Masimo RD SET DCI Serie Gebrauchsanweisung Seite 6

Wiederverwendbare fingersensoren für erwachsene und kinder

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Série RD SET™ DCI® et DCI-P

Capteurs de doigt à clip réutilisables pour adultes et enfants

Réutilisables

INDICATIONS

Les capteurs réutilisables RD SET DCI® et DCI-P sont indiqués pour la surveillance non invasive continue ou le « contrôle ponctuel » de la saturation fonctionnelle en oxygène de

l'hémoglobine artérielle (SpO

) et de la fréquence du pouls (mesurée à l'aide d'un capteur SpO

et chez les patients bien ou mal perfusés à l'hôpital, dans des installations de type hospitalier, des installations mobiles et à domicile.

CONTRE-INDICATIONS

Les capteurs RD SET DCI et DCI-P ne doivent pas être utilisés sur des patients mobiles ni pour une durée prolongée. Ils ne sont pas prévus pour une surveillance au long cours.

Ils doivent être retirés et repositionnés sur un autre site de surveillance toutes les quatre (4) heures au moins. Il peut être nécessaire de changer plus régulièrement le capteur

de place car certains patients ne tolèrent pas l'application du capteur (réactions cutanées et mauvaise circulation). Pour une surveillance de longue durée, utiliser un capteur

à sage unique RD SET.

DESCRIPTION

Les capteurs réutilisables RD SET DCI et DCI-P sont destinés à être utilisés uniquement avec les appareils contenant la technologie d'oxymétrie Masimo SET® ou prévus pour

utiliser des capteurs RD SET DCI et DCI-P. Pour plus d'informations sur la compatibilité d'un appareil spécifique et de modèles de capteur, consulter le fabricant d'appareils.

Chaque fabricant d'appareils doit déterminer si son appareil est compatible avec chaque modèle de capteur.

Les capteurs RD SET DCI et DCI-P ont été homologués avec la technologie d'oxymétrie Masimo SET.

AVERTISSEMENT : les capteurs et câbles Masimo sont conçus pour être utilisés avec des appareils équipés de l'oxymètre de pouls Masimo SET® ou autorisés à utiliser les

capteurs Masimo.

AVERTISSEMENTS

• Tous les capteurs et les câbles sont conçus pour être utilisés avec des moniteurs spécifiques. Vérifier la compatibilité du moniteur, du câble et du capteur avant de les

utiliser, afin d'éviter toute dégradation des performances et/ou blessure éventuelle du patient.

• Le capteur ne doit pas présenter de défauts visibles ni de traces de décoloration. Si le capteur est décoloré ou endommagé, interrompre immédiatement son utilisation.

Ne jamais utiliser de capteur endommagé ou de capteur dont un composant électrique est accessible.

• Le site doit être contrôlé fréquemment ou selon le protocole clinique afin d'assurer une circulation adéquate, de maintenir l'intégrité de la peau et de corriger l'alignement

optique.

• Procéder avec précaution sur les patients ayant une mauvaise perfusion ; si le capteur n'est pas régulièrement déplacé, une érosion cutanée et/ou une nécrose due à

la pression peuvent apparaître. Inspecter le site toutes les heures et déplacer le capteur en présence de signes d'ischémie tissulaire et/ou de perte de circulation ou de

perfusion.

• Ne pas utiliser de bande pour fixer le capteur sur le site ; cela peut bloquer le flux sanguin et provoquer des erreurs de mesure. L'utilisation de bande peut provoquer une

lésion cutanée et/ou une nécrose de pression ou détériorer le capteur.

• Positionner le capteur et le câble patient de façon à réduire les risques d'enchevêtrement ou de strangulation.

• Un capteur mal positionné ou déplacé est susceptible d'entraîner des erreurs de mesure.

• Les mauvaises utilisations dues à des types de capteur incorrects peuvent entraîner des mesures imprécises ou l'absence totale de mesure.

• Des mesures inexactes de la SpO

• En cas de congestion veineuse, la valeur mesurée de la saturation du sang artériel en oxygène risque d'être inférieure à la valeur réelle. Par conséquent, veiller à assurer

un débit veineux correct au niveau du site de mesure. Le capteur ne doit pas être placé sous le niveau du cœur (par exemple, capteur sur la main d'un patient alité dont

le bras pend au sol).

• Des pulsations veineuses peuvent entraîner des mesures de SpO

Trendelenburg).

• Les pulsations d'un ballon de support intra-aortique peuvent affecter la fréquence du pouls affichée sur l'oxymètre. Comparer la fréquence du pouls du patient à la

fréquence cardiaque de l'ECG.

