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Gebrauchsanweisung
SONICflex 2000 N - 0.571.5020

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Inhaltszusammenfassung für KaVo Dental SONICflex 2000 N

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020...
  • Seite 2 Vertrieb: Hersteller: KaVo Dental GmbH KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 Bismarckring 39 88400 Biberach 88400 Biberach Germany Germany Tel. +49 7351 56-0 www.kavo.com Fax +49 7351 56-1488...
  • Seite 3 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis 1 Benutzerhinweise ......................2 Sicherheit .......................... 2.1 Infektionsgefahr ......................7 2.2 Technischer Zustand ..................... 7 2.3 Zubehör und Kombination mit anderen Geräten ............... 8 2.4 Qualifikation des Personals..................... 8 2.5 Wartung und Reparatur ....................8 2.6 Schutzausrüstung ......................
  • Seite 4 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 1 Benutzerhinweise 1 Benutzerhinweise Sehr geehrter Anwender, KaVo wünscht Ihnen mit Ihrem neuen Qualitätsprodukt viel Freude. Damit Sie störungsfrei, wirtschaftlich und sicher arbeiten können, beachten Sie bitte nach- stehende Hinweise. © Copyright by KaVo Dental GmbH KaVo, SONICflex und SONICflex Spitzen sind entweder eingetragene Marken oder Marken der KaVo Dental GmbH.
  • Seite 5 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 1 Benutzerhinweise Angaben auf der Verpackung Materialnummer Seriennummer Hersteller Herstelldatum Achtung: Begleitpapiere beachten Elektronische Gebrauchsanweisung beachten HIBC Code UDI Symbol CE-Kennzeichnung Medizinprodukte Medizinisches Gerät, Kennzeichnung von Medizinprodukten Transport- und Lagerbedingungen (Temperaturbereich) Transport- und Lagerbedingungen...
  • Seite 6 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 1 Benutzerhinweise Gefahrenstufen Um Personen- und Sachschäden zu vermeiden, müssen die Warn- und Sicher- heitshinweise in diesem Dokument beachtet werden. Die Warnhinweise sind fol- gendermaßen gekennzeichnet: GEFAHR Bei Situationen, die – falls nicht vermieden – unmittelbar zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen.
  • Seite 7 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 2 Sicherheit | 2.1 Infektionsgefahr 2 Sicherheit Hinweis Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitglied- staats, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden.
  • Seite 8 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 2 Sicherheit | 2.3 Zubehör und Kombination mit anderen Geräten 4 Aufgrund der natürlichen Abnutzung von Verschleiß- bzw. Verbrauchsarti- keln besteht auf SONICflex Spitzen keine Garantie. SONICflex Spitzen alle 9-12 Monate austauschen. 4 Spitzenverschleißmesskarte beachten.
  • Seite 9 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 2 Sicherheit | 2.6 Schutzausrüstung 4 Nach Wartungsarbeiten, Eingriffen und Reparaturen am Gerät und vor Wie- derinbetriebnahme eine Sicherheitsprüfung des Gerätes durch Serviceperso- nal durchführen lassen. 4 Medizinprodukt hinsichtlich Reinigung, Wartung und Funktion nach einem praxisinternen Wartungsintervall durch einen Fachbetrieb bewerten lassen.
  • Seite 10 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 3 Produktbeschreibung | 3.1 Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße Verwendung 3 Produktbeschreibung 3.1 Zweckbestimmung - Bestimmungsgemäße Verwendung Zweckbestimmung: Dieses Medizinprodukt ist ▪ Nur für die zahnärztliche Behandlung im Bereich der Zahnheilkunde be- stimmt. Jede Art der Zweckentfremdung oder Änderung am Produkt ist nicht erlaubt und kann zu einer Gefährdung führen.
  • Seite 11 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 3 Produktbeschreibung | 3.3 Technische Daten Die Wassermenge ist an der Dentaleinheit so einzustellen, dass die Instrumen- tenspitze mit ihrer Schwingintensität das Wasser versprüht. Anwendungsempfehlung für scaler und paro Spitzen Das Abtragen aller Zahnbeläge ist für die einwandfreie Mundhygiene und die gründliche Parodontalbehandlung wichtig.
  • Seite 12 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 3 Produktbeschreibung | 3.4 Transport- und Lagerbedingungen Relative Luftfeuchte: 5 % bis 85 % nicht kondensierend Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa (10 psi bis 15 psi) Vor Nässe schützen 12 / 28...
  • Seite 13 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 4 Inbetriebnahme und Außerbetriebnahme | 4.1 MULTIflex Kupplung montieren 4 Inbetriebnahme und Außerbetriebnahme WARNUNG Gefahr durch verunreinigte Produkte. Durch kontaminierte Medizinprodukte können Patienten, Anwender oder Dritte infiziert werden. 4 Vor der ersten Inbetriebnahme und nach jeder Anwendung Produkt und Zu- behör aufbereiten.
