Verwandte Anleitungen für HILO Cuff
Inhaltszusammenfassung für HILO Cuff
- Seite 1 Hilo Cuff EN – User Manual FR – Manuel d’utilisation DE – Bedienungsanleitung IT – Manuale d’uso ES – Manual de usuario DEUTSCH...
- Seite 2 CE-Konformität Verwendungszweck Entsorgung Indikationen Definitionen der Sicherheitssymbole Kontraindikationen Empfehlungen für die Netzwerksicherheit Vorgesehene Zielgruppe Technologische Eigenschaften Wichtige Sicherheitshinweise Lieferumfang Stromversorgung und Ladevorgang Korrekte Positionierung der Hilo Cuff Körperhaltung während der Messung Wichtige Informationen zur Blutdruckmessung Ihre Blutdruckdaten auswerten Einige häufig gestellte Fragen Entkoppeln Ihres Geräts Pflege und Wartung Fehlerbehebung Garantie Technische Daten EMV- und RF-Konformitätserklärungen Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit 1 – DE...
- Seite 3 Website www.aktiia.com. Zwischenfall und unerwünschtes Ereignis: Bei Vorfällen oder Ereignissen wenden Sie sich bitte unverzüglich an Aktiia unter support@aktiia.com und erwähnen Sie den Begriff "Vorfall" oder "unerwünschtes Ereignis" im Inhalt oder Titel der E-Mail. Verwendungszweck Hilo Cuff ist ein oszilometrisches Blutdruckmessgerät, das für die Initialisierung des Hilo Band bestimmt ist, das Bestandteil des Hilo- Blutdruckmesssystems ist. Hilo Cuff hilft bei der Messung des Ausgangsblutdrucks und der Herzfrequenz eines Benutzers, um das Hilo Band zu initialisieren. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung für Hilo Band. 2 – DE...
- Seite 4 Indikationen Die Hilo Cuff, auch als Hilo-Manschette bekannt, wird zur Initialisierung des Hilo Band verwendet. Die Hilo-Manschette ist für die Messung des Blutdrucks und der Herzfrequenz bei Erwachsenen nur für den Heimgebrauch geeignet. Kontraindikationen • Die Hilo Cuff sollte nicht für Personen verwendet werden, die schwanger oder möglicherweise schwanger sind. • Die Hilo Cuff eignet sich nicht für den Gebrauch durch Patienten mit elektrischen Implantaten, wie Herzschrittmachern oder Defibrillatoren. • Die Hilo Cuff eignet sich nicht für den Gebrauch durch Neugeborene, Kinder, Patienten mit Präeklampsie, ventrikulären Extrasystolen, Vorho ...
- Seite 5 Wichtige Sicherheitshinweise Lesen Sie sich bitte die wichtigen Sicherheitshinweise in dieser Bedienungsanleitung durch, bevor Sie das Gerät verwenden. Sollte sich irgendein schwerwiegender Vorfall im Zusammenhang mit der Hilo Cuff ereignen, ist dies Aktiia und der zuständigen Behörde im jeweiligen Land, in dem der Nutzer und / o der Patient wohnhaft ist, zu melden. Definition der Symbole "Warnung" und "Achtung": Symbol Definition Symbol Definition Das „WARNSYMBOL“ in dieser Bedienungsanleitung Das „ACHTUNG“ - Symbol in dieser Bedienungsanleitung weist auf eine weist auf eine mögliche Gefahrensituation hin, die zu mögliche Gefahrensituation hin, die zu leichten Verletzungen des Nutzers oder...
- Seite 6 7.2 Achtung • Dieses Gerät darf einzig für die in dieser Bedienungsanleitung beschriebenen • Verwenden Sie dieses Gerät nicht, wenn Sie allergisch auf Polyester, Verwendungszwecke eingesetzt werden. Der Hersteller haftet nicht für Nylon oder Plastik reagieren. Schäden, die auf unsachgemäße Anwendung zurückzuführen sind. • Überprüfen Sie das Gerät vor Gebrauch. Verwenden Sie das Gerät • Pumpen Sie die Manschette nicht an Gliedmaßen auf, an denen gleichzeitig nicht, falls es in irgendeiner Weise beschädigt ist. Die Verwendung eines sonstige Messgeräte getragen werden. Dies kann dazu führen, dass diese beschädigten Geräts kann zu Verletzungen oder falschen Ergebnissen sonstigen Messgeräte vorübergehend nicht funktionieren. führen. • m seltenen Fall eines Fehlers, der dazu führt, dass die Manschette während der • Die Lebensdauer der Manschette hängt davon ab, wie häufig Messungen Messung vollständig aufgepumpt bleibt, öffnen Sie die Manschette unverzüglich. durchgeführt werden und wie die Manschette gelagert und gereinigt wird. Hoher Druck über längere Zeit (Manschettendruck > 300 mmHg oder konstanter ...
