Zweckbestimmung
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Kontraindikationen
Nicht aufbereitet werden dürfen flexible Endoskope oder Produkte,
die gemäß ihrer Aufbereitungsempfehlung nicht für die Aufbereitung
in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten zugelassen sind.
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät ist für die Aufbereitung von
Einwegmaterial, die entsprechend der Verordnung (EU) 2017/745 auf-
bereitet werden können, nicht vorgesehen.
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät darf nicht an Orten betrieben
werden, die nicht den folgenden Umgebungsbedingungen entspre-
chen.
Betrieb (nach IEC/EN 61010-1):
Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchte maximal
linear abnehmend bis
Relative Luftfeuchte minimal
Höhe über NN (nach
IEC/EN 61010-1)
Vorgesehener Einsatzzweck
Dieses Reinigungs- und Desinfektionsgerät ist speziell für niederge-
lassene Ärzte und Krankenhäuser ausgestattet und verfügt über die
dafür notwendigen Aufbereitungsprogramme, ausgenommen ist der
Bereich der Zahnmedizin.
Für weitere Anwendungsgebiete oder zusätzliche Programme ist der
Miele Kundendienst zu kontaktieren.
Vorgesehener Anwenderkreis
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät darf ausschließlich von ge-
schultem (zahn-)medizinischem Fachpersonal bedient werden, das
über die entsprechende Sachkenntnis zur Aufbereitung von Medizin-
produkten verfügt, wie z. B. (zahn-)medizinische Fachangestellte.
Vorhersehbarer Missbrauch
Nicht aufzubereiten sind flexible Endoskope und Einwegmaterial oder
Produkte, die nicht für die Aufbereitung in Reinigungs- und Desinfek-
tionsgeräten vorgesehen sind.
Nichtbeachtung der Routinekontrollen durch den Betreiber, sowie der
regelmäßigen Wartungsintervalle.
Nichtbeachtung der vorgegeben Aufstellungsbedingungen.
5 °C bis 40 °C
80 % für Temperaturen bis 31 °C
50 % für Temperaturen bis 40 °C
10 %
bis 2.000 m