Zweckbstimmung - Miele G 7831 Gebrauchsanweisung

In diesem Miele Reinigungs- und Des-
infektionsgerät können wiederaufbereit-
bare Medizinprodukte aus den Berei-
chen Dental, HNO und Gynäkologie ge-
reinigt, gespült, thermisch desinfiziert
und getrocknet werden.
Dazu sind auch die Informationen der
Hersteller der Medizinprodukte (EN ISO
17664) zu beachten.
Anwendungsgebiete:
Instrumente und Zubehör aus den Be-
reichen:
– Zahnmedizin,
– Gynäkologie,
– Hals-Nasen-Ohrenheilkunde.
Der Begriff Spülgut wird in dieser Ge-
brauchsanweisung allgemein verwen-
det, wenn die aufzubereitenden Gegen-
stände nicht näher definiert sind.
Die Aufbereitung von Instrumenten er-
folgt zwecks Standardisierung vorzugs-
weise durch maschinelle Reinigungs-
verfahren.
Soweit zum Personal- bzw. Patienten-
schutz die Desinfektion erforderlich ist,
erfolgt diese mittels thermischer Desin-
fektion, z. B. mit dem DESIN vario
TD-Verfahren.
Gemäß dem A -Konzept der EN ISO
0
15883-1 erfolgt die thermische Desin-
fektion mit den Parametern 80 °C
(+ 5 °C, - 0 °C) und 10 min Einwirkzeit
(A 600) bzw. mit 90 °C (+ 5 °C, - 0 °C)
0
und 5 min Einwirkzeit (A
erforderlicher Desinfektionswirkung.
Der Wirkungsbereich des A
fasst auch die Inaktivierung von HBV.
3000), je nach
0
3000 um-
0

Zweckbstimmung

Gegebenenfalls sind für die Desinfek-
tion regional gesetzliche oder amtliche
Weisungen zu beachten (z. B. für die
BRD gemäß § 18 IfSG).
Die Reinigungsbedingungen sind opti-
mal an die Anschmutzung und Art des
aufzubereitenden Spülgutes anzupas-
sen.
Die Verwendung entsprechender Pro-
zesschemikalien ist auf die Reinigungs-
problematik abzustimmen.
Das Reinigungsergebnis ist maßgeblich
für die Sicherheit der Desinfektion, Ste-
rilisation sowie Rückstandfreiheit und
somit für die sichere Wiederverwen-
dung.
Die Reinigung ist für wiederaufzuberei-
tende Medizinprodukte am besten mit
dem DESIN vario TD-Verfahren mög-
lich.
Wichtig für die adäquate Reinigung der
Instrumente und Geräte ist die Anwen-
dung darauf abgestimmter Beladungs-
träger (Körbe, Module, Einsätze usw.).
Das Kapitel "Anwendungstechnik" gibt
dazu Beispiele.
Gemäß EN ISO 15883 ist das Gerät für
die Validierung der Prozesse qualifizier-
bar.
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