- Seite 7 Lieferumfang Sie erhalten Ihre Hilo Cuff in einer Schachtel mit folgendem Lieferumfang: 1x Hilo Cuff 1x USB-Kabel 1x Bedienungsanleitung Die aktuelle Version der Bedienungsanleitung für das Hilo Cuff finden Sie ebenfalls unter : www.aktiia.com/ifu Wenn die Verpackung oder andere Komponenten beim Empfang beschädigt oder geöffnet sind, verwenden Sie das Gerät nicht und wenden Sie sich bitte an den Aktiia-Kundendienst über unser Hilfezentrum / FAQ (Frequently Asked Questions) auf unserer Website www.aktiia.com. 6 – DE...
- Seite 8 Stromversorgung und Ladevorgang Die Batterie der Hilo Cuff ist eine eingebaute, wiederaufladbare Li-Polymer-Batterie. Die Batterieleistung beträgt 1.000 mAh. Wenn Sie die Hilo Cuff zum ersten Mal aufladen (direkt nach dem Kauf), nachdem Sie sie längere Zeit nicht benutzt haben, oder wenn der Akku während der Benutzung des Geräts nicht mehr funktioniert - stellen Sie sicher, dass Sie die Hilo Cuff vollständig aufladen. Um Ihr Gerät zu aufzuladen: 1. Schalten Sie Ihre Hilo Cuff ein, die Leuchtanzeige blinkt blau. 2. Schließen Sie den USB microB-Stecker des mitgelieferten USB-Kabels an den Anschluss des Geräts an 3. Schließen Sie den USB-A-Stecker des USB-Kabels an eine Stromquelle mit einem Ausgang von 5V und 1A an. 4. Die Leuchtanzeige blinkt grün, um den Ladevorgang anzuzeigen, und bleibt grün, wenn sie vollständig geladen ist. Laden Sie die Batterie in folgenden Fällen auf : • Wenn die Leuchtanzeige rot blinkt, ist der Batteriestand niedrig. • Beim Einschalten der Manschette leuchtet die Leuchtanzeige nicht auf.
- Seite 9 1. Legen Sie Kleidungsstücke ab, die den Oberarm bedecken. Wenn Sie Ihren Ärmel hochkrempeln, achten Sie bitte darauf, dass das Kleidungsstück nicht zu eng sitzt und den Blutfluss einschränkt. 2. Legen Sie Ihren nackten Arm durch die Hilo Cuff und positionieren Sie die Manschette 2 bis 3 cm (etwa 1 Zoll) über dem Ellbogengelenk, so dass sich die blaue Leuchtanzeige am nächsten zum Ellbogen befindet. 3. Legen Sie die Manschette um Ihren Arm, so dass sie eng anliegt, Sie aber noch zwei Finger zwischen Arm und Manschette stecken können. Bitte beachten Sie, dass die Messung nicht genau ist, wenn die Manschette ...
- Seite 10 Wichtige Informationen zur Blutdruckmessung Systolic Diastolic Der Blutdruck ist der Druck, der ausgeübt wird, wenn Blut in den Blutgefäßwänden zirkuliert. Der Blutdruck ent- blood entering blood discharging steht größtenteils durch die Arbeit des Herzens, welches das Blut durch das Kreislaufsystem pumpt. Wenn sich vein artery die Herzkammern zusammenziehen und das Blut aus dem Herzen pumpen, erreicht der Blutdruck seinen Höchstwert im Herzzyklus. Dies wird als der systolische Druck bezeichnet. Wenn sich die Kammern entspannen, press relax erreicht der Blutdruck seinen niedrigsten Wert im Zyklus. Dies wird als der diastolische Druck bezeichnet. Der Blutdruck eines Menschen variiert normalerweise im Laufe des Tages. Einige Umstände haben größere ...
