Vectura AKITA JET Gebrauchsanweisung
Inhalationssystems
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Andere Handbücher für AKITA JET:
- Bedienungsanleitung (18 Seiten) ,
- Gebrauchsanweisung (47 Seiten)
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Gebrauchsanweisung des AKITA® JET Inhalationssystems
WARNUNG: Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig und konzentriert durch, bevor Sie das
AKITA Jet Inhalationssystem verwenden. Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig auf.
Patente:
EP 983103; US 6606989
EP 1136093; DE 10013093
US 7077125; CA 2386442
Weitere Patente angemeldet
Hersteller: Vectura plc Group
One Prospect West - Chippenham, Wiltshire SN14 6FH – United Kingdom
Email: info@akita-jet.com - internet:
www.akita-jet.com
E-Mail: info@akita-jet.com – Internet:
http://www.akita-jet.com
Item Code 01DK0100
DAW-00026 rev 01 de
2017-06
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Inhaltsverzeichnis
Verwandte Anleitungen für Vectura AKITA JET
Inhaltszusammenfassung für Vectura AKITA JET
- Seite 1 Gebrauchsanweisung des AKITA® JET Inhalationssystems WARNUNG: Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig und konzentriert durch, bevor Sie das AKITA Jet Inhalationssystem verwenden. Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig auf. Patente: EP 983103; US 6606989 EP 1136093; DE 10013093 US 7077125; CA 2386442...
- Seite 2 Bitte beachten: Diese Gebrauchsanweisung ist auch vollumfänglich gültig für das AKITA® JET Inhalation System gefertigt durch diese Hersteller: ©Activaero GmbH Wohraer Str. 37 - 35285 Gemünden - Germany Vectura GmbH Wohraer Str. 37 - 35285 Gemünden - Germany...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
1.2 Patientengruppen 1.3 Medikamente 1.4 Haftung 2 Wichtige Hinweise zu Ihrer Sicherheit 3 Lieferumfang 4 Zusammenbau des AKITA JET Inhalationssystems 4.1 Anschluss des Netzteils und des Netzkabels 4.2 Einführen der Smart Card 4.3 Zusammenbau des Verneblers 4.4 Installieren des Verneblerhalters 5 Reinigung und Desinfektion 5.1 Unmittelbar nach Gebrauch... - Seite 4 ® AKITA 6.7 Inhalation 7 Anforderungen bei Nutzung durch mehrere Patienten 7.1 Vorsichtmaßnahmen beim Inhalieren 7.2 Unmittelbar nach Gebrauch 7.3 Reinigung / Desinfektion des Verneblers 7.4 Sterilisation des Verneblers 8 Smart Card 8.1 Wichtige Anweisungen und Hinweise zur Smart Card 8.2 Medikamentenspezifische Smart Cards 8.3 Smart Cards für Bronchial erweiternde Medikamente 8.4 NACL Smart Card für Kochsalzlösungen...
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Seite 5: Einführung
Grund Fragen zu dieser Gebrauchsanweisung haben sollten. Zweckbestimmung Die AKITA JET Steuereinheit und ein Verneblerset aus dem AKITA JET Year Pack (Jahrespackung) bilden zusammen ein hocheffektives Inhalationssystem zur Behandlung von Atemwegs- und Lungenerkrankungen mit Medikamentenaerosolen. Das System ist für die vorübergehende orale Inhalation des von einem Arzt verordneten bzw. -
Seite 6: Medikamente
Vectura GmbH (Vectura) oder einer ausdrücklich von Vectura dazu autorisierten Service- Stelle instand gesetzt werden. Zum Betrieb des AKITA JET Inhalationssystems darf nur AKITA JET Original-Zubehör verwendet werden. Vectura ist nicht für Schäden oder Fehlfunktionen haftbar, die auf... -
Seite 7: Wichtige Hinweise Zu Ihrer Sicherheit
Werden Medikamente zum ersten Mal oder erstmalig in einer höheren Dosis inhaliert, sollte • dies immer unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Verwenden Sie das AKITA JET Inhalationssystem nur nach Verordnung durch einen Arzt • und nur zusammen mit den für das AKITA JET Inhalationssystem verschriebenen Medikamenten. - Seite 8 Entfernen Sie nach jeder Anwendung den im Vernebler verbliebenen Medikamentenrest • (Kontaminationsrisiko, potenzieller Wirkungsverlust der Medikamente). Die Smart Card „Basis“, die zusammen mit der AKITA JET Steuereinheit ausgeliefert wird, • ist nicht zur Inhalation von Medikamenten vorgesehen. Sie darf nur zum Gerätetest und für Schulungszwecke verwendet werden.
