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Technische Information
TI 094R/09/de
51004326
Safety Data Manager
memo-graph s
Systemfähiger Datenmanager mit einzigartigem
Sicherheitskonzept für den Einsatz in kritischen
Applikationen. Erfüllt die hohen Anforderungen
der FDA 21 CFR 11.
Anwendungsbereich
Der Safety Data Manager Memo-Graph S
ist die kompakte und leistungsstarke
Lösung für den Einsatz in sicherheitsrele-
vanten Applikationen. Er überzeugt
durch Genauigkeit - Daten werden sicher
erfasst. Der Prozessverlauf ist jederzeit
im Audit Trail nachvollziehbar. Er zeichnet
Signalverläufe auf, überwacht Grenz-
werte, analysiert Messstellen, speichert
die Daten intern und archiviert auf ATA-
Flash Speicherkarten in einem verschlüs-
selten Format. Das zur Standardausstat-
tung gehörende PC-Softwarepaket Read-
®
Win
2000 dient zur Parametrierung,
Visualisierung und Archivierung der
erfassten Daten.
Der Datenzugriff ist auf autorisierte Per-
sonen beschränkt und wird durch ein ein-
zigartiges ID- und Passwortsystem kon-
trolliert.
Überall dort, wo Sicherheit an erster
Stelle steht, kommt der Memo-Graph S
zum Einsatz:
• Pharmazie und Lebensmittelindustrie
• Biotechnologie und Fein-Chemie
• Multi-Produkt-Anlagen
• CIP-Reinigung
• Chargenanwendungen
Vorteile auf einen Blick
• Konform: Erfüllt FDA 21 CFR 11
• Sicher: Elektronische Unterschrift
• Zuverlässig: Audit Trail
• Integriert: Chargenprotokoll
• Praxisorientiert: Produktverwaltung
• Optimal: Produktbezogene
Grenzwertüberwachung
• Eindeutig: Personenbezogene
Zugriffsrechte
• Einstellbar: Eingabe von Texten und
Kommentaren
• Übersichtlich: Einblenden von Grenz-
wertlinien
• Robust: Edelstahlfront ohne Tür, IP65
oder Druckgussfront mit Tür, IP54
• Wachsam: Überwachung von CIP-
Reinigungsvorgängen
• Systemfähig: Serielle Schnittstelle,
Ethernet, Modem, Profibus DP
• Frei konfigurierbar: Universaleingänge,
Universalausgänge, Messumformer-
speisung
• Wartungsfrei: Elektronische Speiche-
rung, ohne Papier und Stifte
• Langlebig: Einfacher Zugriff auf histori-
sche Daten
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Verwandte Anleitungen für Endress+Hauser memo-graph s
Inhaltszusammenfassung für Endress+Hauser memo-graph s
- Seite 1 Applikationen. Erfüllt die hohen Anforderungen der FDA 21 CFR 11. Anwendungsbereich Vorteile auf einen Blick Der Safety Data Manager Memo-Graph S • Konform: Erfüllt FDA 21 CFR 11 ist die kompakte und leistungsstarke • Sicher: Elektronische Unterschrift Lösung für den Einsatz in sicherheitsrele- •...
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Seite 2: Arbeitsweise Und Systemaufbau
Memo-Graph S Arbeitsweise und Systemaufbau Messprinzip Elektronische Erfassung, Aufzeichnung und Archivierung von analogen und digitalen Eingangs- signalen. Messeinrichtung Die angeschlossenen Analogmessstellen werden mit einem Abtastzyklus von 125 ms gemessen. Galvanische Trennung Kanal-Kanal: 60 V Dämpfung einstellbar 0...999,9 Sekunden je Analogeingang, System-Grunddämpfung vernach- lässigbar. - Seite 3 Memo-Graph S Bezeichnung Messbereich Signalauflösung / Grundgenauigkeit Thermoelemente Typ T (Cu-CuNi): 0,05 K / 0,25 % vom Messbereich ab -200 °C -270 bis +400 °C Typ U (Cu-CuNi): 0,1 K / 0,25 % vom Messbereich ab 0 °C -200 bis +600°C...
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Seite 4: Ausgangskenngrößen
Memo-Graph S Ausgangskenngrößen Multifunktions-Ausgangskarte (Steckplatz 2) Analogausgänge Anzahl Analogausgänge: 4 bzw. 8, jeweils zu allen Stromkreisen galvanisch getrennt (Prüfspan- nung 500 V Bereiche: 0 - 10 V, 1 - 5 V, 0 - 20 mA, 4 - 20 mA Genauigkeit: 0,25 % vom Bereich (bei 1-5 V 0,5 %) Auflösung: 0,025 % (bei 1-5 V 0,06 %) - Seite 5 Memo-Graph S Hilfsenergie / Klemmenplan Elektrischer Anschluss (Schaltbild) Analogausgänge (im Setup einstellbar) Leitungs- widerstand I out 0...20 mA, 4...20 mA RxD/TxD(+) RxD/TxD( _ ) weitere Geräte RS 485 Leitungs- widerstand U out 1...5 V, 0...10 V RxD/TxD(+) RxD/TxD( _ ) weitere Geräte...