• Éviter de placer le capteur sur une extrémité dotée d'un cathéter artériel ou d'un brassard de pression non invasive.

• En cas d'utilisation de l'oxymétrie du pouls pendant une exposition du corps entier aux rayonnements, maintenir le capteur hors du champ d'irradiation. Si le capteur est

exposé aux rayonnements, la mesure peut être inexacte ou absente pendant la durée de l'irradiation active.

• En cas d'utilisation de l'oxymétrie du pouls pendant une exposition du corps entier aux rayonnements, maintenir le capteur hors du champ d'irradiation. Si le capteur est

exposé aux rayonnements, la mesure peut être inexacte ou égale à zéro pendant la durée de l'irradiation active.

• Ne pas utiliser le capteur pendant un examen IRM ou dans un environnement IRM.

• Des sources d'éclairage ambiant de forte intensité, telles que des lampes chirurgicales (plus particulièrement celles au xénon), des lampes à bilirubine, des éclairages

fluorescents, des lampes de chauffage à infrarouge et une exposition directe au soleil, peuvent interférer avec les performances du capteur.

• Afin d'éviter les interférences de la lumière ambiante, vérifier que le capteur est correctement appliqué et recouvrir le site du capteur avec un matériau opaque, si

nécessaire. Le non-respect de ces précautions dans des conditions de lumière ambiante intense risque de fausser les mesures.

• Des perturbations électromagnétiques peuvent provoquer des mesures inexactes.

• Des doigt présentant des lésions, des marqueurs intravasculaires, notamment du vert d'indocyanine ou du bleu de méthylène, ou des colorants et textures externes (tels

que du vernis à ongles, des ongles en acrylique, du glitter, etc.) sont susceptibles d'entraîner des erreurs ou l'absence de mesure.

• des taux élevés de COHb ou de MetHb peuvent apparaître avec une SpO

convient de procéder à une analyse en laboratoire (CO-oxymétrie) d'un échantillon sanguin.

• Des taux élevés de carboxyhémoglobine (COHb) peuvent fausser les mesures de la SpO

• Des taux élevés de méthémoglobine (MetHb) peuvent fausser les mesures de la SpO

• Des taux élevés de bilirubine totale peuvent fausser les mesures de la SpO

• Une perfusion artérielle très faible ou un très fort artéfact de mouvement est susceptible d'entraîner des mesures inexactes de la SpO

• Des hémoglobinoses et des troubles de la synthèse, comme des thalassémies, Hb S, Hb C, drépanocytose sont susceptibles d'entraîner des mesures inexactes de la SpO

• Une affection vasospasmique comme le syndrome de Raynaud est susceptible d'entraîner des mesures inexactes de la SpO

• Des taux élevés de dyshémoglobines, des conditions hypocapniques ou hypercapniques et une vasoconstriction sévère ou une hypothermie sont susceptibles d'entraîner

des mesures inexactes de la SpO

• Des conditions de perfusion très faible au site sous surveillance sont susceptibles de fausser les mesures de la SpO

• Des mesures inexactes peuvent être causées lorsque les valeurs sont fournies avec un indicateur de confiance de signal faible.

• Ne jamais modifier le capteur. Toute modification risque d'altérer les performances et/ou la précision du système.

• Nettoyer les capteurs avant de les réutiliser sur d'autres patients.

• Ne jamais tremper ou immerger le capteur dans une solution liquide.

• Ne pas tenter de stériliser par irradiation, vapeur, autoclave ou oxyde d'éthylène, car cela risque d'endommager le capteur.

• Ne pas essayer de retraiter, reconditionner ou recycler les capteurs ou les câbles patient Masimo, ces procédés pouvant endommager les composants électriques et

occasionner des blessures au patient.

• Mise en garde : remplacer le capteur lorsqu'un message invite à le faire ou indique un SIQ faible persistant lorsque le temps de surveillance patient est épuisé.

• Remarque : le capteur est doté de la technologie X-Cal™ pour minimiser le risque de mesures erronées et de perte imprévue de la surveillance patient. Le capteur assurera

8 760 heures de temps de surveillance patient. Remplacer le capteur lorsque le temps de surveillance patient est épuisé.

M O D E D ' E M P L O I

LATEX

Ne contient pas de latex naturel

PCX-2108A

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peuvent être causées par une pulsation ou une congestion veineuse anormale.

) chez les patients adultes et pédiatriques, avec mouvement et sans mouvement

faussement basses (comme dans le cas d'une insuffisance tricuspidienne, dans la position de

apparemment normale. En cas de suspicion d'élévation des taux de HbCO ou de MetHb, il

Non stérile

NON