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Seite 9: Lieferumfang
Lieferumfang Überprüfen Sie den Packungsinhalt Ihres AKITA JET Inhalationssystems und vergewissern Sie sich, dass die folgenden Teile vorliegen. AKITA JET Steuereinheit: eine AKITA JET Steuereinheit • ein AKITA JET Netzteil • ein Netzkabel (für die Stromversorgung in Ihrem Land geeignet) •... -
Seite 10: Zusammenbau Des Akita Jet Inhalationssystems
Nichtgebrauchs die Reinigungsanweisungen in Abschnitt 5 zu befolgen. Stellen Sie sicher, dass das Verneblerset nach der letzten Behandlung gereinigt, desinfiziert und ggf. sterilisiert wurde. : Achten Sie stets darauf, dass die AKITA JET Steuereinheit senkrecht auf einer ebenen CHTUNG Fläche aufgestellt ist und die Lüftungsschlitze auf der Rückseite frei bleiben. -
Seite 11: Einführen Der Smart Card
Führen Sie die Smart Card, die der für Sie vorgesehenen Therapie entspricht, in den Kartenschlitz der AKITA JET Steuereinheit ein. Achten Sie darauf, dass der Chip auf der Smart Card nach unten gerichtet ist und der Pfeil in Richtung des Kartenschlitzes zeigt. Die Karte ist richtig eingesteckt, wenn sie mit der Vorderseite der Steuereinheit bündig abschließt. -
Seite 12: Installieren Des Verneblerhalters
® AKITA Installieren des Verneblerhalters Um die Handhabung zu erleichtern, ist die AKITA JET Steuereinheit mit einer Halterung für den Vernebler ausgestattet. Der Vernebler kann jederzeit, beispielsweise bei Unterbrechungen der Inhalationsbehandlung, in den Halter gesteckt werden. Abb. 5: Stecken Sie den Verneblerhalter in den entsprechenden Schlitz an der Gehäuserückseite der... -
Seite 13: Reinigung Und Desinfektion
Reinigung und Desinfektion Der AKITA JET Vernebler ist für den mehrfachen Gebrauch vorgesehen. Im häuslichen Bereich darf der Vernebler nur von einem Patienten verwendet werden. Um jegliches Gesundheitsrisiko, z. B. eine Infektion durch einen kontaminierten Vernebler, zu vermeiden, ist es essenziell wichtig, die folgenden Hygieneregeln einzuhalten: Der AKITA JET Vernebler muss nach jeder Anwendung gereinigt werden. -
Seite 14: Reinigung
® AKITA Reinigung Der AKITA JET Vernebler muss nach jeder Anwendung gereinigt werden. Achtung: Verwenden Sie ein Standard-Geschirrspülmittel (für das Spülen des Geschirrs von Hand; • mit neutralem pH zwischen 6 und 8) ohne desinfizierende Eigenschaften und ohne Hautpflege-Zusätze (kein Balsam). -
Seite 15: Aufbewahrung Und Transport
Tragetasche. Bewahren Sie den Vernebler an einem trockenen, staubfreien und kontaminationsgeschützten Ort auf. Reinigung der AKITA JET Steuereinheit : Schalten Sie vor jeder Reinigung die AKITA JET Steuereinheit aus und ziehen Sie das CHTUNG Netzkabel aus der Steckdose. -
Seite 16: Austausch Des Filters
® AKITA Zur Reinigung der AKITA JET Steuereinheit wischen Sie die Außenfläche des Gehäuses mit einem feuchten Tuch ab; wird das Gerät von mehreren Patienten verwendet, benutzen Sie ein Desinfektionstuch. : Sprühen Sie NIEMALS Flüssigkeiten in die Lüftungsschlitze! Dabei könnte es zu einer CHTUNG Beschädigung der Elektrik und zu einer Funktionsstörung kommen. -
