FLAEM EasyNeb 3 Gebrauchsanweisung Seite 48

SYMBOLE
INHALATIONSGERÄT
CE-Zeichen für Medizingeräte gemäß
Richtlinie 93/42 EWG.
Zulassung EN 60601-1-11
Gerät der Klasse II
Achtung: die Gebrauchsanweisung
befolgen
In Übereinstimmung mit der
europäischen Norm EN - ISO
10993-1 „Biologische Beurteilung
von Medizinprodukten" und mit
der europäischen Richtlinie 93/42/
„Medizinprodukte"
Minimale und maximale
Umgebungstemperatur
Minimale und maximale
Umgebungstemperatur
Gleichstrom
NETZGERÄT
CE-Zeichen
Netzgerät für Heimanwendung
INFORMATIONSBLATT (gemäß Richtlinie 2007/47/EG)
Flaem Nuova SpA stellt seit über 50 Jahren hochwertige Elektro-Medizinprodukte her.
Die verwendeten Materialien werden ausgewählt und nach den Anforderungen der
einschlägigen Richtlinien und Normen getestet, wobei immer die Sicherheit des Patienten,
der sie benutzt, an erster Stelle steht. Deshalb können wir sagen, dass die Benutzung des
Geräts und des Originalzubehörs von Flaem, das Sie gekauft haben, keine besonderen
Risiken für die Gesundheit der Anwender mit sich bringt. Die spezifischen Tests die in
den anerkannten Labors ausgeführt wurden (in Bez. auf die Norm UNI EN ISO 10993-17:
2004 Biologische Beurteilung Teil 17 Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare
Bestandteile), zeigen eindeutig, dass das benutzte BPA weit unter den zulässigen Maximal-
Grenzwerten abgegeben wird.
Seriennummer des Gerätes
Hersteller
Parte applicata di tipo BF
Das Gerät vor Feuchtigkeit schützen
Minimale und maximale
Luftfeuchtigkeit
Gefahr: Stromschlag.
Folge: Tod.
Nie das Gerät beim Baden oder
Duschen verwenden
Stecker für Sicherheits-
Niederspannung
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