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Seite 6: Messgenauigkeit
Memo-Graph S Versorgungsspannung / Niederspannungsnetzteil: 115 bis 230 V (+10% -15%), 50/60 Hz, max. 25 VA (Vollausbau) Leistungsaufnahme Kleinspannungsnetzteil: 24 V (+20% -15%), 0/50/60 Hz (Sicherheitskleinspannung), max. AC/DC 25 VA (Vollausbau); Elektrische Sicherheit EN 61010-1, Schutzklasse I, Überspannungskategorie II Kabelspezifikationen / Verpolungssichere Schraub-Steckklemmenblöcke,... -
Seite 7: Einsatzbedingungen
Memo-Graph S Einsatzbedingungen Einbaubedingungen Einbauhinweise Einbauort Schalttafel oder Tischversion Einbaulage Gebrauchslage nach DIN 16257: NL90 ±30° Umgebungsbedingungen Arbeitstemperatur 0 bis +50°C Lagerungstemperatur -20 bis +70°C Klimaklasse Nach EN 60654-1: B1 (10% bis 75% r. F., ohne Betauung) Schutzart Frontseitige Schutzart: bei Druckgussfront mit Tür: IP 54 (EN 60529, Kat. -
Seite 8: Konstruktiver Aufbau
Memo-Graph S Konstruktiver Aufbau Bauform, Maße Abmessungen Schalttafeleinbau bei Version Metall-Druckgussfront mit Tür IP 54 und Rück- wand- bzw. Klemmenabdeckung, ATA-Flash frontseitig: Abmessungen Schalttafeleinbau bei Version mit Edelstahlfront IP 65 und Rückwand- bzw. Klemmenabdeckung, ATA-Flash rückseitig: Ansicht der Klemmen- (1) bzw. Rückwandabdeckung (2):... -
Seite 9: Anzeige- Und Bedienoberfläche
Memo-Graph S Abmessungen Tischgehäuse: Abmessungen Feldgehäuse: 320 mm (12.6 “) Gewicht Memo-Graph S mit Front in Edelstahl- bzw. Metall-Druckguss: ca. 3,5 kg Memo-Graph S eingebaut im Tischgehäuse: 6,4 kg Werkstoffe Tubus in Edelstahl Version Metall-Druckguss: Frontrahmen/Tür in Metall-Druckguss, abriebfeste Mattverchromung (Farbe ähnlich RAL 9006), Schutzglasscheibe vor Display... -
Seite 10: Datenspeicherung
Memo-Graph S Datenspeicherung 1s/2s/3s/5s/10s/15s/30s/1min/2min/3min/6min >= 4 Jahre Pufferung für Programm-/Messwert- Wählbarer Speicherzyklus je Gruppe (Standard- oder speicher (interner Speicherbaustein: 2048 k SRAM) durch integrierte Lithiumbatterie (Umge- Ereignisspeicherung) bungstemperatur 15 bis 25°C); Zyklische Kopie der Messdaten zur Archivierung auf ATA-Flash Speicherkarte (max. 128 MB), wählbar als Stapel- oder Ringspeicher;... -
Seite 11: Zertifikate Und Zulassungen
Memo-Graph S Zertifikate und Zulassungen CE-Zeichen Das Messsystem erfüllt die gesetzlichen Anforderungen der EG-Richtlinien. Endress+Hauser bestätigt die erfolgreiche Prüfung des Gerätes mit der Anbringung des CE-Zeichens. Elektronischen Aufzeich- FDA 21 CFR 11: nung / elektronische Unter- Erfüllt die Anforderungen der „ Food and Drug Administration“ zur elektronischen Aufzeichnung /... - Seite 12 Bestellinformationen Safety Data Manager Memo-Graph S Ein-/Ausgänge auf Steckplatz 1 Steckplatz 1 nicht genutzt 8 Multifunktionseingänge (U, I, TC, RTD) 15 Digitaleingänge, 6 Relais (Schließer) Ein-/Ausgänge auf Steckplatz 2 Steckplatz 2 nicht genutzt 8 Multifunktionseingänge (U, I, TC, RTD) 15 Digitaleingänge, 6 Relais (Schließer) 4 Analogausgänge, 6 Relais (Schließer)