Seite 17: Durchführung Der Behandlung
Durchführung der Behandlung Befüllen des Verneblers Abb. 9: Öffnen Sie den Verschlussdeckel am Oberteil des AKITA JET Verneblers, indem Sie mit dem Daumen von unten gegen den Deckel drücken. Bereiten Sie nun die Inhalationslösung vor. Beachten Sie dabei die Packungsbeilage, die Sie zusammen mit Ihrem Medikament erhalten haben, sowie die von Ihrem Arzt verordnete Dosierung. -
Seite 18: Anschließen Der Schläuche Am Vernebler
Verneblerschlauch unten am Vernebler an. Anschließen der Schläuche an die Steuereinheit Der AKITA JET Vernebler wird über den Hilfsluftschlauch und den Verneblerschlauch mit der Steuereinheit verbunden. Während der Hilfsluftschlauch Sie bei der Inhalation mit einem konstanten Luftstrom versorgt, liefert der Verneblerschlauch die Druckluft zur Zerstäubung des Medikaments durch die Verneblerdüse. -
Seite 19: Einschalten Des Akita Jet Inhalationssystems
Stecken Sie zuletzt das Mundstück am Vernebleroberteil auf. Ihr AKITA JET Inhalationssystem ist nun für die Behandlung vorbereitet. : Stellen Sie vor jeder Inhalation und während der Behandlung sicher, dass die Schläuche – CHTUNG wie in der folgenden Abbildung gezeigt – angeschlossen sind. -
Seite 20: Einstellen Der Inhalationszeit (Pro Atemzug)
START>INHALIEREN Die zuletzt ausgewählte Inhalationszeit wird auf der Smart Card gespeichert. Deshalb müssen Sie diese Einstellung nur bei der ersten Inhalation vornehmen. Wenn Sie das AKITA JET Inhalationssystem mit der Smart Card erneut einschalten, wird automatisch Ihre zuletzt ausgewählte Inhalationszeit angezeigt. -
Seite 21: Auswahl Des Medikaments
Anzeige „Langsam inhalieren“ nicht mehr erscheint. - Blockieren Sie die Öffnung des Mundstücks während der Inhalation nicht mit Ihrer Zunge. - Achten Sie darauf, wie das AKITA JET Inhalationssystem während der Inhalation einen leichten Druck aufbaut, um das Medikament optimal in Ihre Lunge zu bringen. - Seite 22 Atmen Sie langsam durch das Mundstück ein. Saugen Sie nur kurz an, danach setzt der Inhalationsfluss durch das AKITA JET Inhalationssystem ein. Lassen Sie sich vom konstanten Luftstrom des AKITA JET Systems bei der Einatmung führen. Vermeiden Sie ein Entweichen des Aerosols durch die Nase während der Einatmung. Beachten Sie bitte die im Display angezeigten Hinweise.
- Seite 23 Ziehen Sie die Schläuche vom Vernebler ab und lassen Sie die andere Seite der Schläuche an der AKITA JET Steuereinheit angeschlossen. Durch Drücken einer beliebigen Taste beginnt das Gerät mit dem Trocknungszyklus. Nun beginnt der Kompressor erneut zu arbeiten, um kondensiertes Wasser, das sich in den Schläuchen angesammelt hat, zu entfernen.
- Seite 24 120 Sekunden Nachdem die Schläuche getrocknet sind, wird folgende Meldung im Display angezeigt: Trockenblasen beendet Gerät wird ausgeschaltet 10. Daraufhin schaltet sich das AKITA JET Inhalationssystem automatisch ab. 11. Fahren Sie unmittelbar im Anschluss mit Abschnitt 5 Reinigung und Desinfektion fort.
