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Die in den Beispielen verwendeten Firmen, sonstigen Namen und Daten sind frei erfunden, soweit nichts anderes angegeben ist. Ohne ausdrückliche schriftliche Erlaubnis der Firma AURITEC medizindiagnostische Systeme GmbH darf kein Teil dieser Un- terlagen für irgendwelche Zwecke vervielfältigt oder übertragen werden, unabhängig davon, auf welche Art und Weise oder mit welchen Mitteln, elektronisch oder mechanisch, dies geschieht.
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Gebrauchsanweisung AT-research Versionshistorie: Stand Datum Kommentar Bearbeiter Jasmin Di Marco, Andreas Müller, 1.00 30.03.2021 erstellt Ananthy Rasaratnam...
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10.8 Herstellererklärung Elektromagnetische Emissionen und Störfestigkeit _______________________ 79 10.8.1 Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emission des gesamten Zubehörs und Systems ___________________________________________________________________________ 79 10.8.2 Elektromagnetische Störfestigkeit _________________________________________________ 79 10.8.3 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem AT-research _________________________________________________________________ 81 10.9 Normen __________________________________________________________________________ 81...
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Gebrauchsanweisung AT-research Abbildungsverzeichnis Abbildung 2-1: Rückseite, Anschlüsse _________________________________________________________ 19 Abbildung 2-2: Frontseite ___________________________________________________________________ 20 Abbildung 4-1: Übersicht Patientenverwaltung __________________________________________________ 24 Abbildung 4-2: Patientendaten _______________________________________________________________ 25 Abbildung 4-3: Patient suchen _______________________________________________________________ 25 Abbildung 4-4: Untersuchungsliste____________________________________________________________ 26 Abbildung 4-5: Untersuchungsliste mit Details __________________________________________________ 26 Abbildung 4-6: Test-Auswahl mit Diagnostikarten zur direkten Auswahl ______________________________ 27 Abbildung 6-1: Bildschirm Tonaudiometrie mit zwei Tonaudiogrammen für rechtes und linkes Ohr getrennt _ 31...
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Der Anwender / Nutzer erkennt an, dass es sich bei der Software zur Durchführung von audiologischen oder phoniatrischen Tests bzw. Messungen um ein geschütztes Computerprogramm im Sinne des § 69 a UrheberrG handelt. Des Weiteren erkennt der Nutzer an, dass die AURITEC medizindiagnostische Systeme GmbH und ihre Lieferanten alleinige Rechtsinhaber im Sinne des UrheberrG sind.
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Wenn die AURITEC medizindiagnostische Systeme GmbH innerhalb angemessener Zeit eine Ersatzlieferung ohne diesen Fehler nicht zur Verfügung stellen kann, ist der Vertragspartner berechtigt, der AURITEC medizindiagnos- tische Systeme GmbH eine angemessene Nachfrist mit der Erklärung zu setzen, dass die Ersatzlieferung nach Ablauf der Frist abgelehnt werde.
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CE-Kennzeichnung: 0123 2.2 Produktbeschreibung Das Audiometer AT-research, Klasse I/II, ist ein PC-gesteuertes Audiometer. Der modulare Aufbau ermöglicht eine den aktuellen messtechnischen Anforderungen entsprechende Konfiguration. Zukunftsorientierte und kosten- günstige Systemerweiterungen sind möglich. Die Bedienung erfolgt über eine, den audiometrischen Anforderungen entsprechende, Bedieneinheit. Die An- steuerung des Messmoduls erfolgt über eine speziell für das Audiometer entwickelte Software, lauffähig unter...
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Einhaltung der DSGVO Regeln verantwortlich. Im DSGVO Sprachgebrauch sind Sie der Datenverantwortli- che. Die AURITEC medizindiagnostische Systeme GmbH ist nicht verantwortlich für die Einhaltung der DSGVO und für die Sicherheit Ihrer Daten. Die AURITEC medizindiagnostische Systeme GmbH hat ohne Ihre Zustimmung zu keinem Zeitpunkt Zugriff auf...
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2.6 Normen und Sicherheit Das AT-research verfügt über folgende Aufschriften, deren Bedeutung nachstehend erläutert werden: Das AT-research ist in Übereinstimmung mit der Richtlinie für medizinische Geräte mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet. Die Kennnummer gehört dem TÜV Süd Product Service als benannte Stelle.
