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Leistungsdaten
Die Leistung der AlphaTRAK 2 Teststreifen wurde in Laboruntersuchungen und klinischen Studien getestet.
Abhängig von der verwendeten Geräteversion liegt der Testbereich des AlphaTRAK Blutzucker-
Überwachungssystem zwischen 1,1 und 27,75 mmol/l bzw. 1,1 und 41,62 mmol/l.
Leistung und Genauigkeit des AlphaTRAK Messgeräts der ersten Generation
Die klinische Leistung (Richtigkeit und Präzision) des AlphaTRAK Blutzucker-Messgeräts bei den
angegebenen Tierarten wurde anhand von venösen Blutproben bestimmt, die von erkrankten und gesunden
Tieren im klinischen Umfeld gewonnen wurden.
Die Ergebnisse sind wie folgt
Tierart
Anzahl
getestete
Proben
Hund
63
Katze
55
Pferd
49
Frettchen
50
Maus
*
Ratte
*
*Das Blut wurde mit Dextrose versetzt bzw. mit Wärme behandelt, um Proben im gesamten Bereich zu
erhalten
Leistung und Genauigkeit des AlphaTRAK 2 Messgeräts
Tierart
Anzahl
getestete
Proben
Hund
54
Katze
50
Pferd
100
Frettchen
53
Maus†
157
Ratte†
149
† Die Daten wurden durch Kombination aller Stämme unter Verwendung des Hunde-Codes gewonnen.
2
:
Referenz-
Mittl.Abweichung
standard
vom Referenz-
standard (%)
Antech
-9,7
Antech
-0,7
Antech
-0,4
Antech
-0,4
Antech
-10,8
Antech
1,3
Referenz-
Mittl. Abweichung
standard
vom Referenz-
standard (%)
Antech
0,1
Antech
-1,6
Antech
0,5
Antech
5,6
Olympus
-5,5
Olympus
7,9
Blutzuckerteststreifen
Mittl.Variations-
Referenzbereich der getesteten
koeffizient (%)
Proben
3,8
82-543 mg/dl (4,6-30,14 mmol/l)
4,7
77-534 mg/dl (4,3-29,64 mmol/l)
3,4
81-178 mg/dl (4,5-9,88 mmol/l)
3,1
57-191 mg/dl (3,2-10,60 mmol/l)
3,2
36-647 mg/dl (2,0-35,91 mmol/l)
3,2
24-621 mg/dl (1,3-34,47 mmol/l)
Mittl.Variations-
Referenzbereich der getesteten
koeffizient (%)
Proben
5,2
93-607 mg/dl (5,2-33,69 mmol/l)
5,3
82-497 mg/dl (4,6-27,59 mmol/l)
3,5
81-194 mg/dl (4,5-10,77 mmol/l)
3,6
40-149 mg/dl (2,2-8,27 mmol/l)
5,9
40-796 mg/dl (2,2-44,18 mmol/l)
7,9
30-451 mg/dl (1,7-25,03 mmol/l)
AlphaTRAK2,
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