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Seite 25: Anforderungen Bei Nutzung Durch Mehrere Patienten
Patienten zu minimieren. Es ist daher erforderlich, die folgenden Hygieneregeln, die in den nachfolgenden Unterabschnitten dieser Gebrauchsanweisung beschrieben werden, einzuhalten. Wird eine AKITA JET Steuereinheit von mehreren Patienten benutzt, sollte jeder Patient immer nur sein persönliches Verneblerset (Vernebler plus Anschlussschläuche) und seine Smart Card(s) verwenden. -
Seite 26: Unmittelbar Nach Gebrauch
® AKITA Unmittelbar nach Gebrauch Direkt nach jeder Behandlung müssen alle Teile des AKITA JET Verneblers von Medikamentenresten und Verunreinigungen gereinigt werden. Gehen Sie dazu wie folgt vor: Lösen Sie die Schläuche vom Vernebler (die Schläuche werden nicht der hygienischen •... -
Seite 27: Sterilisation Des Verneblers
MPFOHLENES ERFAHREN HERMISCHE ESINFEKTION Legen Sie die Einzelteile des Verneblers in die Instrumentenspülmaschine. • Wählen Sie das 93°C-Programm (Einwirkzeit 10 Minuten). • Der Nachweis der Wirksamkeit dieses Verfahrens wurde mit einem Desinfektor G7836 CD der Firma Miele und unter der Verwendung des neodisher®medizym der Firma Chemische Fabrik Dr. Weigert, Hamburg, erbracht. -
Seite 28: Smart Card
AKITA Smart Card Jedes Medikament, das zur Inhalation mit dem AKITA JET Inhalationssystem verordnet wird, muss in einer bestimmten Dosis inhaliert werden, um die bestmögliche therapeutische Wirkung zu erzielen. Damit das AKITA JET Inhalationssystem exakt die erforderliche Dosis des Wirkstoffs als Medikamentenaerosol freisetzt, muss die Inhalation mit der richtigen Smart Card erfolgen. -
Seite 29: Wichtige Anweisungen Und Hinweise Zur Smart Card
Smart Cards. Überprüfen Sie dann immer, in Rücksprache mit Ihrem Arzt, ob alle Wirkstoffe und Dosierungen noch dem Bedarf entsprechen. Während jeder Inhalation speichert das AKITA JET System das Datum, die Zeit und die Anzahl der Atemzüge auf der Smart Card. Ihr Arzt kann diese Informationen nutzen, um festzustellen, ob Ihre Behandlung optimal verläuft. -
Seite 30: Medikamentenspezifische Smart Cards
® AKITA Medikamentenspezifische Smart Cards Jede Medikamenten Smart Card ist wirkstoff- und dosisspezifisch und liefert folgende Informationen: - Kartenidentifikationsnummer (Smart Card ID) - Wirkstoff/Dosis (Dosis in Wirkstoffkonzentration pro Volumeneinheit) - Inhalationsmuster (Deposition) - Auswahl der Inhalationszeit (und des Inhalationsvolumens)pro Atemzug - Anzahl der gesamt benötigten Atemzüge für eine vollständige Therapieeinheit XXXXX Wirkstoff:... -
Seite 31: Smart Cards Für Bronchial Erweiternde Medikamente
Atemzüge erfolgt keine Angabe – der Patient kann so viele Atemzüge wie nötig durchführen. Die BRONCHO Smart Card gibt der AKITA JET die Anweisung das Medikament nach einem bestimmten Inhalationsmuster zu vernebeln. Dadurch wird das Medikament vor allem in den zentralen Atemwegen (zentral-bronchial) deponiert, um dort die beste Wirkung zu erzielen. -
Seite 32: Nacl Smart Card Für Kochsalzlösungen
® AKITA XXXXX Wirkstoff: Bronchodilatatoren Dosis: Frei nach Bedarf Deposition: Zentral-bronchial Inhalationen: 1000 Inhalationszeit Anzahl Atemzüge und -volumen Gesamt pro Atemzug 1,5 s - 0,3 l Frei 2,0 s - 0,4 l Frei 2,5 s - 0,5 l Frei 3,0 s - 0,6 l Frei 3,5 s - 0,7 l Frei... - Seite 33 : Bei Inhalation mit der NACL Smart Card bestimmt der Patient die Dosis frei. Halten Sie aber INWEIS immer Rücksprache mit Ihrem Arzt wie viel NACL-Lösung inhaliert werden soll und welche Konzentration zu verwenden ist. XXXXX Wirkstoff: Kochsalzlösungen Dosis: Frei nach Bedarf Deposition: Peripher-alveolar Inhalationen:...