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Bei Nichtbeachtung dieser Warnung besteht möglicherweise eine drohende Ge- Warnung! fahr, die zu Verletzungen des Anwenders oder Patienten führen kann. Das Gerät AT-research darf nur für die in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Zwecke eingesetzt werden. Die Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise und Anweisungen. Die Kenntnis der Gebrauchsan- weisung und die Beachtung der Hinweise und Anweisungen sind für die Verwendung des Gerätes un-...
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 2: Einleitung Diese Gebrauchsanweisung und die Nutzung des Audiometers AT-research setzen ein gewisses Maß an Vertraut- heit im Umgang mit Windows voraus. Wir möchten Ihnen empfehlen, sich mit der Benutzerführung Ihres Be- triebssystems anzufreunden, bevor Sie mit der Nutzung Ihres Audiometriemessplatzes AT-research beginnen.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 2: Einleitung 2.7.5 Verwendung von Netzstrom Das Gerät sollte mit der Art von Strom betrieben werden, die auf dem entsprechenden Etikett angege- ben ist. Wenn Sie sich nicht über die verfügbare Netzquelle im Klaren sind, lassen Sie sich von Ihrem Servicepartner oder dem örtlichen Stromversorger beraten.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 2: Einleitung Sollte das Gerät zwischengelagert oder transportiert werden, sorgen sie bitte dafür, dass der Lagerraum bzw. das Fahrzeug trocken sind, und die Temperatur während der Lagerung im Bereich von -20 bis + 60°C liegt. Das gilt sowohl für ein verpacktes als auch unverpacktes Gerät.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 2: Einleitung 2.11 Anschlüsse An der Rückseite der Audiometermoduls befinden sich die Anschlussbuchsen zum Anschluss der Wandler und der Ein-/Aus-Schalter. Abbildung 2-1: Rückseite, Anschlüsse USB: Anschluss des USB-Kabels RS232: Anschluss des Schnittstellenkabels Mithörer: Anschluss des Mithörers MIC Patient: Anschluss des Rücksprechmikrofons (Patientenan- wendungsteil) MIC Prüfer: Anschluss des Ansprechmikrofons...
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 2: Einleitung BC1-BC2: Anschlüsse der Knochenleitungshörer (Patientenan- wendungsteil) CI: CI-Anschluss FFR, FFL: Anschlüsse der Lautsprecher Netzschalter An der Vorderseite des Audiometermoduls ist nur die LED zu sehen. Abbildung 2-2: Frontseite...
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✓ Drucker mit Anschlusskabel und Installations-Datenträger ✓ Maus, Mauspad Vor der Installation der Audiometrie-Software, sollte der PC fertig eingerichtet sein und ein eventuell vorhande- ner Drucker sollte installiert sein. Hinweis Für die Installation der Software AT-research werden lokale Administratorrechte benötigt.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 4: Patienten- und Messdatenverwaltung 4 Patienten- und Messdatenverwaltung Nach dem Start der Anwendung befinden Sie sich in der Patientenverwaltung. Abbildung 4-1: Übersicht Patientenverwaltung Die Patienten- und Messdatenverwaltung ist in 3 Bereiche unterteilt: Übersicht aller Patienten in der Datenbank: Hier werden Patienten gesucht, neu angelegt und ausgewählt.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 4: Patienten- und Messdatenverwaltung Abbildung 4-2: Patientendaten Felder mit einem Sternchen (*) müssen mindestens ausgefüllt sein. Die rot beschrifteten Felder sind auf jeden Fall auszufüllen. Um noch weitere Angaben zu dem Patienten zu speichern, wählt man die oberen Reiter Erw.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 4: Patienten- und Messdatenverwaltung 4.4 Untersuchungsliste, Testhistorie In der Untersuchungsliste werden alle durchgeführten Messungen eines Patienten aufgelistet. Abbildung 4-4: Untersuchungsliste In der Untersuchungsliste gibt es folgende Bearbeitungsmöglichkeiten: Ansehen einer bereits durchgeführten Messung. Die Untersuchung kann nur angesehen werden.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 4: Patienten- und Messdatenverwaltung 4.5 Test-Auswahl/ Auswahl der Diagnostikart In der Test-Auswahl sind die einzelnen Diagnostikarten in den Modulen Ton- und Sprachaudiometrie direkt anzu- wählen. Der Vorteil ist, dass die Vorstellungen schon entsprechend der Diagnostikart getroffen wurde, zum Bei- spiel für das Messen der Knochenleitung muss der Wandler nicht manuell geändert werden, sondern ist schon...