  • Seite 14 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 4 Inbetriebnahme und Außerbetriebnahme | 4.2 Drücke prüfen 4.2 Drücke prüfen ACHTUNG Schäden durch verschmutzte und feuchte Kühlluft/Druckluft. Verunreinigte und feuchte Kühlluft kann zu Funktionsstörungen führen. 4 Für trockene, saubere und nicht kontaminierte Kühlluft gemäß DIN EN ISO 7494-2 sorgen.
  • Seite 15 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 5 Bedienung | 5.1 Medizinprodukt aufstecken 5 Bedienung 5.1 Medizinprodukt aufstecken ACHTUNG Nicht exaktes Kuppeln. Verminderung der Lebensdauer der Lampe. 4 Nicht exaktes Kuppeln vermeiden. 4 Sicheren Sitz der (LUX) Instrumente auf der Kupplung durch Ziehen über- prüfen.
  • Seite 16 5.4 SONICflex Spitze entfernen 4 Drehmomentschlüssel auf die SONICflex Spitze aufsetzen und linksdrehend herausschrauben. 5.5 Leistung am SONICflex einstellen Hinweis Die Standard-Einstellung am SONICflex 2000 N entspricht der Leistungsstufe 2. 4 Empfohlene Leistungseinstellung je Spitze beachten ACHTUNG Falsche oder zu hohe Leistungseinstellung.
  • Seite 17 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 5 Bedienung | 5.5 Leistung am SONICflex einstellen VORSICHT Gefahr der Verletzung der Zahnhartsubstanz. Durch die Benutzung der Stufe 3 besteht die Gefahr der Verletzung der Zahn- hartsubstanz und Gefahr des vorzeitigen Spitzenbruchs. 4 Bei Verwendung von Stufe 3 unbedingt empfohlene Einstellungsempfehlung je Spitze einhalten.
  • Seite 18 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 6 Aufbereitungsschritte nach ISO 17664-1 / ISO 17664-2 | 6.1 Vorbereitung am Gebrauchsort 6 Aufbereitungsschritte nach ISO 17664-1 / ISO 17664-2 Hinweis Nachfolgend beschriebene Aufbereitungsverfahren gelten für SONICflex In- strument und Drehmomentschlüssel. WARNUNG Gefahr durch verunreinigte Produkte.
  • Seite 19 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 6 Aufbereitungsschritte nach ISO 17664-1 / ISO 17664-2 | 6.2 Manuelle Aufbereitung 6.2 Manuelle Aufbereitung WARNUNG Nicht vollständige Desinfektion. Durch kontaminierte Medizinprodukte können Patienten, Anwender oder Dritte infiziert werden. 4 Desinfektionsverfahren verwenden, das nachweislich bakterizid, fungizid und viruzid ist.
  • Seite 20 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 6 Aufbereitungsschritte nach ISO 17664-1 / ISO 17664-2 | 6.3 Maschinelle Aufbereitung Manuelle Desinfektion Desinfektion mit WL-cid von Alpro (innen und außen) Innendesinfektion mit WL-cid und außen mit einem WL-cid getränkten Tuch durchführen: 4 Passenden Adapter auf die WL-cid-Dose aufstecken.
  • Seite 21 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 6 Aufbereitungsschritte nach ISO 17664-1 / ISO 17664-2 | 6.4 Pflegemittel und Pflegesysteme - Wartung 6.3.2 Maschinelle Innen- und Außenreinigung sowie Innen- und Außendesinfektion KaVo empfiehlt Thermodesinfektoren gemäß EN ISO 15883-1, die mit alkali- schen Reinigungsmitteln betrieben werden.
  • Seite 22 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 6 Aufbereitungsschritte nach ISO 17664-1 / ISO 17664-2 | 6.5 Verpackung 6.4.1 Pflege Drehmomentschlüssel ACHTUNG Reinigung im Ultraschallgerät. Funktionsstörungen und Sachschaden. 4 Produkt nicht im Ultraschallgerät reinigen. Wenn ein rauer Lauf des Drehmomentschlüssels spürbar ist, mit Silikonfett (Mat.-Nr.
  • Seite 23 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 6 Aufbereitungsschritte nach ISO 17664-1 / ISO 17664-2 | 6.7 Lagerung ACHTUNG Kontaktkorrosion durch Feuchtigkeit. Beschädigungen am Produkt. 4 Das Produkt nach dem Sterilisationszyklus sofort aus dem Dampfsterilisator nehmen. Das Medizinprodukt hat eine Temperaturbeständigkeit bis max. 138 ...
  • Seite 24 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 7 Sonstige Produkte 7 Sonstige Produkte Lieferbar über den dentalmedizinischen Fachhandel. Hilfsmittel Materialkurztext Mat.-Nr. INTRA Instrumentenständer 3.005.5204 Einsatz für SONICflex 3.005.3089 Zellstoffauflage 100 Stück 0.411.9862 Drehmomentschlüssel 1.000.4887 Silikonfett 1.000.6403 Düsennadel 0.410.0921 Spitzenverschleißmesskarte 1.001.6958 Spray Materialkurztext Mat.-Nr.
  • Seite 25 Gebrauchsanweisung SONICflex 2000 N - 0.571.5020 8 Garantiebestimmungen 8 Garantiebestimmungen Für dieses KaVo Medizinprodukt gelten die nachfolgenden Garantiebedingun- gen: KaVo übernimmt dem Endkunden gegenüber die Garantieleistung für einwand- freie Funktion, Fehlerfreiheit im Material oder der Verarbeitung für die Dauer von 12 Monaten ab Rechnungsdatum zu folgenden Bedingungen: Bei begründeten Beanstandungen leistet KaVo Garantie durch kostenlose In-...

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