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Zweckbestimmung
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Bei diesem Miele Reinigungs- und Desinfektionsautomaten handelt
es sich um ein Medizinprodukt der Klasse IIb (93/42/EWG).
In diesem Miele Reinigungs- und Desinfektionsautomaten, auch Ther-
modesinfektor, können wiederaufbereitbare Medizinprodukte aus
dem Dentalbereich gereinigt, gespült, thermisch desinfiziert und ge-
trocknet werden. Dazu sind auch die Informationen der Hersteller der
Medizinprodukte (EN ISO 17664) zu beachten.
Im Reinigungs- und Desinfektionsautomaten aufbereitbare Medizin-
produkte sind z. B. zahnärztliche Instrumente, Sauginstrumente,
Übertragungsinstrumente usw.
Im weiteren Verlauf dieser Gebrauchsanweisung wird der Reinigungs-
und Desinfektionsautomat als Reinigungsautomat bezeichnet. Wie-
deraufbereitbare Medizinprodukte werden in dieser Gebrauchsanwei-
sung allgemein als Spülgut bezeichnet, wenn die aufzubereitenden
Medizinprodukte nicht näher definiert sind.
Die Aufbereitung des Spülguts erfolgt zwecks Standardisierung vor-
zugsweise durch maschinelle Reinigungsverfahren. Zum Personal-
bzw. Patientenschutz ist die Desinfektion erforderlich. Sie erfolgt mit-
tels thermischer Desinfektion, z. B. mit dem Vario TD-Verfahren.
Gemäß dem A
-Konzept der EN ISO 15883-1 erfolgt die thermische
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Desinfektion mit den Parametern 90 °C (+ 5 °C, - 0 °C) und 5 min Ein-
wirkzeit (A
3000), je nach erforderlicher Desinfektionswirkung. Der
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Wirkungsbereich des A
HBV.
Gegebenenfalls sind für die Desinfektion regional gesetzliche oder
amtliche Weisungen zu beachten (z. B. für die Bundesrepublik
Deutschland gemäß § 18 Infektionsschutzgesetz (IfSG)).
Die Reinigungsbedingungen sind optimal an die Anschmutzung und
Art des aufzubereitenden Spülguts anzupassen.
Die Verwendung entsprechender Prozesschemikalien ist auf die Reini-
gungsproblematik abzustimmen.
Das Reinigungsergebnis ist maßgeblich für die Sicherheit der Desin-
fektion und Sterilisation und somit für die sichere Wiederverwendung.
Die optimale Reinigung ist für wiederaufzubereitende Medizinproduk-
te am besten mit dem Vario TD-Verfahren möglich.
3000 umfasst auch die Inaktivierung von
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