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Säuglingen eingesetzt. Der Infant Flow
Fachpersonal unter der Anleitung eines Arztes betrieben werden.
R egulierungs hinweis e
Die US-Gesetz beschränkt den Verkauf dieses Gerätes auf ärztliche Anordnung.
Eine Wiederverwendung von Zubehörteilen, die für die Verwendung bei einem
einzelnen Patienten konzipiert wurden, kann die Leistung des Produkts mindern oder
zu Querkontamination führen.
K las s ifizierung
Gerätetyp:
geschützt, Verwendung von angewandten Teilen des Typs BF. Das Gerät eignet sich
nicht für den Einsatz in Anwesenheit entzündbarer Anästhetika.
K onformitäts erklärung
Dieses medizinische Gerät entspricht der medizinischen Geräteverordnung 93/42/EEC
sowie folgenden technischen Normen, mit denen Übereinstimmung deklariert wird:
EN60601-1 und EN60601-1-2
EN 10993
EN 14971
Benannte EU-Stelle:
BSI (Reg. Nr. 0086)
Handelsbezeichnungen:
Infant Flow
SiPAP™
Hergestellt von:
CareFusion
22745 Savi Ranch Parkway
Yorba Linda, CA 92887-4668
Bei Fragen bezüglich der Konformitätserklärung für dieses Produkt wenden Sie sich
bitte an CareFusion.
Medizinisches Gerät, Schutzklasse 1 mit internem Antrieb, IPX1-
®
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SiPAP™ sollte nur von geschultem klinischem
Infant Flow® SiPAP™
675-101-102 Rev. M
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Fehlerbehebung
