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10. V
erGleich
Präzision
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL48 wurden getestet, um die Präzision des Blutzucker-
Messsystems GL48 zu bewerten. Dazu gehören eine Wiederholbewertung anhand von venösem Blut
und eine Laborpräzisionsbewertung anhand des Kontrollmaterials. Der Blutzuckergehalt der venösen
Blutproben reicht von 45,0 bis 365,0 mg/dL (2,5 bis 20,3 mmol/L) und Kontrollmaterial dreier Kon-
zentrationen wird verwendet.
Ergebnisse der Wiederholpräzisionsmessungen
Probe
Venöses Blut
mg/dL
1
40,5
2
88,7
3
133,6
4
211,0
5
310,0
Ergebnisse der Zwischenpräzisionsmessung
Probe
Kontrollmaterial
mg/dL
1
40
2
120
3
350
Systemgenauigkeit
Das Blutzuckermessgerät GL48 im Vergleich zur Cobas Hexokinase Methode.
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL48 wurden getestet, um die Systemgenauigkeit des Blut-
zucker-Messsystems GL48 zu bewerten und mit der Referenzmethode zu vergleichen, bei der Ka-
pillarvollblutkonzentrationen von 36,3 mg/dL (2,0 mmol/L) bis 597,0 mg/dL (33,1 mmol/L) verwendet
wurden.
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)
Innerhalb ±5mg/dL
(Innerhalb ±0,28 mmol/L)
218/306 (71.2%)
Beurer GL48
m
eSSWerte mit
Gesamtmittelwert
mmol/L
mg/dL
2,2
40,2
4,9
89,5
7,4
133,2
11,7
211,4
17,2
311,5
Gesamtmittelwert
mmol/L
mg/dL
2,2
41,5
6,7
131,3
19,4
320,9
Innerhalb ±10mg/dL
(Innerhalb ±0.56 mmol/L)
298/306 (97.4%)
l
aborWerten
Gepoolte Stan-
dardabweichung
mmol/L
mg/dL
2,2
1,6
5,0
2,3
7,4
4,6
11,7
7,1
17,3
9,1
Gepoolte Stan-
dardabweichung
mmol/L
mg/dL
2,3
1,6
7,3
3,5
17,8
7,9
Gepoolter Variati-
onskoeffizient (%)
mmol/L
0,1
–
0,1
2,6
0,3
3,4
0,4
3,4
0,5
2,9
Gepoolter Variati-
onskoeffizient (%)
mmol/L
0,1
–
0,2
2,7
0,4
2,5
Innerhalb ±15mg/dL
(Innerhalb ±0.83 mmol/L)
305/306 (99.7%)
33
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