
Datum
Unterschrift
Name
Funktion
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tel.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
56 03 000 (Gr. 3)
56 04 000 (Gr. 4)
12.01.2017
________________________
Torsten Schuchmann
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
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