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Seite 34: Fehlerbehandlung
Steuereinheit zeigt nichts an. Das - Der Netzstecker ist eingesteckt. Display ist nicht beleuchtet und der - Das Netzteil ist mit dem Netzkabel und der AKITA JET interne Kompressor arbeitet nicht. Steuereinheit verbunden. - Das Gerät wurde über die Ein-/Aus-Taste (“on/off”) eingeschaltet. - Seite 35 Fehler identifiziert werden kann. Notieren Sie sich dazu vorher die Fehlernummer. Falls trotz Beachtung dieser Anweisungen der Fehler weiterhin besteht, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Vectura oder Ihren Fachhändler, um das AKITA JET Inhalationssystem reparieren zu lassen oder um es auszutauschen.
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Seite 36: Garantiebedingungen
Sollten Sie eine Reklamation haben, bringen Sie bitte das vollständige Gerät zu Ihrem Fachhändler oder schicken Sie es uns im Originalkarton verpackt und frankiert mit dem vom Fachhändler abgestempelten Garantieschein ein. Verschleißteile sind von der Garantie ausgeschlossen. Die Garantiefrist für die AKITA JET beläuft sich auf 2 Jahre ab Kaufdatum. -
Seite 37: Technische Daten
11 Technische Daten 11.1 Allgemein AKITA JET Steuereinheit Inhalationsfluss: 12 l/min Verneblerdruck: 1.6 bar Gewicht: 2.5 kg Abmessungen (BxHxT): 206 x 180 x 130 mm (mit Verneblerhalter, sonst T=117mm) Elektrische Schutzklasse: Anwendungsteil Das Anwendungsteil ist der Vernebler und die ersten... -
Seite 38: Aerosolcharakteristika
AKITA 11.2 Aerosolcharakteristika Die Partikelgröße und die Aerosolabgabe des AKITA JET Verneblers (auf Basis des PARI LC SPRINT) wurden gemäß EN 13544:2007 Atemtherapiegeräte – Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile gemessen. Die angegebenen Werte gelten möglicherweise nicht für Medikamente, die als Suspension oder hoch viskös vorliegen. -
Seite 39: Betriebsbedingungen
Das Gerät ist funkentstört nach DIN EN 60601-1-2. Trotzdem können elektromagnetische Störungen unter Umständen die Funktion des Geräts beinträchtigen. Störungen können z. B. durch Mobiltelefone hervorgerufen werden. Sollten sie solche Störungen beobachten, schalten Sie das AKITA JET Inhalationssystem aus und vergrößern Sie den Abstand von möglichen Störgeräten. Siehe auch Abschnitt 11.6 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV). -
Seite 40: Lebensdauer
11.6 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendung Die AKITA JET ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der AKITA JET sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. - Seite 41 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Die AKITA JET ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der AKITA JET sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstimmungs-...
- Seite 42 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Die AKITA JET ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der AKITA JET sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstimmungs-...
- Seite 43 Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zur AKITA JET einschließlich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird. Empfohlener Schutzabstand: Geleitete HF- Störgröße nach 150 kHz bis...
- Seite 44 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und der AKITA JET Die AKITA JET ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF- Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender der AKITA JET kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen...
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Seite 45: Zubehör Und Ersatzteile
Verwenden Sie nur zugelassene Ersatzteile. Ersetzen Sie insbesondere den AKITA JET Vernebler NICHT durch andere Vernebler. Beschreibung Artikel-Nr. AKITA JET Year Pack (bestehend aus 2 x AKITA JET Verneblersets, 1 x 01VB0111 Raumluftfilter, 1 x Nasenklemme) Vernebler Set (bestehen aus 1x Vernebler und 1x Schlauchsystem) -
Seite 46: Service Und Wartung
® AKITA 14 Service und Wartung Für Reparaturen, Garantieansprüche oder zur Entsorgung senden Sie das Gerät bitte frankiert an die folgende Anschrift: Vectura Group plc One Prospect WestChippenham Wiltshire SN14 6FH United Kingdom Internationale Telefonnummer: +49 (0) 89 897969 69... -
Seite 47: Erklärung Verwendeter Zeichen
15 Erklärung verwendeter Zeichen Folgende Symbole werden auf der Rückseite der AKITA JET Steuereinheit, auf dem Netzteil oder auf der Verpackung verwendet: Symbol Bedeutung Die AKITA JET erfüllt die Vorschriften der Geräterichtlinie über Medizinprodukte (93/42/EWG). Gebrauchsanweisung befolgen Polung: Mitte Positiv, Außen Negativ Die AKITA JET ist ein Typ BF Gerät...