Tabelle 11-4: Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit (IEC 60601-1-2:2007)
Störfestigkeitsprüfung
Geleitete Hochfrequenz
IEC61000-4-6
Hochfrequente Strahlung
IEC61000-4-3
1.
Das SonoSite iViz-System weist ausschließlich im Rahmen der diagnostischen Ultraschall-Bildgebung und nur unter Einsatz
einer batteriebetriebenen Stromversorgung die wesentlichen Leistungsmerkmale auf. Das Scannen mit dem iViz-System ist
nicht möglich, wenn das System über ein Steckernetzteil mit Wechselstrom versorgt wird. Da das SonoSite iViz-System bei
einer Stromversorgung mit Wechselstrom diese wesentlichen Leistungsmerkmale nicht aufweist, sind die Kriterien für die
Beurteilung der Verschlechterung der wesentlichen Leistungsmerkmale nicht anwendbar. Daher ist die Störfestigkeitsprü-
fung für das SonoSite iViz-System für die folgenden Störfestigkeitsprüfungen mit Wechselstrom nicht relevant (Schnelle
transiente elektrische Störgröße/Stoßspannung, Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen).
2.
Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz darf die Feldstärke maximal 3 V/m betragen.
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IEC 60601
Einhaltung
Prüfpegel
3 Vrms
150 kHz bis
3 Vrms
80 MHz
3 V/m
80 MHz bis
3 V/m
2,5 GHz
Elektromagnetische Umgebung
Beim Einsatz tragbarer oder mobiler
Hochfrequenzgeräte zur Datenüber-
tragung sollte der empfohlene
Abstand zu allen Teilen des
FUJIFILM SonoSite-Ultraschallsystems
(einschließlich Kabel) eingehalten
werden, der sich aus der Gleichung für
die Frequenz des Senders berechnet.
Empfohlener Abstand
= 1,2√
d
P
= 1,2√
d
P
80 MHz bis 800 MHz
= 2,3√
d
P
800 MHz bis 2,5 GHz
ist die maximale Ausgangsnennlei-
P
stung des Senders in Watt (W) gemäß
den Angaben des Herstellers, und
der empfohlene Abstand in
Metern (m).
Die Feldstärken stationärer Hochfre-
quenzsender, die bei der elektroma-
gnetischen Untersuchung des
Standorts ermittelt wurden, sollten für
jeden Frequenzbereich unter dem
2
Grenzwert liegen
.
In der Nähe von Geräten, die mit die-
sem Symbol gekennzeichnet sind,
können Störungen auftreten:
(IEC 60417 Nr. 417-IEC-5140: „Quelle
nicht ionisierender Strahlung")
Elektromagnetische Verträglichkeit
ist
d