- Seite 11 Ihre Blutdruckdaten auswerten Die Hilo App und die Geräte sind nicht als Diagnoseinstrumente zu betrachten.Eine eigenständige Diagnose der Messergebnisse und Behandlung kann möglicherweise gefährlich sein. Sie sollten sich stets an Ihren Arzt wenden, um eine angemessene Auswertung und Diagnose basierend auf Ihren persönlichen Blutdruckmesswerte zu erhalten.
- Seite 12 Europa Die europäische Gesellschaft für Hypertonie (ESH) hat die folgenden Richtlinien für die Klassifizierung von Blutdruckwerten erstellt. SYSTOLISCHER BD DIASTOLISCHER BD BLUTDRUCKKATEGORIE FARBINDIKATOR mmHg mmHg OPTIMAL UNTER 120 UNTER 80 Dunkelgrün NORMAL 120 – 129 UND / O DER 80 – 84 Hellgrün ERHÖHT 130 – 139 UND / O DER 85 – 89 Gelb BLUTHOCHDRUCK STUFE 1 140 – 159 UND / O DER 90 – 99 Orange BLUTHOCHDRUCK STUFE 2...
- Seite 13 Einige häufig gestellte Fragen Warum unterscheiden sich meine Blutdruckwerte im Verlauf des Tages? Der Blutdruck eines Menschen variiert normalerweise im Verlauf des Tages (siehe §10). Er wird möglicherweise ebenfalls davon beeinflusst, wie Sie Ihre Manschette anlegen und Ihren Körper positionieren. Versuchen Sie daher, den Blutdruck stets unter den gleichen Bedingungen zu messen. Wenn Sie verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, schwankt Ihr Blutdruck möglicherweise stärker. Warum erhalte ich zu Hause und im Krankenhaus unterschiedliche Blutdruckwerte? Der Blutdruck schwankt selbst im Verlauf eines Tages aufgrund von Wetter, Emotionen, körperlicher Betätigung usw. Zudem gibt es einen so genannten „Weißkitteleffekt“. Es hat sich gezeigt, dass der Blutdruck in klinischen Umgebungen üblicherweise aufgrund von Stress, Angst oder anderen Ursachen ansteigt. Worauf sollten Sie achten, wenn Sie Ihren Blutdruck zu Hause messen? •...
- Seite 14 Entkoppeln Ihres Geräts Während des Kopplungsprozesses wird das Hilo Cuff mit Ihrem Hilo-Nutzerkonto verbunden. Um das Gerät einer anderen Person zur Verfügung zu stellen, müssen Sie es zunächst entkoppeln. Um den Entkopplungsprozess abzuschließen, müssen Sie: 1. Sich mit Ihrem Nutzerkonto anmelden 2. Auf Geräte tippen 3. Auf die Schaltfläche mit den drei Punkten tippen 4. Auf Entkoppeln tippen Hinweis : Die Hilo Cuff muss entkoppelt werden, um es mit einem neuen Nutzerkonto verbinden zu können. Hinweis : Wird ein neues mobiles Endgerät mit demselben Nutzerkonto verwendet, ist kein Entkoppeln nötig. Pflege und Wartung Um die bestmögliche Leistung zu erzielen, halten Sie sich bitte an die folgenden Anweisungen. • Lagern Sie das Gerät an einem vor Sonnenlicht geschützten, trockenen Ort. • Vermeiden Sie starkes Schütteln oder Aufprallen. •...
- Seite 15 Meldung "Update FW" angezeigt Garantie Ihr Hilo Cuff verfügt über eine zweijährige Garantie gegen Material- und Fabrikationsfehler ab dem Kaufdatum, sofern es gemäß den bereitgestellten Anwei- sungen verwendet wurde. Die Garantie gilt einzig für den Endverbraucher. Im Rahmen der Garantie kann ein Hilo Cuff im Ermessen des Herstellers re- pariert oder ausgetauscht werden. Die Reparatur oder der Austausch stellt die einzige Verpflichtung des Herstellers und Ihren einzigen Garantieanspruch dar. Versuchen Sie nicht, das Gerät auseinanderzubauen, da dies dauerhafte Schäden verursachen wird und Ihre Garantie daraufhin erlischt.