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 5: Audiometrie – allgemeine Hinweise 5 Audiometrie – allgemeine Hinweise Die Tests können mit einem Kopfhörer oder einem Knochenleitungshörer durchgeführt werden. In der Tonaudiometrie stehen als Testsignale Sinuston (Dauer-, Wobbel- oder Pulston) sowie Schmalbandrau- schen, Steiles Schmalbandrauschen und Breitbandrauschen für die Vertäubung zur Verfügung.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 6: Tonaudiometrie 6 Tonaudiometrie In der Tonaudiometrie werden die Messseiten so auf dem Bildschirm dargestellt, als wenn man seinen Patienten anschaut. D.h. das rechte Tonaudiogramm erscheint auf der linken Bildschirmseite und entsprechend das linke Tonaudiogramm auf der rechten Bildschirmseite.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 6: Tonaudiometrie 6.1.2 Steuerelemente in der Tonaudiometrie Messwertanzeige Kommentartext eingeben oder einblenden Windows - Druckfunktion Tonaudiogramm wird als PDF exportiert Signaldarbietung: Dauerton rechts / links, z.B. kontinuierlicher Sinus Signaldarbietung: Pulston rechts / links, z.B. gepulster Sinus Signaldarbietung: Wobbel rechts / links (über die Seitenleiste auch in der Wobbelfrequenz -und Tiefe einzustellen)
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 6: Tonaudiometrie 6.2 Messbereich Am linken Bildrand befinden sich die Audiometrieeinstellungen zum Ausklappen. Siehe dazu auch Absatz 6.3 Der aktuelle Cursor bildet grafisch die Messfrequenz und den Schallpegel ab. Die übernommenen Messwerte werden in dem Audiogramm und oberhalb des Audiogramms bei der dargestellt Während der Messung werden auf der gewählten Messseite die Frequenz und der Hörpegel dargestellt, während...
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 6: Tonaudiometrie Zwischen den beiden Audiogrammen kann im oberen Bereich die Diagnostikart ausgewählt werden, die je nach Wandlerauswahl unterschiedlich ist. Bei dem Beispiel des Kopfhörers besteht die Auswahl zwischen Hörschwellenmessung, Messung der Unbehaglichkeitsschwelle und der Behaglichkeits- schwelle (MCL).
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 6: Tonaudiometrie Abbildung 6-2: Tonaudiogramm mit geöffneter Seitenleiste und den gewählten Voreinstellungen 6.3.1.1 Wobbelton Der Wobbelton ist allerdings nur an dieser Stelle in Hubtiefe und Frequenz einzustellen. Die Wobbelfrequenz ist mit Durchklicken wählbar in folgenden Hertz-Schritten: 4Hz, 8Hz, 12Hz, 16Hz und 20Hz. Der Hub ist in folgenden Auflösungen mit Durchklicken veränderbar: 2,5%, 5%, 7,5%, 10% und 12,5 %.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 6: Tonaudiometrie Abbildung 6-3: Übersicht der Steuerelemente 6.3.3 Kommentar Mit Drücken auf das Symbol oben in der Infozeile öffnet sich automatisch die Seitenleiste und das Feld zum Kommentare eintragen ist aktiviert. Falls während der Messung hier ein Kommentar eingetragen wird, muss das Signal für diesen Moment manuell ausgeschaltet werden.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 6: Tonaudiometrie Abbildung 6-5: Tonaudiogramm Darstellung der Messkurven und Ergebnistabellen In der Messwertanzeige können Messkurven ein- und ausgeblendet werden. Alle gemessenen Mess- kurven sind dunkelgrau hervorgehoben, wenn sie nicht angezeigt werden. Alle im Audiogramm abge- bildeten Messkurven sind schwarz umrandet. Sind bei Ihnen weitere Messwerte hellgrau und deakti- viert, sind diese mit Ihrer Softwareversion aufgrund von fehlenden Lizenzen nicht möglich.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 6: Tonaudiometrie Alte Messungen tauchen wie in Abbildung 6-7: Alte Messungen einblenden ist aktiviert zu sehen in der Liste auf und können angezeigt werden oder mit der aktuellen Messung verglichen werden. Abbildung 6-7: Alte Messungen einblenden ist aktiviert Wird der Button Alte Messung aktiviert, können alte Messungen aus der Liste aufgerufen und angezeigt wer-...
