Boscarol OB3000 Betriebsanleitung Seite 30

ED01_REV03-2022 IFU OB3000 - OB3000 AVIO DEU
Die Autonomie des Absauggeräts ist
erheblich eingeschränkt
Geringe oder keine Vakuumleistung
auf der Patientenseite
Die dritte grüne LED auf der
Vorderseite blinkt periodisch
Erhöhter Lärm, schlechte
Absaugung, erhöhte Vibration.
ELEKTRISCHER SCHLAG - Niemals den Absauggerät und/oder den Netzanschluss manipulieren
und/oder öffnen. Risiko des Todes. Das Netzteil enthält eine elektronische Schaltung, die unter
Netzspannung steht und bei Berührung lebensgefährlich sein kann. Wenden Sie sich im Falle einer
Störung immer nur an eine autorisierte Kundendienststelle oder an den Hersteller.
GEFAHR
15. TECHNISCHE DATEN UND KONFORMITÄTSDATENFÜR OB3000 UND OB3000 AVIO
Klassifizierung des Medizinprodukts (MDR-Verordnung 2017/745):
Basis-UDI-Nummer (MDR-Verordnung 2017/745):
Saughöhenklassifizierung nach ISO 10079-1:2019
Betriebsart (kurzzeitig):
Versorgungsspannung:
Referenznorm
EMV-Konformitätsprüfung
Einhaltung der Sicherheitsvorschriften für Medizinprodukte
Konformität für die Verwendung im häuslichen Bereich
Konformität für den Einsatz im prähospitalen Bereich (EMS)
Angewandte Teile nach IEC 60601-1
Schutzklasse gegen elektrischen Schlag
Grad des Schutzes gegen das Eindringen von Flüssigkeiten und
Festkörpern (IEC 529):
Risikobewertung (technische Dokumentation)
Anwendung der Benutzerfreundlichkeit
Obligatorische periodische Sicherheitsinspektion
UMDNS-Code
Code GMDN
Zulassung und Konformität nach ECE R10 (Automotive)
Einhaltung der europäischen Ambulanznorm
Crashtest von Ambulanzunterstützungssystemen
EMV-Konformität der Avionik (nur OB3000 AVIO)
Abmessungen OB3000 - OB3000 AVIO
Maximale Gerätegröße
Gewicht des Geräts
Gewicht des Stützbügels
Toleranz für alle Werte
Technische Daten
Die Batterie hat das Ende ihres
•
Lebenszyklus erreicht
Fehlerhafte interne Ladeschaltung
•
• Vakuumregler vollständig
geöffnet
• Blockierter Schutzfilter
• Verstopfte, geknickte und/oder
getrennte Filter- und
Geräteanschlussleitungen
• Überlaufventil der OB-J FA-
Flasche verstopft
• Pumpe beschädigt
• Das Gerät muss eine planmäßige
Sicherheitswartung durchführen
• Beschädigte interne Pumpe
30- 36
Auswechseln der Batterie
•
• Wenden Sie sich an eine autorisierte
Kundendienststelle.
• Schließen Sie den Regler vollständig und
prüfen Sie die Vakuumleistung auf der
Geräte- und Patientenseite (drehen Sie den
Knopf im Uhrzeigersinn).
• Wechseln Sie den Schutzfilter
• Anschlussschläuche an den Filter und/oder
die Flasche anschließen, bei Verstopfung
austauschen, Knickstellen entfernen
Trennen Sie den Schlauch, der zum Gerät
•
führt, entleeren Sie die Flasche und
überprüfen Sie die Leichtgängigkeit des
Ventils (die Silikondichtung muss nach oben
zeigen). Die Flasche kann nur in vertikaler
Position verwendet werden (±20 %
maximale Neigung).
• Wenden Sie sich an eine autorisierte
Kundendienststelle.
• Wenden Sie sich an eine autorisierte
Kundendienststelle.
• Wenden Sie sich an eine autorisierte
Kundendienststelle.
IIa
805240088OB3000TS
HOHES VAKUUM - HOHER DURCHFLUSS
TEMPORÄR (45 Minuten "EIN", 10 Minuten "AUS")
SELV (12÷15 Vdc)
ISO 10079-1:2019
IEC 60601-1-2 4. Auflage
IEC 60601-1 neueste Ausgabe
IEC 60601-1-11:2015/AMD1 2020
IEC 60601-1-12:2014/AMD1 2020
TYP BF
KLASSE II
IP44
ISO 14971:2019
IEC 62366-1:2015
Alle 24 Monate
15-016
63643
E50 10 R - 05 0078
UNI EN 1789:2021
UNI EN 1789:2021
RTCA DO160 - G
360 mm (B) x 244 mm (H) x 110 mm (T)
2,6 kg - 5,73 lbs (gr. = Gramm - lbs = Pfund)
780 gr. - 1,72 lbs (gr. = Gramm - lbs = Pfund)
±5 %