- Seite 16 Technische Daten 3,7 V 1.000 mAh integrierte, wiederaufladbare Stromquelle Stromversorgung Stromversorgung per Lithium-Ionen-Batterie, 5V-1A-AC-Adapter (optional) Messmethode Oszillometrische Messmethode Manschettennenndruck : 0 mmHg ~ 299 mmHg (0 kPa ~ 39,9 kPa) Messdruck : SYS : 60 mmHg ~ 230 mmHg (8,0 kPa ~ 30 7kPa) Messbereich DIA : 40 mmHg ~ 130 mmHg (5,3 kPa ~ 17,3 kPa) Pulswert : (40 – 199) bpm Das Aktiia Init I1 erfüllt die Genauigkeitsanforderungen der EN ISO 81060-2 Genauigkeit Blutdruck ...
- Seite 17 Gewicht Etwa 271 g Außenmaße Etwa 74,3 mm x 28,2 mm x 133 mm Zubehör USB-Kabel und Bedienungsanleitung Betriebsweise Dauerbetrieb Produktsicherheit Typ BF Anwendungsteil IP22 : 1. Kennziffer 2 : Geschützt gegen feste Fremdkörper mit Durchmesser ≥ 12,5 mm 2. Schutz gegen schädliches Kennziffer : Schutz gegen fallendes Tropfwasser, wenn das Gehäuse bis zu 15° geneigt ist Eindringen von Wasser Fallendes Tropfwasser hat keine schädlichen Auswirkungen, wenn das Gehäuse in einem Winkel von bis zu 15° im Verhältnis zum Tropfwasser geneigt ist. Batteriebetrieb : Medizinische elektrische Geräte mit interner Stromversorgung Geräteklassifizierung Betrieb mit Netzteil ...
- Seite 18 30 cm (12 Zoll) Abstand von sämtlichen Bestandteilen des Geräts betrieben werden. Dies bezieht sich auch auf Kabel, die vom Hersteller angegeben wurden. Wird dies nicht beachtet, kann die Leistungsfähigkeit dieses Geräts vermindert werden. Das Hilo Cuff eignet sich nicht für den Gebrauch in Magnetresonanztomographie-Umgebungen (MRT). 17 – DE...
- Seite 19 Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit Hinweise und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen Das Hilo Cuff eignet sich zur Nutzung in elektromagnetischen Umgebungen, die nachfolgend angegeben werden. Der Nutzer des Hilo Cuff sollte sich versichern, ob es in einer solchen Umgebung genutzt wird.
- Seite 20 Hinweise und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Hilo Cuff eignet sich zur Nutzung in elektromagnetischen Umgebungen, die nachfolgend angegeben werden. Der Nutzer des Hilo Cuff sollte sich versichern, ob es in einer solchen Umgebung genutzt wird. Das Hilo Cuff eignet sich zur Verwendung in allen Einrichtungen, einschließlich von Wohngebieten und von Einrichtungen, die an das öffentliche Niederspannungs-Versorgungsnetz angeschlossen sind, das Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden. Störfestigkeitsprüfung 60601-1-2 Testlevels Konformitätsstufe Elektrostatische Entladung (ESD) ± 8 kV Kontakt ± 8 kV Kontakt DIN EN 61000-4-2 ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV in der Luft...
- Seite 21 Leitungsgeführte Störgrößen durch 0,15 MHz, 80 MHz, 0,15 MHz, 80 MHz, hochfrequente Felder 6 V in ISM und Amateurfunk zwischen 0,15 Mhz 6 V in ISM und Amateurfunk zwischen 0,15 Mhz DIN EN 61000-4-6 und 80 Mhz 80 % AM bei 1 kHz und 80 Mhz 80 % AM bei 1 kHz Abgestrahlte hochfrequente elektromagnetische Felder DIN EN 61000-4-3 Hinweis ...
- Seite 22 Pulsmodulation 704 – 787 LTE Band 13,17 b) 217 Hz GSM 800 / 9 00, TETRA 800, Pulsmodulation 800 – 960 iDEN 820, CDMA b) 18 Hz 850, LTE Band 5 1720 GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, Pulsmodulation 1845 1.700 – 1.990 DECT, LTE Band b) 217 Hz 1,3,4,25, UMTS 1970...