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 6: Tonaudiometrie 6.3.5 Warnhinweise Wird mit Schallpegeln über 100dB gemessen, erscheint auf dem Bildschirm folgender Warm- hinweis, um den Anwender daran zu erinnern mit Vorsicht zu arbeiten. 6.4 Signal ein- und ausschalten Mit Hilfe des Signal-Buttons werden der Ton und das Verdeckungssignal eingeschaltet und können unterbrochen werden.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 6: Tonaudiometrie Die gleitende vorberechnete Vertäubung im AT-research setzt voraus, dass das bessere Ohr bereits gemessen wurde und berücksichtigt dann den Abstand zur jeweiligen besseren Knochen- oder Luftleitung bevor das Mes- signal automatisch abgespielt wird. Das Programm errechnet die Luft-Knochenleitungs-Differenz und stellt zum Messwert des schlechten hörenden Ohres die Vertäubung auf dem Besserhörenden Ohr ein.
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Je nach freigeschalteter Lizenz sind in diesem Bereich verschiedene Testverfahren der Tonaudiometrie zu finden. Diese Tests werden in den folgenden Unterkapiteln in Bezug auf die Bedienung mit AT-research erläu- tert. Im ersten Release ist zunächst nur eine erweiterte Tinnitusbestimmung in 25Hz-Schritten möglich.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 6: Tonaudiometrie Abbildung 6-12: Tinnitusbestimmung in 25-Hz-Schritten Die Frequenz ist mit den Pfeiltasten über die Tastatur wie bei der der Tonaudiometrie zu bedienen oder über die kleinen Pfeile neben der Frequenz und dem Pegel in der Seitenleiste, siehe in der obigen Abbildung. Diese Mess- auswahl öffnet sich erst, wenn man auf den Button...
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 7: Sprachaudiometrie 7 Sprachaudiometrie Das Testmodul Sprachaudiometrie kann direkt aus der Patientenverwaltung als Shortcut geöffnet werden oder über die Test-Auswahl, in der man dann vorab schon die Voreinstellungen vornehmen kann. Abbildung 7-1: Aufruf der Sprachaudiometrie aus der Patientenverwaltung In dem Testmodul Sprachaudiometrie können Sprachtests durchgeführt werden, um beim Patienten mit einem...
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 7: Sprachaudiometrie Im Weiteren wird die Navigation in dem Modul Sprachaudiometrie erläutert. Abbildung 7-2: Übersicht der Messoberfläche während der Sprachaudiometrie Infozeile mit Namen des Testmaterials, Namen und Geburtsdatum des Patienten, Messdatum Seitenleiste mit den Audiometrieeinstellungen des gewählten Sprachtests zum Ausklappen. Hier be- findet sich eine Übersicht über die aktuellen Voreinstellungen der Sprachaudiometrie, Steuerele-...
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 7: Sprachaudiometrie Abbildung 7-3: Übersicht der linken Seitenleiste mit den Steuerelementen in der Sprachaudiometrie Während der Messung kann man, die aktuell gewählte Testliste in der Seitenleiste öffnen. Alle richtigen Antwor- ten werden grün abgebildet und alle falschen sind rot. Die schwarzen Worte in der Seitenleiste sind noch nicht...
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 7: Sprachaudiometrie Abbildung 7-4: Übersicht in der linken Seitenleiste mit der aktuell gewählten Testliste Infozeile mit Namen des Testmaterials, Namen und Geburtsdatum des Patienten, Messdatum Seitenleiste mit den Audiometrieeinstellungen des gewählten Sprachtests zum Ausklappen. Hier wird während der Durchführung des Tests zur visuellen Kontrolle die aktuell gewählte Testliste gezeigt.
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Wandler Knochenleitung B81, KLH96 Abbildung 8-1: Einstellungen für den Sound 8.2 Kalibrierung Dieser Bereich ist zugangsbeschränkt und erfordert die Eingabe des Hersteller-Passworts. Falls eine erneute Ka- librierung erforderlich sein sollte, wenden Sie sich für die Durchführung bitte an AURITEC GmbH.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 8: Einstellungen 8.3 Tonaudiometrie Im Bereich der allgemeinen Einstellungen für die Tonaudiometrie kann die Starteinstellung festgelegt bzw. geän- dert werden. Hier werden die Messfrequenzen festgelegt, die standardmäßig gemessen werden sollen. Falls nicht alle Zwischenfrequenzen gemessen werden sollen, können diese in der Auswahl entfernt werden, so dass die Routinemessung etwas schneller verläuft.