- Seite 23 CE-Konformität Dieses Gerät entspricht den folgenden Vorschriften und normativen Dokumenten / S tandards : ERKLÄRUNG IM SINNE DER EU-FUNKANLAGENRICHTLINIE : Aktiia SA erklärt hiermit, dass dieses Gerät den grundlegenden Anforderungen und anderen relevanten Bestimmungen der Funkanlagenrichtlinie 2014 / 5 3 / E U entspricht. DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013 / IEC 60601-1:2005 + A1:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1 : Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale DIN EN 60601-1-2:2015 / IEC 60601-1-2:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1 – 2 : Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm : Elektromagnetische Störgrößen – Anforderungen und Prüfungen DIN EN 60601-1-6:2010 + A1:2015 / IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1 – 6 : Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm : Gebrauchstauglichkeit EN 60601-1-11:2015 / IEC 60601-1-11:2015 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1 – 11 : Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm ...
- Seite 24 Entsorgung Es gelten die europäischen Richtlinien 2002 / 95 / EG, 2002 / 96 / EG und 2003 / 108 / EG zur verringerten Verwendung von Gefahrenstoffen in elektrischen und elektronischen Geräten sowie der Müllentsorgung. Das auf dem Gerät oder der Verpackung aufgebrachte Symbol bedeutet, dass das Produkt nach Ende seines Lebenszyklus nicht im Hausmüll zu entsorgen ist.
- Seite 25 Definitionen der Sicherheitssymbole Die nachfolgenden Symbole tauchen möglicherweise in der Bedienungsanleitung, Beschriftung oder anderweitig auf Ihrem Hilo Cuff auf. Symbol Definition Symbol Definition Das „WARNSYMBOL“ in dieser Bedienungsanleitung weist auf eine Das „ACHTUNG“- Symbol in dieser Bedienungsanleitung weist auf eine mögliche Ge- mögliche Gefahrensituation hin, die zu schwerwiegenden Verletzun- fahrensituation hin, die zu leichten Verletzungen des Nutzers oder zur Beschädigung des gen oder zum Tod führen kann, wenn sie nicht verhindert wird. Geräts oder sonstiger Sachbeschädigung führen kann, wenn sie nicht verhindert wird. Symbole für „Gebrauchsanweisungen (IFU – Instructions for Use) Symbol für „DIE GEBRAUCHSANWEISUNGEN MÜSSEN GELESEN WERDEN“ unter www.Aktiia.com/ifu einsehbar“ Symbol für „UMWELTSCHUTZ – Elektronikabfälle sind nicht im Hausmüll zu entsorgen. Symbol für „ERFÜLLT DIE ANFORDERUNGEN DER MDR EU2017/745“ Recyceln Sie bitte, falls entsprechende Einrichtungen dies ermöglichen. Lokale Behörden oder Einzelhändler bieten gerne Recycling-Beratung an.“ Symbol für „HERSTELLER“ Symbol für „EINZELPATIENT – MEHRFACHNUTZUNG“ Symbol für „DIESES GERÄT IST EIN MEDIZINPRODUKT“ ...
- Seite 26 Nutzen Sie einzig die von Aktiia autorisierte mobile App. Die mobile Hilo-App sowie die entsprechenden Updates dieser App sind einzig in offiziellen App Stores erhältlich. Verwenden Sie die Zugangsdaten (Benutzername und Passwort) für die Anmeldung in Ihrem Hilo-Nutzerkonto einzig für diesen Zweck. Bewahren Sie Ihr Passwort sicher auf, sodass niemand außer Ihnen Zugriff darauf hat. Es wird empfohlen, das Passwort mindestens alle drei Monate zu ändern. Lassen Sie nicht zu, dass sich andere Personen in Ihrem Namen in Ihrem Hilo-Nutzerkonto anmelden. 25 – DE...
- Seite 27 Version 6.0 – 2024.12.12 Hilo Cuff Blutdruckmessgerät www.aktiia.com Veranex Germany GmbH Landsberger Str. 302, D-80687 München, Deutschland Emergo Australia 201 Sussex Street, Level 20, Tower II Darling Park, Sydney, NSW 2000, Australien Aktiia SA, Bassin 8a, 2000 Neuenburg, Schweiz...