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MTK wurde durchgeführt, aber nicht in dem MTK-Bereich von einem Service-Partner abgezeichnet bzw. eingetragen. MTK wurde ordnungsgemäß am Datum xy von einem zertifizierten Service-Partner durchgeführt. 8.5 AURITEC Dieser Bereich ist zugangsbeschränkt und erfordert die Eingabe des Hersteller Passworts. Hier haben ausschließ- lich die Firma AURITEC Zugangsberechtigung.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 9: Hilfe 9 Hilfe Abbildung 9-1: Übersicht des Hilfe-Bildschirms Die Hilfe ist in 3 Bereiche unterteilt: Allgemeine Hilfe mit Verknüpfung zur Gebrauchsanweisung und der Möglichkeit direkt mit Adobe Rea- der das PDF-Dokument zu öffnen. Unter 2. sind die Open Source Lizenzen aufgeführt, die bei der Programmierung verwendet wurden.
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überschreiten. Sollte dies der Fall sein, informieren Sie Ihr Servicebüro. 10.2 Wartungsvorschriften Der Betreiber des AT-research ist nach MPBetreibV (Verordnung über das Errichten und Anwenden von Medizin- produkten) Abschnitt 3, § 11, Anlage 2, verpflichtet, das Audiometer jährlich durch einen zugelassenen autori- sierten Wartungsbetrieb eine sicherheitstechnische- und messtechnische Kontrolle an seinem Audiometer durch- führen zu lassen.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 10: Anhang 10.2.3 Prüfprotokoll Messtechnische Kontrolle (abhängig vom Messplatz)
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Ebenso reinigen Sie mit einem trockenen oder leicht feuchten Tuch die Auflagefläche des Knochenhörers. Sollte Ihr AT-research einige Zeit nicht genutzt werden und Sie es zwischenlagern müssen, sollte ein trockener Lagerort gewählt werden, der die Temperatur von +5° bis +40° Celsius einhält. Die Luftfeuchtigkeit sollte zwischen 10% und 90% liegen.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 10: Anhang • ✓ Die Kopfhörer geben keine Softwaremäßig eingestellte Kopf- Softwareeinstellung überprüfen Schallsignale ab hörer nicht mit den Messkopfhö- und ggf. ändern rern übereinstimmend ✓ Steckkontakte überprüfen, Kabel • Kopfhörer-Verbindung mit Audio- prüfen, ggf. Kabel erneuern meter defekt oder nicht vorhanden •...
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Die angestrebte Wartezeit von der Mängelaufnahme bis zum Service vor Ort beträgt 5 Werktage. ✓ Die Firma Auritec wird sich bemühen, die Warte- und Reparaturzeit so kurz wie möglich zu halten. 10.6 Technische Daten Der Hersteller wird auf Anfrage keine Schaltpläne, etc. zur Verfügung stellen.
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 10: Anhang 10.6.4 Messfrequenzen Tonaudiometrie: 125 Hz bis 8.000 Hz Höchsttonaudiometrie: 8.000 Hz bis 16.000 Hz 10.6.5 Verdeckungsgeräusche Schmalbandrauschen zur Verdeckung reiner Töne (EN 60645-1) Weißes Rauschen Rosa Rauschen 10.6.6 Signalarten • Dauerton • Pulston • Wobbelton (Hüllkurve Dreieck 8 Hz, Frequenzhub 4% bis 12,5%) •...
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 10: Anhang 10.6.8.4 Freifeld Steckverbinder: Einbaubuchse: Redel P-Serie Stecker: 51200179, 51200180 (PAB.M0.5NL.AC52A blau PAB.M0.5NL.AC52R rot) Buchsen- und Steckerbelegung: Redel-Stecker Beschreibung sw 60° 5p blauer oder ro- ter Ring Pin 1 Signal MINUS Pin 2 Signal PLUS Pin 3...
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 10: Anhang 10.6.9.1 Prüfprotokoll (abhängig vom Messplatz)
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Gebrauchsanweisung AT-research Kapitel 10: Anhang 10.7 Zubehör und Ersatzteilliste Abbildung Artikelnummer Beschreibung 10710000 Audiometermodul und Netzkabel 30601008 Bedieneinheit Monitor Rechner / PC 20110015 Kopfhörer DD45 (Patientenanwendungsteil) 20112003 Kopfhörer DD450 (optional) (Patientenanwendungsteil)
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10.8.1 Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emission des gesamten Zubehörs und Systems Das Tonaudiometer AT-research ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umge- bung vorgesehen. Der Anwender des AT-research muss sicherstellen, dass das AT-research in einer solchen Um- gebung verwendet wird.
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Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feld- stärke an dem Standort, an dem das AT-research benutzt wird, die obigen Übereinstimmungs-Pegel überschrei- tet, sollte das AT-research beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn...
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10.8.3 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem AT-research Das AT-research ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrö- ßen kontrolliert sind. Der Anwender des AT-research kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem AT-research –...